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Istituzione di un programma di destinazione LVAD in un ospedale universitario svizzero per trapianti non cardiaci

18 febbraio 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Istituzione di un programma di destinazione LVAD in un ospedale universitario svizzero per trapianti non cardiaci: 5 anni di esperienza

L'obiettivo di questo studio è dimostrare le sfide e lo sforzo per istituire un programma di cuore artificiale, nonché riferire sul trattamento di follow-up e sul tasso di mortalità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto un impianto LVAD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un impianto LVAD

Criteri di esclusione:

  • dati raccolti insufficienti
  • volontà dichiarata del Paziente, che i suoi dati non possano essere utilizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con un LVAD impiantato
Pazienti che hanno ricevuto un impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) presso l'Ospedale universitario di Basilea dal 2014
Altro: raccolta dei dati del paziente
valutare il tasso di mortalità, riospedalizzazione e tasso di sopravvivenza dei pazienti dopo aver ricevuto un impianto di cuore artificiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
tasso di mortalità 30 giorni dopo aver ricevuto l'impianto LVAD
30 giorni dopo l'intervento
tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: tra il giorno dell'intervento e il 31.12.2019
tasso di riospedalizzazione dei pazienti dopo aver ricevuto l'impianto LVAD
tra il giorno dell'intervento e il 31.12.2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: tra il giorno dell'intervento e il 31.12.2019
tasso di sopravvivenza dei pazienti dopo aver ricevuto l'impianto LVAD (curva di Kaplan-Meier)
tra il giorno dell'intervento e il 31.12.2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Grapow, Prof Dr. med., Herzzentrum Hirslanden Zürich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00017; ch19Grapow2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complicazione dell'impianto cardiaco

Prove cliniche su raccolta dei dati del paziente

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