背中サポート用の受動的産業用外骨格の新しいプロトタイプの有効性と安全性をテスト
この研究は、作業者の筋骨格系に対する体の傾斜、重量物の持ち上げ、保持に伴う静的および動的負荷の悪影響を軽減するように設計された受動的外骨格の使用の有効性と安全性の評価に関するデータを提供します。 後方支援用の受動的産業用外骨格を評価するために、個々の生産作業をモデル化するプロトコルが開発されました。
この研究では9名のボランティアを募集します。 4 時間の研究室訪問中に、各被験者は 3 つの同一の実験テストを実行します。1 つは外骨格を使用しないテスト、2 つは外骨格プロトタイプの 2 つの異なる修正を使用するテストです。 順序の偏りを避けるために、テストの順序はランダム化 (バランス) されます。 2 種類の労働作業がシミュレーションされます。 1 回の操作は、ボランティアの体重の 20% である荷物を高さ 14 cm から高さ 70 cm の表面まで持ち上げることで構成され、持ち上げの頻度は 30 秒に 1 回です。 2回目は5kgの荷物を強制作業姿勢（本体傾斜30°以上）で1分間保持し、その後1分間休憩し、作業を繰り返します。 どちらのタイプの作業も 105 分間実行し、その後 15 分間休憩し、その後 105 分間作業します。 心拍数、血圧、ECG (Custo) が監視されます。 人間肺活量測定装置 (Metamax) は筋活動データ (Trust-M、Myoton) を収集するために使用され、慣性センサー (Trust-M) は動きの生体力学を評価するために使用されます。 さらに、外骨格プロトタイプの使用に関する主観的評価のためのアンケート（局所的不快感尺度、外骨格特性評価アンケート）が記入されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な人（健康診断に基づく）
除外基準:
- 筋骨格系疾患
- 筋骨格系の損傷
- 研究時の健康状態の逸脱
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試作外骨格1号
試作外骨格を用いて実験が行われる
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どちらの外骨格タイプも、背中をサポートするための受動的な外骨格です。
目的は、異なる外骨格条件間でシミュレートされた産業作業に対する人間の反応を比較することです。
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実験的：試作外骨格2
試作外骨格を用いて実験が行われる
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どちらの外骨格タイプも、背中をサポートするための受動的な外骨格です。
目的は、異なる外骨格条件間でシミュレートされた産業作業に対する人間の反応を比較することです。
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実験的：外骨格なし
実験プロトコルは外骨格なしで実行されます。
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プロトコルは外骨格なしで実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：6時間
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Polar H10 心拍数モニター (Polar Electro、フィンランド) は、研究全体を通してすべてのアイテムを携帯します。
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6時間
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血圧
時間枠：6時間
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研究期間中、すべての被験者はカスタムメディカル血圧計を使用します。
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6時間
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上肢、下肢、脊椎の大関節の可動域
時間枠：1時間
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慣性センサーがボランティアの体に取り付けられます。
肩、肘、股関節、膝関節、および胸腰椎の動きの振幅が決定されます。
屈曲と伸展、外転と内転、回転が行われます。
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1時間
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エルゴスピロメトリック検査の代謝コスト
時間枠：4時間
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Metamax 3B 機器 (Cortex、ドイツ) を使用して、4 時間のすべての分娩活動中の代謝コストを測定します。
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4時間
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表面筋電図
時間枠：1.5時間
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SENIAM の推奨に従って、電極付きの Trust-M センサーを使用して筋電図データを収集します。
監視される筋肉、最大負荷の原因となる腕、脚、背中の筋肉。
センサーの位置は、削り、サンドペーパーによる研磨、およびアルコール洗浄によって準備されます。
EMG スペクトルの平均振幅が収集されます。
録音は、作業の前後に立っている安静時、および外骨格のない電圧位置での屋外作業で実行されます。
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1.5時間
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筋緊張測定
時間枠：1.5時間
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Myotonometry は、Myoton Pro デバイスで実行されます。
最大負荷を受ける特定の筋肉のパラメータは、仕事の前後に立っている安静時、および外骨格なしのストレス位置での屋外作業で測定されます。
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1.5時間
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地域の快適性評価スケール
時間枠：1時間
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このアンケートは、不快感のない作業姿勢を維持し、見た目を整える期間、およびこれらの感覚の性質を評価するためのものです。
ポイントは 1 から 10 まで変化します。1 は痛みがないこと、10 は耐えられないほどの痛みです。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外骨格パラメータ評価フォーム
時間枠：30分
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アンケートには、外骨格の操作性、人間工学的、美的特性に関する質問が含まれています。
評価は、-2 から +2 までの点数で行われます。
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30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PPE-01
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