Testare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo prototipo di esoscheletro industriale passivo per il supporto della schiena
Questa ricerca fornirà dati sulla valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'utilizzo di un esoscheletro passivo progettato per ridurre l'impatto negativo dei carichi statici e dinamici associati alle inclinazioni del corpo, al sollevamento e alla tenuta di pesi sul sistema muscolo-scheletrico dei lavoratori. Per valutare un esoscheletro industriale passivo per il supporto della schiena, è stato sviluppato un protocollo in cui verranno modellate le singole operazioni di produzione.
Questa ricerca recluterà 9 volontari. Durante una visita di laboratorio di 4 ore, ogni soggetto eseguirà tre test sperimentali identici: un test senza esoscheletro e due test utilizzando due diverse modifiche del prototipo di esoscheletro. Per evitare bias di sequenza, l'ordine del test sarà randomizzato (bilanciato). Saranno simulati due tipi di operazioni lavorative. Un'operazione consisterà nel sollevare il carico, che è il 20% del peso corporeo del volontario, da un'altezza di 14 cm a una superficie con un'altezza di 70 cm, la frequenza di sollevamento è 1 volta in 30 secondi. La seconda operazione consiste nel trattenere un carico del peso di 5 kg in una posizione di lavoro forzata (inclinazione del corpo superiore a 30 °) per 1 minuto, dopodiché seguirà il riposo per 1 minuto, quindi il lavoro verrà ripetuto. Entrambi i tipi di lavoro verranno eseguiti per 105 minuti, poi una pausa di 15 minuti, quindi 105 minuti di lavoro. Verranno monitorati frequenza cardiaca, pressione arteriosa, ECG (Custo). Verrà utilizzato un dispositivo ergospirometrico (Metamax) per raccogliere dati sull'attività muscolare (Trust-M, Myoton), sensori inerziali (Trust-M) per valutare la biomeccanica dei movimenti. Inoltre, verranno compilati questionari per una valutazione soggettiva dell'uso di prototipi di esoscheletro (scala di disagio locale, questionario di valutazione delle proprietà dell'esoscheletro).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani (basati sullo screening medico)
Criteri di esclusione:
- malattie del sistema muscolo-scheletrico
- lesioni muscoloscheletriche
- deviazioni di salute al momento dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prototipo di esoscheletro 1
La prova sperimentale sarà eseguita con il prototipo di esoscheletro
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Entrambi i tipi di esoscheletro sono esoscheletri passivi per sostenere la schiena.
L'obiettivo è confrontare la risposta umana alle attività industriali simulate tra le diverse condizioni dell'esoscheletro
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Sperimentale: Prototipo di esoscheletro 2
La prova sperimentale sarà eseguita con il prototipo di esoscheletro
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Entrambi i tipi di esoscheletro sono esoscheletri passivi per sostenere la schiena.
L'obiettivo è confrontare la risposta umana alle attività industriali simulate tra le diverse condizioni dell'esoscheletro
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Sperimentale: Nessun esoscheletro
Il protocollo sperimentale sarà eseguito senza esoscheletro.
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il protocollo verrà eseguito senza esoscheletro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 ore
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Un cardiofrequenzimetro Polar H10 (Polar Electro, Finlandia) trasporterà tutti gli oggetti durante l'intera ricerca
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6 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 ore
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Un monitor della pressione arteriosa Custo med verrà utilizzato da tutti i soggetti durante lo studio
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6 ore
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Gamma di movimento nelle grandi articolazioni degli arti superiori, inferiori e della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 1 ora
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I sensori inerziali saranno montati sul corpo del volontario.
Viene determinata l'ampiezza del movimento nelle articolazioni della spalla, del gomito, dell'anca, del ginocchio e nella colonna toracolombare.
Vengono eseguite flessione ed estensione, abduzione e adduzione, rotazione.
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1 ora
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Costo metabolico del test ergospirometrico
Lasso di tempo: 4 ore
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Verrà utilizzato uno strumento Metamax 3B (Cortex, Germania) per misurare un costo metabolico durante tutte le attività lavorative, 4 ore.
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4 ore
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Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: 1,5 ore
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I sensori Trust-M con elettrodi saranno utilizzati per raccogliere dati elettromiografici in accordo con le raccomandazioni SENIAM.
I muscoli che verranno monitorati, i muscoli delle braccia, delle gambe e della schiena, che rappresentano il carico massimo.
Le posizioni dei sensori saranno preparate mediante rasatura, abrasione con carta vetrata e pulizia con alcool.
Verrà raccolta l'ampiezza media dello spettro EMG.
La registrazione verrà effettuata a riposo, in piedi prima e dopo il lavoro, nonché all'aperto in posizione di tensione senza esoscheletro e con esso.
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1,5 ore
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Miotonometria
Lasso di tempo: 1,5 ore
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La miotonometria verrà eseguita con un dispositivo Myoton Pro.
I parametri di determinati muscoli, che ottengono il carico massimo, saranno misurati a riposo in piedi prima e dopo il lavoro, così come il lavoro all'aperto in una posizione di stress senza esoscheletro e con esso.
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1,5 ore
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Scala di valutazione del comfort locale
Lasso di tempo: 1 ora
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Questo questionario serve a valutare la durata del mantenimento di una postura di lavoro senza disagio, fissando il loro aspetto, nonché la natura di queste sensazioni.
I punti possono variare da 1 a 10, dove 1 è l'assenza di dolore, 10 è il dolore insopportabile.
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di valutazione dei parametri dell'esoscheletro
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il questionario contiene domande relative alle caratteristiche operative, ergonomiche ed estetiche dell'esoscheletro.
La valutazione sarà effettuata per punti su una scala da -2 a +2.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPE-01
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