Testando a eficácia e a segurança de um novo protótipo de exoesqueleto industrial passivo para suporte das costas
Esta pesquisa fornecerá dados sobre a avaliação da eficácia e segurança do uso de um exoesqueleto passivo projetado para reduzir o impacto negativo de cargas estáticas e dinâmicas associadas a inclinações corporais, levantamento e sustentação de pesos no sistema musculoesquelético dos trabalhadores. Para avaliar um exoesqueleto industrial passivo para suporte das costas, foi desenvolvido um protocolo no qual serão modeladas as operações de produção individuais.
Esta pesquisa recrutará 9 voluntários. Durante uma visita de 4 horas ao laboratório, cada sujeito realizará três testes experimentais idênticos: um teste sem exoesqueleto e dois testes usando duas modificações diferentes do protótipo do exoesqueleto. Para evitar viés de sequência, a ordem do teste será aleatória (balanceada). Serão simulados dois tipos de operações trabalhistas. Uma operação consistirá em levantar a carga, que é 20% do peso corporal do voluntário, de uma altura de 14 cm para uma superfície com altura de 70 cm, a frequência de levantamento é de 1 vez em 30 segundos. A segunda operação é segurar uma carga de 5 kg em posição de trabalho forçada (inclinação do corpo superior a 30 °) por 1 minuto, após o qual haverá descanso de 1 minuto e, em seguida, o trabalho será repetido. Ambos os tipos de trabalho serão realizados por 105 minutos, depois um intervalo de 15 minutos e depois 105 minutos de trabalho. Frequência cardíaca, pressão arterial, ECG (Custo) serão monitorados. Um dispositivo ergoespirométrico (Metamax) será usado para coletar dados de atividade muscular (Trust-M, Myoton), sensores inerciais (Trust-M) serão usados para avaliar a biomecânica dos movimentos. Além disso, serão preenchidos questionários para avaliação subjetiva do uso de protótipos de exoesqueleto (escala de desconforto local, questionário de avaliação de propriedades do exoesqueleto).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis (com base em triagem médica)
Critério de exclusão:
- doenças do sistema musculoesquelético
- lesões musculoesqueléticas
- desvios de saúde no momento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protótipo de exoesqueleto 1
O ensaio experimental será realizado com o protótipo do exoesqueleto
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Ambos os tipos de exoesqueleto são exoesqueletos passivos para apoiar as costas.
O objetivo é comparar a resposta humana às tarefas industriais simuladas entre as diferentes condições do exoesqueleto
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Experimental: Protótipo de exoesqueleto 2
O ensaio experimental será realizado com o protótipo do exoesqueleto
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Ambos os tipos de exoesqueleto são exoesqueletos passivos para apoiar as costas.
O objetivo é comparar a resposta humana às tarefas industriais simuladas entre as diferentes condições do exoesqueleto
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Experimental: Sem exoesqueleto
O protocolo experimental será realizado sem exoesqueleto.
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protocolo será realizado sem exoesqueleto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: 6 horas
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Um monitor de frequência cardíaca Polar H10 (Polar Electro, Finlândia) levará todos os itens durante toda a pesquisa
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6 horas
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Pressão arterial
Prazo: 6 horas
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Um monitor de pressão arterial personalizado será usado por todos os indivíduos durante o estudo
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6 horas
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Amplitude de movimento nas grandes articulações dos membros superiores, inferiores e coluna
Prazo: 1 hora
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Sensores inerciais serão montados no corpo do voluntário.
A amplitude do movimento nas articulações do ombro, cotovelo, quadril, joelho e na coluna toracolombar é determinada.
Flexão e extensão, abdução e adução, rotação são realizadas.
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1 hora
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Custo metabólico do teste ergoespirométrico
Prazo: 4 horas
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Um instrumento Metamax 3B (Cortex, Alemanha) será usado para medir um custo metabólico durante todas as atividades laborais, 4 horas.
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4 horas
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Eletromiografia de superfície
Prazo: 1,5 horas
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Sensores Trust-M com eletrodos serão usados para coletar dados eletromiográficos de acordo com as recomendações do SENIAM.
Os músculos que serão monitorados, os músculos dos braços, pernas e costas, que respondem pela carga máxima.
As localizações dos sensores serão preparadas por meio de raspagem, abrasão com lixa e limpeza com álcool.
A amplitude média do espectro EMG será coletada.
A gravação será realizada em repouso, em pé antes e depois do trabalho, bem como fora do trabalho na posição de tensão sem exoesqueleto e com ele.
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1,5 horas
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Miotonometria
Prazo: 1,5 horas
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A miotonometria será realizada com um dispositivo Myoton Pro.
Parâmetros de certos músculos, que recebem a carga máxima, serão medidos em repouso antes e depois do trabalho, bem como fora do trabalho em uma posição de estresse sem exoesqueleto e com ele.
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1,5 horas
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Escala de Classificação de Conforto Local
Prazo: 1 hora
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Este questionário serve para avaliar o tempo de manutenção de uma postura de trabalho sem desconforto, fixando sua aparência, bem como a natureza dessas sensações.
Os pontos podem variar de 1 a 10, onde 1 é ausência de dor, 10 é dor insuportável.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de avaliação de parâmetros do exoesqueleto
Prazo: 30 minutos
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O questionário contém questões relacionadas às características operacionais, ergonômicas e estéticas do exoesqueleto.
A avaliação será feita por pontos numa escala de -2 a +2.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PPE-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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