Testataan passiivisen teollisen eksoskeletonin uuden prototyypin tehokkuutta ja turvallisuutta selkätukeen
Tämä tutkimus tuottaa tietoa passiivisen eksoskeleton käytön tehokkuuden ja turvallisuuden arvioinnista, joka on suunniteltu vähentämään kehon kallistumiseen, nostoon ja painojen pitämiseen liittyvien staattisten ja dynaamisten kuormiuksien negatiivista vaikutusta työntekijöiden tuki- ja liikuntaelimistöön. Selän tukemiseen käytettävän passiivisen teollisen eksoskeleton arvioimiseksi kehitettiin protokolla, jossa mallinnetaan yksittäisiä tuotantotoimintoja.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 9 arvostettua. 4 tunnin laboratoriokäynnin aikana jokainen koehenkilö suorittaa kolme identtistä kokeellista testiä: yhden testin ilman eksoskeletonia ja kaksi testiä, joissa käytetään kahta erilaista eksoskeleton prototyypin muunnelmaa. Sekvenssivirheen välttämiseksi testijärjestys satunnaistetaan (tasapainotettu). Simuloidaan kahdenlaisia työvoimaoperaatioita. Yksi toimenpide koostuu kuorman, joka on 20 % vapaaehtoisen painosta, nostaminen 14 cm:n korkeudelta 70 cm:n korkeudelle pinnalle, nostotiheys on 1 kerta 30 sekunnissa. Toinen operaatio on 5 kg painavan lastin pitäminen pakkotyöasennossa (kehon kallistus yli 30°) 1 minuutin ajan, jonka jälkeen seuraa 1 minuutin lepo, jonka jälkeen työ toistetaan. Molempia töitä tehdään 105 minuuttia, sitten 15 minuutin tauko ja sitten 105 minuuttia työtä. Sykettä, verenpainetta ja EKG:tä (Custo) seurataan. Lihasaktiivisuustietoja kerätään ergospirometrisellä laitteella (Metamax) (Trust-M, Myoton), inertia-antureilla (Trust-M) arvioidaan liikkeiden biomekaniikkaa. Lisäksi täytetään kyselylomakkeita eksoskeleton prototyyppien käytön subjektiivista arviointia varten (paikallinen epämukavuusasteikko, eksoskeleton ominaisuuksien arviointikysely).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet henkilöt (lääketieteellisen seulonnan perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- tuki- ja liikuntaelinten vammat
- terveydelliset poikkeamat tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksoskeleton prototyyppi 1
Kokeellinen koe suoritetaan eksoskeleton prototyypin kanssa
|
Molemmat eksoskeletontyypit ovat passiivisia eksoskeletoneja selän tukemiseen.
Tavoitteena on verrata ihmisen vastetta simuloituihin teollisiin tehtäviin erilaisten eksoskeleton olosuhteiden välillä
|
|
Kokeellinen: Exoskeleton 2 prototyyppi
Kokeellinen koe suoritetaan eksoskeleton prototyypin kanssa
|
Molemmat eksoskeletontyypit ovat passiivisia eksoskeletoneja selän tukemiseen.
Tavoitteena on verrata ihmisen vastetta simuloituihin teollisiin tehtäviin erilaisten eksoskeleton olosuhteiden välillä
|
|
Kokeellinen: Ei eksoskeletonia
Kokeellinen protokolla suoritetaan ilman eksoskeletonia.
|
protokolla suoritetaan ilman eksoskeletonia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Polar H10 -sykemittari (Polar Electro, Suomi) kantaa mukanaan kaikki tavarat koko tutkimuksen ajan
|
6 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kaikki koehenkilöt käyttävät koko tutkimuksen ajan Custo med -verenpainemittaria
|
6 tuntia
|
|
Liikkeiden laajuus ylä-, alaraajojen ja selkärangan suurissa nivelissä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Inertiaanturit asennetaan vapaaehtoisen vartaloon.
Liikkumisen amplitudi olkapää-, kyynärpää-, lonkka-, polvinivelissä ja rinta- ja kooltaan selkärangassa määritetään.
Suoritetaan taipuminen ja ojentaminen, sieppaus ja adduktio, kierto.
|
1 tunti
|
|
Ergospirometrisen testauksen metaboliset kustannukset
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Metamax 3B -laitetta (Cortex, Saksa) käytetään aineenvaihduntakustannusten mittaamiseen kaikkien työtehtävien aikana, 4 tuntia.
|
4 tuntia
|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Elektrodeilla varustettuja Trust-M-antureita käytetään elektromyografisten tietojen keräämiseen SENIAM-suositusten mukaisesti.
Lihakset, joita seurataan, käsivarsien, jalkojen ja selän lihakset, jotka muodostavat suurimman kuormituksen.
Anturien paikat valmistetaan parranajolla, hiekkapaperilla hankauksella ja alkoholipuhdistuksella.
EMG-spektrin keskimääräinen amplitudi kerätään.
Tallennus tehdään levossa, seisten ennen ja jälkeen työskentelyn sekä työskentelyn ulkopuolella jänniteasennossa ilman eksoskeletonia ja sen kanssa.
|
1,5 tuntia
|
|
Myotonometria
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Myotonometria suoritetaan Myoton Pro -laitteella.
Tiettyjen maksimikuormituksen saavien lihasten parametrit mitataan levossa seisten ennen ja jälkeen työskentelyn sekä ulkotyössä rasitusasennossa ilman eksoskelettia ja sen kanssa.
|
1,5 tuntia
|
|
Paikallinen mukavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tällä kyselylomakkeella voit arvioida työasennon säilymisen kestoa ilman epämukavuutta, niiden ulkonäön korjaamista sekä näiden tuntemusten luonnetta.
Pisteet voivat vaihdella 1:stä 10:een, jossa 1 on kivun puuttuminen ja 10 sietämätöntä kipua.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksoskeleton parametrien arviointilomake
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kyselylomake sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät eksoskeleton toiminnallisiin, ergonomisiin ja esteettisiin ominaisuuksiin.
Arviointi suoritetaan pisteinä asteikolla -2 - +2.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .