Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten og sikkerheden af ​​en ny prototype af et passivt industrielt eksoskelet til rygstøtte

Denne forskning vil give data om evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved at bruge et passivt eksoskelet designet til at reducere den negative påvirkning af statiske og dynamiske belastninger forbundet med kropstilt, løft og fastholdelse af vægte på arbejdernes bevægeapparat. For at evaluere et passivt industrielt eksoskelet til rygstøtte blev der udviklet en protokol, hvor individuelle produktionsoperationer vil blive modelleret.

Denne forskning vil rekruttere 9 frivillige. I løbet af et 4-timers laboratoriebesøg vil hvert forsøgsperson udføre tre identiske eksperimentelle test: en test uden et eksoskelet og to tests med to forskellige modifikationer af exoskeletprototypen. For at undgå sekvensbias vil testrækkefølgen blive randomiseret (afbalanceret). To typer arbejdsoperationer vil blive simuleret. En operation vil bestå i at løfte byrden, som er 20 % af den frivilliges kropsvægt, fra en højde på 14 cm til en flade med en højde på 70 cm, løftfrekvensen er 1 gang på 30 sekunder. Den anden operation er at holde en last, der vejer 5 kg i en tvungen arbejdsstilling (hældning af kroppen mere end 30 °) i 1 minut, hvorefter hvilen følger i 1 minut, og derefter gentages arbejdet. Begge typer arbejde udføres i 105 minutter, derefter en pause på 15 minutter, derefter 105 minutters arbejde. Puls, blodtryk, EKG (Custo) vil blive overvåget. En ergospirometrisk enhed (Metamax) vil blive brugt til at indsamle muskelaktivitetsdata (Trust-M, Myoton), inertisensorer (Trust-M) vil blive brugt til at evaluere bevægelsernes biomekanik. Derudover vil der blive udfyldt spørgeskemaer til en subjektiv vurdering af brugen af ​​exoskeleton prototyper (lokal ubehagsskala, exoskeleton property assessment questionnaire).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105275
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske personer (baseret på medicinsk screening)

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomme i bevægeapparatet
  • muskuloskeletale skader
  • helbredsafvigelser på undersøgelsestidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prototype exoskeleon 1
Det eksperimentelle forsøg vil blive udført med prototypen af ​​eksoskelet
Begge exoskelettyper er passive exoskeletter til at støtte ryggen. Målet er at sammenligne den menneskelige reaktion på de simulerede industrielle opgaver mellem de forskellige eksoskeletforhold
Eksperimentel: Prototype exoskeleon 2
Det eksperimentelle forsøg vil blive udført med prototypen af ​​eksoskelet
Begge exoskelettyper er passive exoskeletter til at støtte ryggen. Målet er at sammenligne den menneskelige reaktion på de simulerede industrielle opgaver mellem de forskellige eksoskeletforhold
Eksperimentel: Intet eksoskelet
Den eksperimentelle protokol vil blive udført uden eksoskelet.
protokol vil blive udført uden eksoskelet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 6 timer
En Polar H10 pulsmåler (Polar Electro, Finland) vil bære alle genstande under hele undersøgelsen
6 timer
Blodtryk
Tidsramme: 6 timer
En Custo med blodtryksmåler vil blive brugt af alle forsøgspersoner under hele undersøgelsen
6 timer
Bevægelsesområde i store led i de øvre, nedre lemmer og rygsøjlen
Tidsramme: 1 time
Inertisensorer vil blive monteret på den frivilliges krop. Amplituden af ​​bevægelsen i skulder-, albue-, hofte-, knæled og i thoracolumbarhvirvelsøjlen bestemmes. Der udføres fleksion og ekstension, abduktion og adduktion, rotation.
1 time
Metaboliske omkostninger ved ergospirometrisk testning
Tidsramme: 4 timer
Et Metamax 3B-instrument (Cortex, Tyskland) vil blive brugt til at måle en metabolisk omkostning under alle arbejdsaktiviteter, 4 timer.
4 timer
Overflade elektromyografi
Tidsramme: 1,5 time
Trust-M-sensorer med elektroder vil blive brugt til at indsamle elektromyografiske data i overensstemmelse med SENIAM-anbefalingerne. De muskler, der vil blive overvåget, musklerne i arme, ben og ryg, som står for den maksimale belastning. Placeringen af ​​sensorerne vil blive forberedt ved barbering, slid med sandpapir og alkoholrensning. Den gennemsnitlige amplitude af EMG-spektret vil blive indsamlet. Optagelsen vil foregå i hvile, stående før og efter arbejde, samt udvendigt arbejde i spændingsstilling uden eksoskelet og med det.
1,5 time
Myotonometri
Tidsramme: 1,5 time
Myotonometri vil blive udført med en Myoton Pro-enhed. Parametre for de bestemte muskler, som får den maksimale belastning, vil blive målt ved hvile stående før og efter arbejde, samt udenfor arbejde i en stressposition uden eksoskelet og med det.
1,5 time
Lokal komfortvurderingsskala
Tidsramme: 1 time
Dette spørgeskema er til at vurdere varigheden af ​​at opretholde en arbejdsstilling uden ubehag, fiksering af deres udseende, samt arten af ​​disse fornemmelser. Point kan variere fra 1 til 10, hvor 1 er fravær af smerte, 10 er uudholdelig smerte.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til evaluering af eksoskeletparameter
Tidsramme: 30 minutter
Spørgeskemaet indeholder spørgsmål relateret til exoskeletets operationelle, ergonomiske og æstetiske egenskaber. Bedømmelsen vil blive udført i point på en skala fra -2 til +2.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af sygdomme i muskuloskeletale systemet

3
Abonner