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変化のためのストーリー: ソマリア成人の糖尿病自己管理のためのデジタル ストーリーテリング (S4C)

2024年7月3日 更新者:Jane W. Njeru, M.B., Ch.B.、Mayo Clinic

ソマリア人の成人は、非ソマリア人の白人よりも2型糖尿病(T2D)に罹患する可能性が高く、この疾患により死亡する可能性が高い。 こうした格差は、部分的には、非ソマリア系白人に比べて身体活動、食事の質、服薬遵守、血糖自己測定の健康レベルが低いことによって引き起こされている。 こうした健康格差に対処するには、影響を受けたコミュニティから生まれる革新​​的なアプローチが必要です。

コミュニティベースの参加型研究(CBPR)は、ソマリア人と移民集団の健康問題を対象とすることに成功しています。 CBPR は、社会文化的背景における健康行動に取り組むための効果的なアプローチです。 2004 年、研究チームは、ロチェスター ヘルシー コミュニティ パートナーシップ (RHCP) と呼ばれる、移民コミュニティと学術機関の間の CBPR パートナーシップを開発しました。

ストーリーテリングまたはナラティブベースの介入は、文化中心の健康メッセージを組み込んで、脆弱な集団の行動変容を促進するように設計されています。 デジタルストーリーテリング介入は、CBPR アプローチを通じて引き出されたナラティブベースのビデオであり、健康増進行動に取り組むために障害を克服している個人の本物の声を表面化し、態度や信念への影響を通じて視聴者の前向きな健康行動を形成します。

ソマリアコミュニティの RHCP パートナーは、T2D を介入の優先分野として特定し、この提案に至るまでの各形成段階を共同で作成しました。 物語理論と社会認知理論は、介入開発の概念的基礎を形成しました。 研究チームは調査とフォーカスグループを実施して、本格的な介入を構築するためのアプローチと人員を導き出しました。この介入はデジタルストーリーテリングワークショップで作成され、糖尿病の自己管理に関するストーリーがキャプチャ、記録、編集され、ビデオ形式で最終的な介入製品を導き出しました。 。 それぞれのデジタル ストーリーテリング ビデオは、ミネソタ州ロチェスターの患者 80 人を対象にパイロット テストされます。 ヒスパニック系成人を対象としたミラープロジェクトでは、この介入は非常に受け入れられ、文化的に適切であり、行動変容を促すのに有効であると評価されました。

したがって、このプロジェクトの全体的な目的は、ソマリア成人の T2D の自己管理に対する CBPR アプローチを通じて導き出されたデジタル ストーリーテリング介入の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

研究チームは、ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックのプライマリケア臨床現場で、T2Dのコントロールが不十分(ヘモグロビンA1c≧8%)のソマリア人成人を対象に、2グループのランダム化対照試験を実施する。 介入グループは、12 分間のデジタル ストーリーテリング ビデオを視聴します。 介入グループと比較グループの両方が、通常の臨床ケアに加えて、糖尿病に関する教育とリソースカードを受けます。 主な結果は、介入実施後 3 か月後のヘモグロビン A1c によって測定される血糖コントロールになります。 副次的結果には、糖尿病の自己管理行動、血圧、LDL コレステロール、BMI が含まれます。 性別、年齢、社会経済的地位などの付随する共変量が介入効果の感度に及ぼす影響も調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. ソマリア人であることを自認する
  2. 18歳から70歳まで。
  3. メイヨークリニックECHでプライマリケアを受ける。
  4. 少なくとも 12 か月に少なくとも 1 回はプライマリケア施設を訪問しました。
  5. 今後6か月間はクリニックでの治療を継続する意向。
  6. 医療記録における T2D の診断。
  7. T2D と診断されてから 6 か月以上。
  8. 直近のヘモグロビン A1c ≧ 8%。

除外基準:

1. 同一世帯内の誰かが研究に参加している場合は対象外です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループは、通常の臨床ケアに加えて、以前にパイロットテストされた 12 分間のデジタル ストーリーテリング介入を視聴します。
スペイン語による 12 分間のデジタル ストーリーテリングによる介入。4 人の個人が 2 型糖尿病の個人的なストーリーを説明します。
介入なし:コントロール
比較群は通常の臨床ケアを受ける。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンA1cによって測定される血糖コントロール。ヘモグロビン A1c は、採取された全血サンプルから測定され、盲検法で分析されます。
時間枠:6ヵ月
糖尿病管理の指標としてヘモグロビン A1c を使用する理論的根拠は、ソマリア人集団と非ソマリア人の白人と比較してヘモグロビン A1c 目標の達成に大きな差があることを示す国および地域のデータに基づいています。 糖尿病の包括的な管理の一環としての血糖コントロールの重要性は十分に文書化されており、ヘモグロビン A1c 検査は糖尿病患者の血糖コントロールをモニタリングするための十分に確立された戦略です。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の自己管理行動は、糖尿病セルフケア活動測定の概要 (SDSCA) を使用して評価されます。
時間枠:6ヵ月
これは、一般的な食事、特定の(糖尿病)食事、身体活動、糖尿病薬の使用、および血糖モニタリングの領域を評価するための簡単な調査手段です。 糖尿病の自己管理行動を評価するための心理測定ツールの 2009 年のレビューでは、SDSCA はすべての評価基準を満たすわずか 3 つのツールのうちの 1 つでした 113。 SDSCA は、世界中でこれらのドメインで最も一般的に使用されている手段でもあり、いくつかの言語で十分な有効性の証拠が示されています。 SDSCA は、各測定ごとに言語が一致する同じ研究スタッフによって管理されます。
6ヵ月
5分間静かに座った後、自動血圧装置を使用して、着座血圧測定(収縮期および拡張期)が右腕で行われます。
時間枠:6ヵ月
血圧は 3 回測定されます。 2 回目と 3 回目の測定値の平均が統計分析に使用されます。
6ヵ月
ボディ・マス・インデックス
時間枠:6ヵ月
体重は、臨床用体重計を使用して 0.1 kg 単位で測定されます。 身長はスタディオメーターでcm単位で測定されます。 BMI は、体重 (kg)/身長の 2 乗 (m2) として計算されます。
6ヵ月
総コレステロール、HDL コレステロールは、結果の尺度を導き出すために使用されたのと同じ血液サンプルから測定されます。これらの値に基づいて、各参加者の LDL コレステロールが計算されます。
時間枠:3ヶ月
ベースライン LDL コレステロール値は、ベースライン研究訪問時に抽出されます。 3ヶ月のコレステロール値は、3ヶ月の研究訪問時に採取される。 その後のコレステロール値は描画または抽象化されません。
3ヶ月
トリグリセリドは、結果の尺度を導き出すために使用されたのと同じ血液サンプルから測定されます。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jane Njeru, MB, ChB、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月3日

一次修了 (実際)

2022年5月8日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月11日

最初の投稿 (実際)

2020年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月3日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-008588

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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