Geschichten für den Wandel: Digitales Geschichtenerzählen für das Diabetes-Selbstmanagement bei somalischen Erwachsenen (S4C)
Somalische Erwachsene leiden häufiger an Typ-2-Diabetes mellitus (T2D) und sterben häufiger an der Krankheit als nicht-somalische Weiße. Diese Unterschiede werden zum Teil dadurch verursacht, dass körperliche Aktivität, Ernährungsqualität, Medikamenteneinhaltung und Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels schlechter sind als bei nicht-somalischen Weißen. Um diese gesundheitlichen Ungleichheiten anzugehen, sind innovative Ansätze der betroffenen Gemeinschaften erforderlich.
Die gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung (CBPR) ist bei der Behandlung von Gesundheitsproblemen unter somalischen und Einwandererbevölkerungen erfolgreich. CBPR ist ein wirksamer Ansatz zur Behandlung von Gesundheitsverhalten in einem soziokulturellen Kontext. Im Jahr 2004 entwickelte das Forschungsteam eine CBPR-Partnerschaft zwischen Einwanderergemeinschaften und akademischen Einrichtungen namens Rochester Healthy Community Partnership (RHCP).
Durch Geschichtenerzählen oder narrativbasierte Interventionen sollen kulturzentrierte Gesundheitsbotschaften integriert werden, um Verhaltensänderungen bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu fördern. Digitale Storytelling-Interventionen sind narrativbasierte Videos, die durch einen CBPR-Ansatz hervorgerufen werden, um die authentischen Stimmen von Einzelpersonen zum Vorschein zu bringen, die Hindernisse überwinden, die sich auf gesundheitsfördernde Verhaltensweisen auswirken, um durch Einflussnahme auf Einstellungen und Überzeugungen ein positives Gesundheitsverhalten der Zuschauer zu formen.
RHCP-Partner aus somalischen Gemeinden identifizierten T2D als vorrangigen Interventionsbereich und haben jede der Gestaltungsphasen im Vorfeld dieses Vorschlags mitgestaltet. Erzähltheorie und sozialkognitive Theorie bildeten die konzeptionelle Grundlage für die Interventionsentwicklung. Das Studienteam führte Umfragen und Fokusgruppen durch, um den Ansatz und das Personal für den Aufbau einer authentischen Intervention abzuleiten, die in einem digitalen Storytelling-Workshop erstellt wurde, in dem Geschichten über Diabetes-Selbstmanagement erfasst, aufgezeichnet und bearbeitet wurden, um die endgültigen Interventionsprodukte im Videoformat abzuleiten . Die jeweiligen digitalen Storytelling-Videos werden im Pilotversuch mit 80 Patienten in Rochester, MN, getestet. In einem Spiegelprojekt für hispanische Erwachsene wurde die Intervention als äußerst akzeptabel, kulturell relevant und als wirksam zur Motivation von Verhaltensänderungen eingestuft.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht daher darin, die Wirksamkeit einer digitalen Storytelling-Intervention zu bewerten, die aus einem CBPR-Ansatz zum Selbstmanagement von T2D bei somalischen Erwachsenen abgeleitet wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifiziert sich selbst als Somali
- Zwischen 18 und 70 Jahren.
- Erhält Grundversorgung in der Mayo Clinic ECH.
- Besuchte die Primärversorgungseinrichtung mindestens einmal in den mindestens zwölf Monaten.
- Absicht, die Behandlung in der Klinik für die nächsten sechs Monate fortzusetzen.
- Diagnose von T2D in der Krankenakte.
- T2D-Diagnose seit sechs Monaten oder länger.
- Zuletzt Hämoglobin A1c≥8 %.
Ausschlusskriterien:
1. Nicht teilnahmeberechtigt, wenn jemand im selben Haushalt an der Studie teilnimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe wird sich zusätzlich zur üblichen klinischen Versorgung die 12-minütige digitale Storytelling-Intervention ansehen, die zuvor im Pilotversuch getestet wurde
|
12-minütige digitale Storytelling-Intervention auf Spanisch, bei der vier Personen ihre persönlichen Typ-2-Diabetes-Geschichten erzählen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Vergleichsgruppe erhält die übliche klinische Versorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glykämische Kontrolle, gemessen anhand von Hämoglobin A1c. Hämoglobin A1c wird aus Vollblutproben gemessen, die blind entnommen und analysiert werden.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Begründung für die Verwendung von Hämoglobin A1c als Indikator für die Diabeteskontrolle basiert auf nationalen und regionalen Daten, die erhebliche Unterschiede beim Erreichen der Hämoglobin-A1c-Ziele für somalische Bevölkerungsgruppen im Vergleich zu nicht-somalischen Weißen zeigen.
Die Bedeutung der Blutzuckerkontrolle als Teil der umfassenden Behandlung von Diabetes ist gut dokumentiert, und Hämoglobin-A1c-Tests sind eine bewährte Strategie zur Überwachung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Diabetes-Selbstmanagementverhalten wird mit der Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Hierbei handelt es sich um ein kurzes Erhebungsinstrument zur Beurteilung der folgenden Bereiche: allgemeine Ernährung, spezifische (Diabetes-)Diät, körperliche Aktivität, Verwendung von Diabetesmedikamenten und Blutzuckerüberwachung.
In einer Überprüfung von psychometrischen Instrumenten zur Bewertung des Diabetes-Selbstmanagementverhaltens aus dem Jahr 2009 war das SDSCA eines von nur drei Instrumenten, das alle Bewertungskriterien erfüllte113.
Die SDSCA ist außerdem das weltweit am häufigsten verwendete Instrument für diese Domänen und weist gute Validitätsnachweise in mehreren Sprachen auf.
Die SDSCA wird bei jeder Maßnahme von demselben sprachkongruenten Studienpersonal verwaltet.
|
6 Monate
|
|
Die Blutdruckmessungen im Sitzen (systolisch und diastolisch) werden am rechten Arm mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät durchgeführt, nachdem Sie fünf Minuten lang ruhig gesessen haben.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Blutdruck wird dreimal gemessen; der Durchschnitt der zweiten und dritten Ablesung wird in statistischen Analysen verwendet.
|
6 Monate
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Gewicht wird mit einer klinischen Waage auf 0,1 kg genau gemessen.
Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer in cm gemessen.
Der BMI wird als Gewicht (kg)/Größe zum Quadrat (m2) berechnet.
|
6 Monate
|
|
Das Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, wird aus derselben Blutprobe gemessen, die zur Ableitung des Ergebnismaßes verwendet wurde. Basierend auf diesen Werten wird für jeden Teilnehmer das LDL-Cholesterin berechnet.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die LDL-Cholesterin-Grundwerte werden beim Basisstudienbesuch ermittelt.
Die Cholesterinwerte nach 3 Monaten werden beim 3-monatigen Studienbesuch ermittelt.
Nachfolgende Cholesterinwerte werden nicht erfasst oder abstrahiert.
|
3 Monate
|
|
Triglyceride werden aus derselben Blutprobe gemessen, die zur Ableitung des Ergebnismaßes verwendet wurde.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jane Njeru, MB, ChB, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-008588
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .