Stories for Change: Digitaalinen tarinankerronta diabeteksen itsensä hallinnassa somali-aikuisten keskuudessa (S4C)
Somalialaisilla aikuisilla on todennäköisemmin tyypin 2 diabetes mellitus (T2D) ja he kuolevat todennäköisemmin tautiin kuin ei-somalialaisilla valkoisilla. Nämä erot johtuvat osittain vähemmän terveellisestä fyysisen aktiivisuuden tasosta, ruokavalion laadusta, lääkkeiden noudattamisesta ja verensokerin omavalvonnasta kuin ei-somalialaisilla valkoisilla. Näiden terveyserojen korjaamiseksi tarvitaan innovatiivisia lähestymistapoja, jotka syntyvät kärsivistä yhteisöistä.
Yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR) on onnistunut kohdistamaan terveyskysymykset Somalian ja maahanmuuttajaväestön keskuudessa. CBPR on tehokas tapa käsitellä terveyskäyttäytymistä sosiokulttuurisessa kontekstissa. Vuonna 2004 tutkimusryhmä kehitti CBPR-kumppanuuden maahanmuuttajayhteisöjen ja korkeakoulujen välille nimeltä Rochester Healthy Community Partnership (RHCP).
Tarinankerronta tai narratiiviset interventiot on suunniteltu sisällyttämään kulttuurikeskeinen terveysviestintä edistämään käyttäytymisen muutosta haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa. Digitaaliset tarinankerrontainterventiot ovat CBPR-lähestymistavan avulla saatuja narratiivisia videoita, jotka tuovat esiin yksilöiden autenttiset äänet, jotka ylittävät esteitä terveyttä edistävässä käyttäytymisessä ja muokkaavat katsojien positiivista terveyskäyttäytymistä asenteisiin ja uskomuksiin vaikuttavilla vaikutuksilla.
RHCP-kumppanit somaliyhteisöistä määrittelivät T2D:n ensisijaiseksi interventioalueeksi ja ovat yhdessä luoneet jokaisen tähän ehdotukseen johtaneen muotoiluvaiheen. Narratiiviteoria ja sosiaalinen kognitiivinen teoria muodostivat interventioiden kehittämisen käsitteellisen perustan. Tutkimusryhmä suoritti kyselyitä ja fokusryhmiä löytääkseen lähestymistavan ja henkilöstön autenttisen intervention rakentamiseen. Se luotiin digitaalisessa tarinankerrontatyöpajassa, jossa diabeteksen itsehallinnan tarinoita tallennettiin, tallennettiin ja editoitiin lopullisen interventiotuotteen saamiseksi videomuodossa. . Vastaavat digitaaliset tarinankerrontavideot pilotoidaan 80 potilaalla Rochesterissa, MN. Hispanialaisille aikuisille suunnatussa peiliprojektissa interventio arvioitiin erittäin hyväksyttäväksi, kulttuurisesti merkitykselliseksi ja sen katsottiin olevan tehokas motivoimaan käyttäytymismuutosta.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on siksi arvioida CBPR-lähestymistavan avulla johdetun digitaalisen tarinankerrontaintervention tehokkuutta T2D:n itsehallinnassa somali-aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistelee itsensä somaliksi
- 18-70 vuoden iässä.
- Saa ensihoitoa Mayo Clinic ECH:ssa.
- Kävi perusterveydenhuollon toimipisteessä vähintään kerran vähintään kahdentoista kuukauden aikana.
- Aikomus jatkaa hoitoa klinikalla seuraavan kuuden kuukauden ajan.
- T2D-diagnoosi sairauskertomuksessa.
- T2D-diagnoosi kuusi kuukautta tai kauemmin.
- Viimeisin hemoglobiini A1c≥8 %.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei kelvollinen, jos joku samasta taloudesta osallistuu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä tarkastelee tavanomaisen kliinisen hoidon lisäksi aiemmin pilottitestattua 12 minuutin digitaalista tarinankerrontaa
|
12 minuutin digitaalinen tarinankerronta espanjaksi, jossa neljä henkilöä selittää henkilökohtaisia tyypin 2 diabeteksen tarinoitaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmä saa tavanomaista kliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen kontrolli hemoglobiini A1c:llä mitattuna. Hemoglobiini A1c mitataan kokoverinäytteistä, jotka on otettu ja analysoidaan sokkomenetelmällä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perusteet hemoglobiini A1c:n käytölle diabeteksen hallinnan indikaattorina perustuvat kansallisiin ja alueellisiin tietoihin, jotka osoittavat merkittäviä eroja hemoglobiini A1c:n tavoitteiden saavuttamisessa somaliväestölle verrattuna ei-somalivalkoisiin.
Glykeemisen hallinnan merkitys osana diabeteksen kokonaisvaltaista hoitoa on hyvin dokumentoitu, ja hemoglobiini A1c -testaus on vakiintunut strategia diabetespotilaiden glukoositasapainon seuraamiseksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA) -tutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on lyhyt tutkimusväline seuraavien alojen arvioimiseksi: yleinen ruokavalio, erityinen (diabeteksen) ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, diabeteslääkkeiden käyttö ja verensokerin seuranta.
Vuonna 2009 tehdyssä katsauksessa psykometrisistä työkaluista diabeteksen itsehallintakäyttäytymisen arvioimiseksi SDSCA oli yksi kolmesta instrumentista, jotka täyttivät kaikki arviointikriteerit113.
SDSCA on myös yleisimmin käytetty väline näille aloille maailmanlaajuisesti, ja sillä on hyvä kelpoisuustodistus useilla kielillä.
SDSCA:ta hallinnoi sama kielellä yhteensopiva tutkimushenkilöstö kussakin toimenpiteessä.
|
6 kuukautta
|
|
Istuvan verenpaineen mittaus (systolinen ja diastolinen) tehdään oikeasta käsivarresta automaattisella verenpainelaitteella viiden minuutin hiljaisen istunnon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaine mitataan kolme kertaa; toisen ja kolmannen lukeman keskiarvoa käytetään tilastollisissa analyyseissä.
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella kliinisen vaa'an avulla.
Korkeus mitataan stadiometrillä senttimetreinä.
BMI lasketaan painona (kg)/pituuden neliö (m2).
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli eli HDL-kolesteroli mitataan samasta verinäytteestä, jota käytettiin tulosmittauksen johtamiseen. LDL-kolesteroli lasketaan kullekin osallistujalle näiden arvojen perusteella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Perustason LDL-kolesteroliarvot piirretään perustutkimuskäynnillä.
Kolesteroliarvot 3 kuukauden kohdalla piirretään 3 kuukauden tutkimuskäynnillä.
Myöhempiä kolesterolitasoja ei piirretä tai oteta pois.
|
3 kuukautta
|
|
triglyseridit mitataan samasta verinäytteestä, jota käytettiin tulosmittauksen johtamiseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Njeru, MB, ChB, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-008588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .