Stories for Change: Digital Storytelling for Diabetes Self-Management Among Somal Adults (S4C)
Somaliske voksne er mer sannsynlig å ha type 2 diabetes mellitus (T2D) og mer sannsynlig å dø av sykdommen enn ikke-somaliske hvite. Disse forskjellene er delvis mediert av mindre sunne nivåer av fysisk aktivitet, kostholdskvalitet, medisinoverholdelse og egenkontroll av blodsukker enn ikke-somaliske hvite. Innovative tilnærminger som oppstår fra berørte lokalsamfunn er nødvendig for å møte disse helseforskjellene.
Fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR) har vært vellykket i å målrette helsespørsmål blant somaliske og innvandrerbefolkninger; CBPR er en effektiv tilnærming for å adressere helseatferd i en sosiokulturell kontekst. I 2004 utviklet forskerteamet et CBPR-partnerskap mellom innvandrermiljøer og akademiske institusjoner kalt Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)
Historiefortelling eller narrativ-baserte intervensjoner er designet for å inkludere kultursentriske helsemeldinger for å fremme atferdsendring blant sårbare befolkninger. Digitale fortellerintervensjoner er narrativbaserte videoer fremkalt gjennom en CBPR-tilnærming for å synliggjøre de autentiske stemmene til individer som overvinner hindringer for å engasjere seg i helsefremmende atferd for å forme positiv helseatferd til seere gjennom påvirkning på holdninger og tro.
RHCP-partnere fra somaliske samfunn identifiserte T2D som et prioritert område for intervensjon, og har medskapt hver av de formative fasene frem til dette forslaget. Narrativ teori og sosial kognitiv teori dannet det konseptuelle grunnlaget for intervensjonsutvikling. Studieteamet gjennomførte undersøkelser og fokusgrupper for å utlede tilnærmingen og personellet for å bygge en autentisk intervensjon som ble opprettet i et digitalt historiefortellingsverksted hvor historier om diabetes selvbehandling ble fanget opp, tatt opp og redigert for å utlede de endelige intervensjonsproduktene i videoformat . De respektive digitale historiefortellingsvideoene vil bli pilottestet med 80 pasienter i Rochester, MN. I et speilprosjekt for latinamerikanske voksne ble intervensjonen vurdert som svært akseptabel, kulturelt relevant og oppfattet som effektiv for å motivere atferdsendring.
Det overordnede målet med dette prosjektet er derfor å vurdere effektiviteten av en digital historiefortellingsintervensjon utledet gjennom en CBPR-tilnærming til selvledelse av T2D blant somaliske voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiserer seg selv som somalier
- Mellom 18 og 70 år.
- Mottar primærbehandling ved Mayo Clinic ECH.
- Besøkte primærhelsetjenesten minst én gang i løpet av de minst tolv månedene.
- Intensjon om å fortsette å motta omsorg ved klinikken de neste seks månedene.
- Diagnose av T2D i journal.
- T2D-diagnose i seks måneder eller lenger.
- Seneste hemoglobin A1c≥8 %.
Ekskluderingskriterier:
1. Ikke kvalifisert hvis noen i samme husstand deltar i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil se den 12-minutters digitale fortellerintervensjonen som tidligere er pilottestet, i tillegg til vanlig klinisk behandling
|
12-minutters digital fortellerintervensjon på spansk, med fire personer som forklarer sine personlige historier om type 2-diabetes.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Sammenligningsgruppen vil motta vanlig klinisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll målt med hemoglobin A1c. Hemoglobin A1c vil bli målt fra helblodsprøver tatt og analysert på en blind måte.
Tidsramme: 6 måneder
|
Begrunnelsen for bruk av hemoglobin A1c som en indikator for diabeteskontroll er basert på nasjonale og regionale data som viser betydelige forskjeller i å nå hemoglobin A1c-mål for somaliske populasjoner sammenlignet med ikke-somaliske hvite.
Betydningen av glykemisk kontroll som en del av den omfattende behandlingen av diabetes er godt dokumentert, og hemoglobin A1c-testing er en veletablert strategi for å overvåke glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes selvledelsesatferd vil bli vurdert med Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA).
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er et kort undersøkelsesinstrument for å vurdere følgende områder: generell diett, spesifikk (diabetes) diett, fysisk aktivitet, bruk av diabetesmedisiner og blodsukkermåling.
I en gjennomgang fra 2009 av psykometriske verktøy for å vurdere diabetes-selvbehandlingsatferd, var SDSCA ett av bare tre instrumenter for å oppfylle alle vurderingskriterier113.
SDSCA er også det mest brukte instrumentet for disse domenene over hele verden, med gode validitetsbevis på flere språk.
SDSCA vil bli administrert av samme språkkongruente studiepersonell ved hvert tiltak.
|
6 måneder
|
|
Sittende blodtrykksmålinger (systolisk og diastolisk) vil bli utført på høyre arm ved hjelp av en automatisk blodtrykksenhet etter å ha sittet stille i fem minutter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtrykket vil bli målt tre ganger; gjennomsnittet av andre og tredje målinger vil bli brukt i statistiske analyser.
|
6 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekt vil bli målt til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en klinisk skala.
Høyde vil bli målt i cm med et stadiometer.
BMI beregnes som vekt (kg)/høyde i annen (m2).
|
6 måneder
|
|
Totalt kolesterol, HDL-kolesterol, vil bli målt fra den samme blodprøven som ble brukt for å utlede utfallsmålet. LDL-kolesterol vil bli beregnet for hver deltaker basert på disse verdiene.
Tidsramme: 3 måneder
|
Baseline LDL-kolesterolverdier vil bli trukket ved baseline studiebesøket.
Kolesterolverdier ved 3 måneder vil bli trukket ved 3 måneders studiebesøk.
Påfølgende kolesterolnivåer vil ikke bli tegnet eller abstrahert.
|
3 måneder
|
|
triglyserider vil bli målt fra den samme blodprøven som ble brukt for å utlede utfallsmålet.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Njeru, MB, ChB, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-008588
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .