Příběhy pro změnu: Digitální vyprávění pro sebezvládání diabetu mezi dospělými Somálci (S4C)
Somálští dospělí mají vyšší pravděpodobnost, že budou mít diabetes mellitus 2. typu (T2D) a že na tuto nemoc zemřou, než nesomálští běloši. Tyto rozdíly jsou zčásti zprostředkovány méně zdravou úrovní fyzické aktivity, kvalitou stravy, dodržováním léků a vlastním sledováním hladiny glukózy v krvi než u bělochů jiných než Somálců. K řešení těchto zdravotních rozdílů jsou zapotřebí inovativní přístupy, které vycházejí z postižených komunit.
Komunitní participativní výzkum (CBPR) byl úspěšný při zaměřování se na zdravotní problémy mezi somálskou a imigrantskou populací; CBPR je účinný přístup k řešení zdravotního chování v sociokulturním kontextu. V roce 2004 výzkumný tým rozvinul partnerství CBPR mezi komunitami imigrantů a akademickými institucemi s názvem Rochester Healthy Community Partnership (RHCP).
Vyprávění příběhů nebo intervence založené na vyprávění jsou navrženy tak, aby zahrnovaly sdělení o zdraví zaměřená na kulturu a podpořili tak změnu chování u zranitelných skupin obyvatelstva. Intervence digitálního vyprávění jsou videa založená na příběhu získaná prostřednictvím přístupu CBPR, aby odhalila autentické hlasy jednotlivců, kteří překonávají překážky při zapojení se do chování podporujícího zdraví, aby utvářeli pozitivní zdravotní chování diváků prostřednictvím vlivů na postoje a přesvědčení.
Partneři RHCP ze somálských komunit označili T2D za prioritní oblast pro intervenci a spoluvytvářeli každou z formativních fází vedoucích k tomuto návrhu. Narativní teorie a sociální kognitivní teorie tvořily koncepční základnu pro rozvoj intervence. Studijní tým provedl průzkumy a cílové skupiny, aby odvodil přístup a personál pro vytvoření autentické intervence, která byla vytvořena v digitálním vyprávění příběhů, kde byly zachyceny, nahrány a upraveny příběhy o samoléčbě diabetu, aby byly odvozeny finální intervenční produkty ve formátu videa. . Příslušná digitální videa s vyprávěním příběhů budou pilotně testována na 80 pacientech v Rochesteru, MN. V zrcadlovém projektu pro dospělé hispánce byla intervence hodnocena jako vysoce přijatelná, kulturně relevantní a vnímána jako účinná pro motivaci ke změně chování.
Celkovým cílem tohoto projektu je proto zhodnotit účinnost zásahu digitálního vyprávění příběhů odvozeného prostřednictvím přístupu CBPR k samostatnému řízení T2D mezi dospělými Somálci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikuje se jako Somálec
- Mezi 18 a 70 lety.
- Přijímá primární péči na Mayo Clinic ECH.
- Navštívil místo primární péče alespoň jednou za nejméně dvanáct měsíců.
- Záměr pokračovat v péči na klinice po dobu následujících šesti měsíců.
- Diagnóza T2D v lékařském záznamu.
- Diagnóza T2D po dobu šesti měsíců nebo déle.
- Nejnovější hemoglobin A1c≥8%.
Kritéria vyloučení:
1. Není způsobilé, pokud se studie účastní někdo ve stejné domácnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina si kromě běžné klinické péče prohlédne 12minutovou intervenci digitálního vyprávění, která byla dříve pilotně testována.
|
12minutová digitální intervence vyprávění příběhů ve španělštině se čtyřmi jednotlivci vysvětlujícími své osobní příběhy diabetu 2.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Srovnávací skupině se dostane obvyklé klinické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemická kontrola měřená hemoglobinem A1c. Hemoglobin A1c bude měřen ze vzorků plné krve získaných a analyzovaných zaslepeným způsobem.
Časové okno: 6 měsíců
|
Odůvodnění použití hemoglobinu A1c jako indikátoru kontroly diabetu je založeno na národních a regionálních údajích, které ukazují významné rozdíly v dosahování cílů hemoglobinu A1c pro somálskou populaci ve srovnání s nesomálskými bělochy.
Význam glykemické kontroly jako součásti komplexní léčby diabetu je dobře zdokumentován a testování hemoglobinu A1c je dobře zavedenou strategií pro sledování glykemické kontroly u pacientů s diabetem.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetes self-management chování bude posouzeno pomocí souhrnu opatření pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA).
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o nástroj stručného průzkumu k posouzení následujících oblastí: obecná strava, specifická (diabetická) dieta, fyzická aktivita, užívání léků na cukrovku a monitorování hladiny glukózy v krvi.
V roce 2009 při přezkumu psychometrických nástrojů k hodnocení sebekontrolního chování diabetu byl SDSCA jedním z pouhých tří nástrojů, které splnily všechna hodnotící kritéria113.
SDSCA je také celosvětově nejběžněji používaným nástrojem pro tyto domény s dobrou validitou v několika jazycích.
SDSCA bude u každého opatření spravován týmž jazykově kongruentním studijním personálem.
|
6 měsíců
|
|
Měření krevního tlaku v sedě (systolický a diastolický) bude provedeno na pravé paži pomocí automatizovaného zařízení na měření krevního tlaku po pěti minutovém tichém sezení.
Časové okno: 6 měsíců
|
Krevní tlak bude měřen třikrát; při statistických analýzách bude použit průměr druhého a třetího odečtu.
|
6 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg pomocí klinické váhy.
Výška bude měřena v cm pomocí stadiometru.
BMI se vypočítá jako hmotnost (kg)/výška na druhou (m2).
|
6 měsíců
|
|
Celkový cholesterol, HDL cholesterol, bude měřen ze stejného vzorku krve, který byl použit k odvození výsledné míry. Na základě těchto hodnot bude každému účastníkovi vypočítán LDL-cholesterol.
Časové okno: 3 měsíce
|
Výchozí hodnoty LDL-cholesterolu budou stanoveny při vstupní návštěvě studie.
Hodnoty cholesterolu po 3 měsících budou vypočítány při tříměsíční studijní návštěvě.
Následné hladiny cholesterolu nebudou kresleny ani abstrahovány.
|
3 měsíce
|
|
triglyceridy budou měřeny ze stejného vzorku krve, který byl použit k odvození výsledné míry.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Njeru, MB, ChB, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-008588
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .