Historias para el cambio: narración digital para el autocontrol de la diabetes entre adultos somalíes (S4C)
Los adultos somalíes tienen más probabilidades de tener diabetes mellitus tipo 2 (T2D) y más probabilidades de morir a causa de la enfermedad que los blancos no somalíes. Estas disparidades están mediadas, en parte, por niveles menos saludables de actividad física, calidad de la dieta, adherencia a los medicamentos y autocontrol de la glucosa en sangre que los blancos no somalíes. Se necesitan enfoques innovadores que surjan de las comunidades afectadas para abordar estas disparidades de salud.
La investigación participativa basada en la comunidad (CBPR, por sus siglas en inglés) ha tenido éxito en abordar problemas de salud entre las poblaciones somalíes e inmigrantes; CBPR es un enfoque eficaz para abordar los comportamientos de salud en un contexto sociocultural. En 2004, el equipo de investigación desarrolló una asociación CBPR entre comunidades de inmigrantes e instituciones académicas llamada Asociación de la Comunidad Saludable de Rochester (RHCP)
Las intervenciones narrativas o narrativas están diseñadas para incorporar mensajes de salud centrados en la cultura para promover el cambio de comportamiento entre las poblaciones vulnerables. Las intervenciones de narración digital son videos narrativos obtenidos a través de un enfoque CBPR para sacar a la superficie las voces auténticas de las personas que superan los obstáculos para participar en comportamientos que promueven la salud para dar forma a los comportamientos de salud positivos de los espectadores a través de las influencias en las actitudes y creencias.
Los socios de RHCP de las comunidades somalíes identificaron la DT2 como un área prioritaria de intervención y han co-creado cada una de las fases formativas que conducen a esta propuesta. La teoría narrativa y la teoría cognitiva social formaron la base conceptual para el desarrollo de la intervención. El equipo de estudio realizó encuestas y grupos focales para derivar el enfoque y el personal para construir una intervención auténtica que se creó en un taller de narración digital donde se capturaron, grabaron y editaron historias sobre el autocontrol de la diabetes para derivar los productos finales de la intervención en formato de video. . Los respectivos videos narrativos digitales se probarán con 80 pacientes en Rochester, MN. En un proyecto espejo para adultos hispanos, la intervención fue calificada como altamente aceptable, culturalmente relevante y percibida como eficaz para motivar el cambio de comportamiento.
Por lo tanto, el objetivo general de este proyecto es evaluar la eficacia de una intervención de narración digital derivada de un enfoque CBPR sobre el autocontrol de la DT2 entre adultos somalíes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se autoidentifica como somalí
- Entre 18 y 70 años de edad.
- Recibe atención primaria en Mayo Clinic ECH.
- Visitó el sitio de atención primaria al menos una vez en los menos doce meses.
- Intención de continuar recibiendo atención en la clínica durante los próximos seis meses.
- Diagnóstico de DT2 en historia clínica.
- Diagnóstico de DT2 durante seis meses o más.
- Hemoglobina A1c más reciente ≥8%.
Criterio de exclusión:
1. No elegible si alguien en el mismo hogar está participando en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención verá la intervención de narración digital de 12 minutos que se ha probado previamente, además de la atención clínica habitual.
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Intervención de narración digital de 12 minutos en español, con cuatro personas que explican sus historias personales de diabetes tipo 2.
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Sin intervención: Control
El grupo de comparación recibirá la atención clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control glucémico medido por la hemoglobina A1c. La hemoglobina A1c se medirá a partir de muestras de sangre total obtenidas y analizadas de manera ciega.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La justificación para el uso de la hemoglobina A1c como indicador del control de la diabetes se basa en datos nacionales y regionales que demuestran disparidades significativas en el logro de los objetivos de hemoglobina A1c para las poblaciones somalíes en comparación con los blancos no somalíes.
La importancia del control glucémico como parte del control integral de la diabetes está bien documentada, y la prueba de hemoglobina A1c es una estrategia bien establecida para monitorear el control glucémico en pacientes con diabetes.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los comportamientos de autocontrol de la diabetes se evaluarán con la Medida de resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA).
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este es un breve instrumento de encuesta para evaluar los siguientes dominios: dieta general, dieta específica (diabetes), actividad física, uso de medicamentos para la diabetes y monitoreo de glucosa en sangre.
En una revisión de 2009 de las herramientas psicométricas para evaluar las conductas de autocontrol de la diabetes, la SDSCA fue uno de los tres únicos instrumentos que cumplían con todos los criterios de evaluación113.
SDSCA es también el instrumento más utilizado para estos dominios en todo el mundo, con buena evidencia de validez en varios idiomas.
La SDSCA será administrada por el mismo personal de estudio congruente con el idioma en cada medida.
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6 meses
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Se realizarán mediciones de la presión arterial sentado (sistólica y diastólica) en el brazo derecho usando un dispositivo automático de presión arterial después de estar sentado en silencio durante cinco minutos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La presión arterial se medirá tres veces; el promedio de las lecturas segunda y tercera se utilizará en los análisis estadísticos.
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6 meses
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El peso se medirá con una precisión de 0,1 kg utilizando una báscula clínica.
La altura se medirá en cm con un estadiómetro.
El IMC se calcula como peso (kg)/altura al cuadrado (m2).
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6 meses
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El colesterol total, colesterol HDL, se medirá a partir de la misma muestra de sangre utilizada para derivar la medida de resultado. El colesterol LDL se calculará para cada participante en función de estos valores.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los valores de colesterol LDL de referencia se extraerán en la visita de estudio de referencia.
Los valores de colesterol a los 3 meses se extraerán en la visita de estudio de los 3 meses.
Los niveles de colesterol subsiguientes no se dibujarán ni se abstraerán.
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3 meses
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los triglicéridos se medirán a partir de la misma muestra de sangre utilizada para derivar la medida de resultado.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Njeru, MB, ChB, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-008588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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