Stories for Change: Digital Storytelling dla samodzielnego zarządzania cukrzycą wśród somalijskich dorosłych (S4C)
Somalijscy dorośli są bardziej narażeni na cukrzycę typu 2 (T2D) i częściej umierają z powodu tej choroby niż biali nie-Somalijczycy. Różnice te wynikają częściowo z mniej zdrowego poziomu aktywności fizycznej, jakości diety, przestrzegania zaleceń lekarskich i samokontroli poziomu glukozy we krwi niż osoby rasy białej niebędącej Somalijczykiem. Aby zaradzić tym dysproporcjom zdrowotnym, potrzebne są innowacyjne podejścia, które powstają w dotkniętych społecznościach.
Społecznościowe badania partycypacyjne (CBPR) z powodzeniem zajmują się kwestiami zdrowotnymi wśród ludności somalijskiej i imigrantów; CBPR to skuteczne podejście do zachowań zdrowotnych w kontekście społeczno-kulturowym. W 2004 roku zespół badawczy opracował partnerstwo CBPR między społecznościami imigrantów a instytucjami akademickimi o nazwie Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)
Opowiadanie historii lub interwencje oparte na narracji mają na celu włączenie komunikatów zdrowotnych zorientowanych na kulturę w celu promowania zmiany zachowań wśród wrażliwych populacji. Cyfrowe interwencje w zakresie opowiadania historii to filmy oparte na narracji, które powstają dzięki podejściu CBPR w celu ujawnienia autentycznych głosów osób pokonujących przeszkody w angażowaniu się w zachowania promujące zdrowie w celu kształtowania pozytywnych zachowań zdrowotnych widzów poprzez wpływ na postawy i przekonania.
Partnerzy RHCP ze społeczności somalijskich zidentyfikowali T2D jako priorytetowy obszar interwencji i współtworzyli każdą z formacyjnych faz prowadzących do tej propozycji. Teoria narracji i społeczna teoria poznawcza stworzyły pojęciową podstawę rozwoju interwencji. Zespół badawczy przeprowadził ankiety i grupy fokusowe, aby określić podejście i personel do zbudowania autentycznej interwencji, która została stworzona podczas cyfrowych warsztatów opowiadania historii, w których historie o samodzielnym leczeniu cukrzycy zostały uchwycone, nagrane i zredagowane w celu uzyskania ostatecznych produktów interwencji w formacie wideo . Odpowiednie cyfrowe filmy opowiadające historie zostaną przetestowane pilotażowo z udziałem 80 pacjentów w Rochester w stanie Minnesota. W projekcie lustrzanym dla dorosłych Latynosów interwencja została oceniona jako wysoce akceptowalna, istotna kulturowo i postrzegana jako skuteczna w motywowaniu do zmiany zachowania.
Ogólnym celem tego projektu jest zatem ocena skuteczności cyfrowej interwencji opartej na opowiadaniu historii, opartej na podejściu CBPR, w zakresie samodzielnego radzenia sobie z T2D wśród somalijskich dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoidentyfikuje się jako Somalijczyk
- Między 18 a 70 rokiem życia.
- Otrzymuje podstawową opiekę medyczną w Mayo Clinic ECH.
- Odwiedził placówkę podstawowej opieki zdrowotnej co najmniej raz w ciągu co najmniej dwunastu miesięcy.
- Zamiar kontynuowania opieki w klinice przez następne sześć miesięcy.
- Rozpoznanie T2D w dokumentacji medycznej.
- Diagnoza T2D przez sześć miesięcy lub dłużej.
- Ostatnia hemoglobina A1c≥8%.
Kryteria wyłączenia:
1. Nie kwalifikuje się, jeśli ktoś w tym samym gospodarstwie domowym bierze udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna obejrzy 12-minutową cyfrową interwencję opowiadania historii, która została wcześniej przetestowana pilotażowo, oprócz zwykłej opieki klinicznej
|
12-minutowa interwencja cyfrowa w języku hiszpańskim, w której cztery osoby wyjaśniają swoje osobiste historie związane z cukrzycą typu 2.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa porównawcza otrzyma zwykłą opiekę kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii mierzona za pomocą hemoglobiny A1c. Hemoglobina A1c będzie mierzona z próbek krwi pełnej pobranych i analizowanych w sposób zaślepiony.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uzasadnienie stosowania hemoglobiny A1c jako wskaźnika kontroli cukrzycy opiera się na danych krajowych i regionalnych, które wykazują znaczne różnice w osiąganiu docelowych wartości hemoglobiny A1c w populacjach somalijskich w porównaniu z białymi nie-Somalijczykami.
Znaczenie kontroli glikemii jako elementu kompleksowego leczenia cukrzycy jest dobrze udokumentowane, a oznaczanie stężenia hemoglobiny A1c jest dobrze ugruntowaną strategią monitorowania kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania związane z samokontrolą cukrzycy zostaną ocenione za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to krótkie narzędzie ankietowe do oceny następujących dziedzin: dieta ogólna, dieta specyficzna (cukrzycowa), aktywność fizyczna, stosowanie leków przeciwcukrzycowych i monitorowanie poziomu glukozy we krwi.
W przeglądzie narzędzi psychometrycznych do oceny zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy z 2009 roku SDSCA była jednym z zaledwie trzech narzędzi, które spełniły wszystkie kryteria oceny113.
SDSCA jest również najczęściej używanym instrumentem dla tych domen na całym świecie, z dobrymi dowodami ważności w kilku językach.
SDSCA będzie administrowany przez ten sam personel badawczy zgodny z językiem w każdym działaniu.
|
6 miesięcy
|
|
Pomiary ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) w pozycji siedzącej zostaną wykonane na prawym ramieniu za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi po 5 minutach spokojnego siedzenia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone trzykrotnie; średnia z drugiego i trzeciego odczytu będzie wykorzystywana w analizach statystycznych.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu wagi klinicznej.
Wzrost będzie mierzony w cm za pomocą stadiometru.
BMI oblicza się jako wagę (kg)/wzrost do kwadratu (m2).
|
6 miesięcy
|
|
Cholesterol całkowity, cholesterol HDL, będzie mierzony z tej samej próbki krwi, która została użyta do określenia wyniku. Na podstawie tych wartości dla każdego uczestnika zostanie obliczony cholesterol LDL.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyjściowe wartości cholesterolu LDL zostaną wylosowane podczas podstawowej wizyty studyjnej.
Wartości cholesterolu po 3 miesiącach zostaną pobrane podczas wizyty studyjnej po 3 miesiącach.
Kolejne poziomy cholesterolu nie zostaną narysowane ani wyodrębnione.
|
3 miesiące
|
|
triglicerydy będą mierzone z tej samej próbki krwi, która została użyta do określenia wyniku.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Njeru, MB, ChB, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-008588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .