Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stories for Change: Digital Storytelling for Diabetes Self-Management blandt somaliske voksne (S4C)

20. august 2023 opdateret af: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic

Somaliske voksne er mere tilbøjelige til at have type 2 diabetes mellitus (T2D) og mere tilbøjelige til at dø af sygdommen end ikke-somaliske hvide. Disse forskelle er delvist medieret af mindre sunde niveauer af fysisk aktivitet, kostkvalitet, overholdelse af medicin og selvkontrol af blodsukker end ikke-somaliske hvide. Innovative tilgange, der opstår fra berørte samfund, er nødvendige for at imødegå disse sundhedsforskelle.

Fællesskabsbaseret deltagende forskning (CBPR) har haft succes med at målrette sundhedsspørgsmål blandt somaliske og indvandrerbefolkninger; CBPR er en effektiv tilgang til at adressere sundhedsadfærd i en sociokulturel kontekst. I 2004 udviklede forskerholdet et CBPR-partnerskab mellem immigrantsamfund og akademiske institutioner kaldet Rochester Healthy Community Partnership (RHCP)

Historiefortælling eller narrativ-baserede interventioner er designet til at inkorporere kulturcentrerede sundhedsmeddelelser for at fremme adfærdsændringer blandt sårbare befolkningsgrupper. Digitale historiefortællingsinterventioner er narrativ-baserede videoer fremkaldt gennem en CBPR-tilgang til at synliggøre de autentiske stemmer fra individer, der overvinder hindringer for at engagere sig i sundhedsfremmende adfærd for at forme positiv sundhedsadfærd hos seere gennem indflydelse på holdninger og overbevisninger.

RHCP-partnere fra somaliske samfund identificerede T2D som et prioriteret område for intervention, og har medskabt hver af de formative faser op til dette forslag. Narrativ teori og social kognitiv teori dannede det konceptuelle grundlag for interventionsudvikling. Undersøgelsesteamet gennemførte undersøgelser og fokusgrupper for at udlede tilgangen og personalet til at opbygge en autentisk intervention, der blev skabt i en digital storytelling-workshop, hvor historier om diabetes selvledelse blev fanget, optaget og redigeret for at udlede de endelige interventionsprodukter i videoformat . De respektive digitale historiefortællingsvideoer vil blive pilottestet med 80 patienter i Rochester, MN. I et spejlprojekt for latinamerikanske voksne blev interventionen vurderet som yderst acceptabel, kulturelt relevant og opfattet som effektiv til at motivere adfærdsændringer.

Det overordnede mål med dette projekt er derfor at vurdere effektiviteten af ​​en digital storytelling-intervention udledt gennem en CBPR-tilgang til selvledelse af T2D blandt somaliske voksne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesteamet vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg i to grupper i en klinisk setting i primærpleje på Mayo Clinic i Rochester, MN med somaliske voksne med dårligt kontrolleret T2D (hæmoglobin A1c≥8%). Interventionsgruppen vil se den 12-minutters digitale fortællevideo. Både interventions- og sammenligningsgrupperne vil modtage diabetesundervisning og ressourcekort samt sædvanlig klinisk behandling. Det primære resultat vil være glykæmisk kontrol målt ved hæmoglobin A1c 3 måneder efter interventionslevering. Sekundære resultater vil omfatte diabetes selvledelsesadfærd, blodtryk, LDL-kolesterol og kropsmasseindeks. Indvirkningen af ​​samtidige kovariater, herunder køn, alder og socioøkonomisk status, på følsomheden af ​​interventionseffekten vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Identificerer sig selv som somalier
  2. Mellem 18 og 70 år.
  3. Modtager primær behandling på Mayo Clinic ECH.
  4. Besøgte primærplejestedet mindst én gang inden for de mindst tolv måneder.
  5. Intention om fortsat at modtage pleje på klinikken i det næste halve år.
  6. Diagnose af T2D i journal.
  7. T2D-diagnose i seks måneder eller længere.
  8. Seneste hæmoglobin A1c≥8 %.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke berettiget, hvis en person i samme husstand deltager i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil se den 12-minutters digitale historiefortællingsintervention, der tidligere er pilottestet, udover sædvanlig klinisk behandling
Adfærdsmæssigt: Digital Storytelling Intervention
12-minutters digital historiefortællingsintervention på spansk, hvor fire personer forklarer deres personlige type 2-diabeteshistorier.
Ingen indgriben: Styring
Sammenligningsgruppen vil modtage sædvanlig klinisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol målt ved hæmoglobin A1c. Hæmoglobin A1c vil blive målt fra fuldblodsprøver opnået og analyseret på en blind måde.
Tidsramme: 6 måneder
Begrundelsen for brugen af ​​hæmoglobin A1c som en indikator for diabeteskontrol er baseret på nationale og regionale data, der viser betydelige forskelle i at nå hæmoglobin A1c-målene for somaliske befolkninger sammenlignet med ikke-somaliske hvide. Betydningen af ​​glykæmisk kontrol som en del af den omfattende behandling af diabetes er veldokumenteret, og hæmoglobin A1c-testning er en veletableret strategi til at overvåge glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes-selvledelsesadfærd vil blive vurderet med Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA).
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et kort undersøgelsesinstrument til at vurdere følgende områder: generel kost, specifik (diabetes) diæt, fysisk aktivitet, brug af diabetesmedicin og måling af blodsukker. I en gennemgang fra 2009 af psykometriske værktøjer til at vurdere diabetes-selvledelsesadfærd var SDSCA et af kun tre instrumenter til at opfylde alle vurderingskriterier113. SDSCA er også det mest almindeligt anvendte instrument for disse domæner på verdensplan, med gode validitetsbeviser på flere sprog. SDSCA vil blive administreret af det samme sprogkongruente undersøgelsespersonale ved hver foranstaltning.
6 måneder
Siddende blodtryksmålinger (systolisk og diastolisk) vil blive foretaget på højre arm ved hjælp af en automatiseret blodtryksanordning efter at have siddet stille i fem minutter.
Tidsramme: 6 måneder
Blodtrykket vil blive målt tre gange; gennemsnittet af anden og tredje aflæsning vil blive brugt i statistiske analyser.
6 måneder
BMI
Tidsramme: 6 måneder
Vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en klinisk skala. Højden måles i cm med et stadiometer. BMI beregnes som vægt (kg)/højde i anden kvadrat (m2).
6 måneder
Totalkolesterol, HDL-kolesterol, vil blive målt ud fra den samme blodprøve, der blev brugt til at udlede resultatmålet. LDL-kolesterol vil blive beregnet for hver deltager baseret på disse værdier.
Tidsramme: 3 måneder
Baseline LDL-kolesterolværdier vil blive tegnet ved baseline studiebesøget. Kolesterolværdier efter 3 måneder vil blive tegnet ved det 3 måneder lange studiebesøg. Efterfølgende kolesterolniveauer vil ikke blive tegnet eller abstraheret.
3 måneder
triglycerider vil blive målt fra den samme blodprøve, der blev brugt til at udlede resultatmålet.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Njeru, MB, ChB, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-008588

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Digital Storytelling Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner