Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhalen voor verandering: digitale verhalen vertellen voor zelfmanagement van diabetes onder Somalische volwassenen (S4C)

20 augustus 2023 bijgewerkt door: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic

Somalische volwassenen hebben meer kans op diabetes mellitus type 2 (T2D) en overlijden vaker aan de ziekte dan niet-Somalische blanken. Deze ongelijkheden worden gedeeltelijk veroorzaakt door minder gezonde niveaus van lichamelijke activiteit, voedingskwaliteit, therapietrouw en zelfcontrole van de bloedglucose dan niet-Somalische blanken. Innovatieve benaderingen die voortkomen uit getroffen gemeenschappen zijn nodig om deze gezondheidsverschillen aan te pakken.

Op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR) is succesvol geweest in het aanpakken van gezondheidsproblemen onder Somalische en immigrantenpopulaties; CBPR is een effectieve aanpak voor het aanpakken van gezondheidsgedrag in een sociaal-culturele context. In 2004 ontwikkelde het onderzoeksteam een ​​CBPR-partnerschap tussen immigrantengemeenschappen en academische instellingen, Rochester Healthy Community Partnership (RHCP) genaamd.

Verhalen vertellen of op verhalen gebaseerde interventies zijn ontworpen om cultuurgerichte gezondheidsboodschappen op te nemen om gedragsverandering bij kwetsbare bevolkingsgroepen te bevorderen. Digital storytelling-interventies zijn op verhalen gebaseerde video's die worden ontlokt door middel van een CBPR-benadering om de authentieke stemmen van individuen naar boven te halen die obstakels overwinnen bij het aangaan van gezondheidsbevorderend gedrag om positief gezondheidsgedrag van kijkers vorm te geven door middel van invloeden op attitudes en overtuigingen.

RHCP-partners uit Somalische gemeenschappen hebben T2D geïdentificeerd als een prioritair gebied voor interventie en hebben elk van de formatieve fasen in de aanloop naar dit voorstel mede gecreëerd. De narratieve theorie en de sociaal-cognitieve theorie vormden de conceptuele basis voor de ontwikkeling van interventies. Het onderzoeksteam voerde enquêtes en focusgroepen uit om de aanpak en het personeel af te leiden voor het bouwen van een authentieke interventie die tot stand kwam in een digitale vertelworkshop waar verhalen over zelfmanagement van diabetes werden vastgelegd, opgenomen en bewerkt om de uiteindelijke interventieproducten in videoformaat af te leiden . De respectievelijke video's over het vertellen van digitale verhalen zullen in een pilot worden getest met 80 patiënten in Rochester, MN. In een spiegelproject voor Latijns-Amerikaanse volwassenen werd de interventie beoordeeld als zeer acceptabel, cultureel relevant en gezien als doeltreffend voor het motiveren van gedragsverandering.

De algemene doelstelling van dit project is daarom het beoordelen van de doeltreffendheid van een digitale storytelling-interventie die is afgeleid van een CBPR-benadering van zelfmanagement van T2D bij Somalische volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen uitvoeren in een eerstelijns klinische setting in de Mayo Clinic in Rochester, MN met Somalische volwassenen met slecht gecontroleerde T2D (hemoglobine A1c≥8%). De interventiegroep bekijkt de digitale storytelling-video van 12 minuten. Zowel de interventie- als de vergelijkingsgroep zullen diabetesvoorlichting en informatiekaarten ontvangen, evenals de gebruikelijke klinische zorg. Het primaire resultaat is glykemische controle zoals gemeten door hemoglobine A1c 3 maanden na interventie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het zelfmanagementgedrag van diabetes, bloeddruk, LDL-cholesterol en body mass index. De impact van gelijktijdige covariabelen, waaronder geslacht, leeftijd en sociaal-economische status, op de gevoeligheid van het interventie-effect zal ook worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Identificeert zichzelf als Somalisch
  2. Tussen 18 en 70 jaar.
  3. Ontvangt eerstelijnszorg bij Mayo Clinic ECH.
  4. Minstens één keer in de afgelopen twaalf maanden de huisartsenpost bezocht.
  5. Intentie om de komende zes maanden zorg te blijven ontvangen in de kliniek.
  6. Diagnose van T2D in medisch dossier.
  7. T2D-diagnose gedurende zes maanden of langer.
  8. Meest recente hemoglobine A1c≥8%.

Uitsluitingscriteria:

1. Komt niet in aanmerking als iemand uit hetzelfde huishouden meedoet aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep zal de 12 minuten durende digital storytelling-interventie bekijken die eerder in een pilot is getest, naast de gebruikelijke klinische zorg
Gedragsmatig: Digitale Storytelling Interventie
12 minuten durende digitale storytelling-interventie in het Spaans, waarbij vier personen hun persoonlijke verhalen over diabetes type 2 toelichten.
Geen tussenkomst: Controle
De vergelijkingsgroep krijgt de gebruikelijke klinische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle zoals gemeten door hemoglobine A1c. Hemoglobine A1c zal worden gemeten uit volbloedmonsters die op een geblindeerde manier zijn verkregen en geanalyseerd.
Tijdsspanne: 6 maanden
De grondgedachte voor het gebruik van hemoglobine A1c als indicator voor diabetescontrole is gebaseerd op nationale en regionale gegevens die aanzienlijke verschillen aantonen in het bereiken van hemoglobine A1c-doelen voor Somalische bevolkingsgroepen in vergelijking met niet-Somalische blanken. Het belang van glykemische controle als onderdeel van het alomvattende beheer van diabetes is goed gedocumenteerd, en hemoglobine A1c-testen is een gevestigde strategie om de glykemische controle bij patiënten met diabetes te controleren.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes zelfmanagementgedrag zal worden beoordeeld met de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten Maatregel (SDSCA).
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit is een beknopt instrument om de volgende domeinen te beoordelen: algemene voeding, specifieke (diabetes)voeding, lichamelijke activiteit, diabetesmedicatiegebruik en bloedglucosemeting. In een review uit 2009 van psychometrische hulpmiddelen om het zelfmanagementgedrag van diabetes te beoordelen, was de SDSCA een van de slechts drie instrumenten die aan alle beoordelingscriteria voldeden113. De SDSCA is ook wereldwijd het meest gebruikte instrument voor deze domeinen, met goed validiteitsbewijs in verschillende talen. De SDSCA wordt bij elke maatregel afgenomen door hetzelfde taalcongruente studiepersoneel.
6 maanden
Zittende bloeddrukmetingen (systolisch en diastolisch) worden op de rechterarm uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd bloeddrukapparaat na vijf minuten stil zitten.
Tijdsspanne: 6 maanden
De bloeddruk wordt drie keer gemeten; het gemiddelde van de tweede en derde aflezing zal worden gebruikt in statistische analyses.
6 maanden
Body-mass-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Het gewicht wordt gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een klinische weegschaal. Hoogte wordt gemeten in cm met een stadiometer. BMI wordt berekend als gewicht (kg)/lengte in het kwadraat (m2).
6 maanden
Totaal cholesterol, HDL-cholesterol, wordt gemeten uit hetzelfde bloedmonster dat is gebruikt om de uitkomstmaat af te leiden. Op basis van deze waarden wordt voor elke deelnemer het LDL-cholesterol berekend.
Tijdsspanne: 3 maanden
Baseline LDL-cholesterolwaarden zullen worden getrokken tijdens het baseline-onderzoeksbezoek. Cholesterolwaarden na 3 maanden worden getrokken tijdens het studiebezoek van 3 maanden. Daaropvolgende cholesterolwaarden worden niet getekend of geabstraheerd.
3 maanden
triglyceriden worden gemeten uit hetzelfde bloedmonster dat is gebruikt om de uitkomstmaat af te leiden.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane Njeru, MB, ChB, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-008588

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Digitale Storytelling Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren