股関節形成術のための単針法 (LPQLB-SNT) を使用した QLB と組み合わせた LPB (LPQLB-SNT)
2025年2月5日 更新者：Xiaofeng WANG、Shanghai 6th People's Hospital
股関節形成術のためのシャムロック法を用いた単針法を用いた腰方形ブロックと組み合わせた超音波ガイド下腰神経叢
股関節全置換術 (THA) は、変形性股関節症、大腿骨頭の骨壊死、および股関節骨折の患者の痛みを効果的に緩和し、機能を回復するための最も成功した整形外科手術の 1 つです。 腰神経叢ブロック (LPB) は現在、標準的な局所麻酔として使用されています。 THA 後の術後疼痛管理を提供する技術。
腰神経叢 (LP) は、T12 から L5 に由来します。
一般に、LP のさまざまな枝をブロックするには、複数針の神経遮断手順が必要です。
したがって、局所麻酔の手順を完了するにはより多くの時間が必要であり、経験の浅い麻酔科医が技術を完全に習得することは容易ではありません。
さらに、複数回の注射は患者の不快感を増大させます。
代わりの局所麻酔としてシャムロック法を用いた単針法を用いた腰方形筋ブロックと組み合わせた腰神経叢の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200233
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ボディマス指数（BMI）が18.5〜30kg / m2で、体重が50kg以上
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
- 後外側手術切開アプローチ片側股関節形成術
- 18～75歳
除外基準:
- 患者の拒否
- -凝固障害のある患者または治療的抗凝固療法を受けている患者
- 妊娠
- 複数の外傷
- ロピバカインに対する過敏症またはアレルギー
- -強直性脊椎炎または脊椎手術の病歴
- 下肢神経障害
- 通信できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：L3 LPBテクニック（Pグループ）
超音波ガイド下シャムロック アプローチ L3 腰神経叢ブロック シングルニードル テクニック
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超音波誘導 L3 腰神経叢ブロック
0.375%ロピバカイン（ラロピン）25mlをお渡しします
気管挿管による全身麻酔は、手術前にすべての患者に対してスフェンタニル、プロポフォール、ベクロニウムで導入され、手術中はセボフルランで維持されます
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アクティブコンパレータ：L3 および L4 LPB 技術と組み合わせた T12 (TP グループ)
超音波ガイド下後方アプローチ胸部 12 と組み合わせた L3 および L4 腰神経叢ブロックと多針法
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超音波誘導 L3 腰神経叢ブロック
気管挿管による全身麻酔は、手術前にすべての患者に対してスフェンタニル、プロポフォール、ベクロニウムで導入され、手術中はセボフルランで維持されます
超音波誘導 L4 腰神経叢ブロック
超音波誘導胸部第 12 節神経ブロック
0.375%ロピバカイン（ラロピン）40mlをお渡しします
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実験的：QLBと組み合わせたL3 LPB（LPQLB-SNT、PQグループ）
超音波ガイド下シャムロック アプローチ L3 腰神経叢ブロックと腰方形ブロックを組み合わせたシングルニードル テクニック
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超音波誘導 L3 腰神経叢ブロック
気管挿管による全身麻酔は、手術前にすべての患者に対してスフェンタニル、プロポフォール、ベクロニウムで導入され、手術中はセボフルランで維持されます
0.375%ロピバカイン（ラロピン）40mlをお渡しします
L3 レベルの超音波ガイド下腰方形筋ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロック評価
時間枠：神経ブロック施術30分後
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感覚ブロックは、0から2ポイントスケールを使用して、大腿部の外側、前部および内側領域、ならびに殿筋の後外側領域で冷アルコールスワブおよび針刺しによって評価されます。
0 = ブロックなし、患者は寒さを感じる可能性があります。 1 = 鎮痛ブロック、患者は接触を感じるが冷たくない。 2 = 麻酔ブロック、患者は冷たさを感じたり触れたりすることができません。
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神経ブロック施術30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時点 1 での術後の静的な痛み
時間枠：患者が全身麻酔から回復してから 30 分後
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安静時の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (0 ～ 10、0 は痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを意味します) は、手術後 24 時間以内のいくつかの時点で記録されます。麻酔後ケアユニット（PACU）での麻酔。 2) 手術後 6 時間;3) 手術後 12 時間; 4) 手術後24時間
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患者が全身麻酔から回復してから 30 分後
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時点 2 での術後の静的な痛み
時間枠：手術後6時間で
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安静時の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (0 ～ 10、0 は痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを意味します) は、手術後 24 時間以内のいくつかの時点で記録されます。麻酔後ケアユニット（PACU）での麻酔。 2) 手術後 6 時間;3) 手術後 12 時間; 4) 手術後24時間
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手術後6時間で
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時点 3 での術後の静的な痛み
時間枠：手術後12時間で
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安静時の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (0 ～ 10、0 は痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを意味します) は、手術後 24 時間以内のいくつかの時点で記録されます。麻酔後ケアユニット（PACU）での麻酔。 2) 手術後 6 時間;3) 手術後 12 時間; 4) 手術後24時間
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手術後12時間で
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時点 4 での術後の静的な痛み
時間枠：手術後24時間
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安静時の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (0 ～ 10、0 は痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを意味します) は、手術後 24 時間以内のいくつかの時点で記録されます。麻酔後ケアユニット（PACU）での麻酔。 2) 手術後 6 時間;3) 手術後 12 時間; 4) 手術後24時間
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手術後24時間
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ブロックの実行時間
時間枠：神経ブロックの施術中
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実施時間は、ブロック針の挿入（皮膚穿刺）から局所麻酔薬（LA）の注入が終了するまでの時間として定義されます
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神経ブロックの施術中
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術中スフェンタニル投与量
時間枠：手術中
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術中のスフェンタニルの総投与量が記録されます
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手術中
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ブロック関連の有害事象の発生率
時間枠：神経ブロック施術後24時間以内
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血管穿刺、局所麻酔薬の全身毒性、硬膜外への広がりなどの術中および術後の有害事象。
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神経ブロック施術後24時間以内
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術中血管作用薬の累積投与量
時間枠：手術中
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術中血管作用薬（ウラピジル、アトロピン、エフェドリン、デオキシエピネフリンなど）の累積投与量
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月9日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-031
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者の身元を示すデータは、調査後に公開されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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