Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LPB yhdistettynä QLB:hen käyttämällä yksineulatekniikkaa (LPQLB-SNT) lonkkanivelleikkaukseen (LPQLB-SNT)

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Ultraääniohjattu ristiselän plexus yhdistettynä Quadratus lumborum -blokkiin käyttämällä yksineulatekniikkaa Shamrock-menetelmällä lonkkanivelleikkauksessa

Lonkkanivelleikkaus (THA) on yksi menestyksekkäimmistä ortopedisista toimenpiteistä, joilla voidaan tehokkaasti lievittää kipua ja palauttaa toimintakyky potilailla, joilla on lonkan nivelrikko, reisiluun pään osteonekroosi ja lonkkamurtuma. Lannepleksusblokkia (LPB) käytetään tällä hetkellä vakiona aluepuudutuksena. tekniikka leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan THA:n jälkeen. Lannepunos (LP) on peräisin T12:sta L5:een. Yleensä tarvitaan usean neulan hermosalpausmenettely LP:n eri haarojen estämiseksi. Siksi tarvitsemme enemmän aikaa aluepuudutuksen loppuun saattamiseksi, eikä kokemattoman anestesialääkärin ole helppoa hallita tekniikkaa täysin. Lisäksi useat injektiot lisäävät potilaiden epämukavuutta. Tavoitteenamme on tutkia lannepunoksen vaikutuksia yhdistettynä quadratus lumborum -blokaukseen käyttämällä yksineulatekniikkaa Shamrock-menetelmällä vaihtoehtoisena aluepuudutuksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200233
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Painoindeksi (BMI) 18,5-30 kg/m2 ja paino ≥50 kg
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  3. Postero-lateral leikkausviilto lähestyy yksipuolista lonkan artroplastiaa
  4. Ikäraja 18-75

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Potilaat, joilla on koagulopatia tai jotka saavat terapeuttista antikoagulaatiota
  3. Raskaus
  4. Useita traumoja
  5. Yliherkkyys tai allergia ropivakaiinille
  6. Aiemmin selkärankareuma tai selkärangan leikkaus
  7. Alaraajojen neuropatia
  8. Ei pysty kommunikoimaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: L3 LPB-tekniikka (P-ryhmä)
ultraääniohjattu shamrock-lähestymistapa L3 lannepunoksen blokkaus yksineulatekniikalla
Menettely: L3 LPB
ultraääniohjattu L3 lannepunoksen blokkaus
Lääke: 0,375 % ropivakaiinia 25 ml (Raropin)
0,375 % ropivakaiinia (Raropin) 25 ml annetaan
Menettely: Yleisanestesia henkitorven intubaatiolla
Yleisanestesia henkitorven intubaatiolla indusoidaan jokaiselle potilaalle sufentaniililla, propofolilla, vekuronilla ennen leikkausta ja ylläpidetään sevofluraanilla leikkauksen aikana.
Active Comparator: T12 yhdistettynä L3- ja L4-LPB-tekniikkaan (TP-ryhmä)
ultraääniohjattu posteriorinen rintakehä 12 yhdistettynä L3 ja L4 lannepunoksen blokkaukseen monineulatekniikalla
Menettely: L3 LPB
ultraääniohjattu L3 lannepunoksen blokkaus
Menettely: Yleisanestesia henkitorven intubaatiolla
Yleisanestesia henkitorven intubaatiolla indusoidaan jokaiselle potilaalle sufentaniililla, propofolilla, vekuronilla ennen leikkausta ja ylläpidetään sevofluraanilla leikkauksen aikana.
Menettely: L4 LPB
ultraääniohjattu L4 lannepunoksen blokkaus
Menettely: T12 lohko
ultraääniohjattu rintakehän 12. segmentin hermokatkos
Lääke: 0,375 % ropivakaiinia 40 ml (Raropin)
0,375 % ropivakaiinia (Raropin) 40 ml annetaan
Kokeellinen: L3 LPB yhdistettynä QLB:hen (LPQLB-SNT, PQ-ryhmä)
ultraääniohjattu shamrock-lähestymistapa L3 lannepunoksen salpaus yhdistettynä quadratus lumborum -blokaukseen yksineulatekniikalla
Menettely: L3 LPB
ultraääniohjattu L3 lannepunoksen blokkaus
Menettely: Yleisanestesia henkitorven intubaatiolla
Yleisanestesia henkitorven intubaatiolla indusoidaan jokaiselle potilaalle sufentaniililla, propofolilla, vekuronilla ennen leikkausta ja ylläpidetään sevofluraanilla leikkauksen aikana.
Lääke: 0,375 % ropivakaiinia 40 ml (Raropin)
0,375 % ropivakaiinia (Raropin) 40 ml annetaan
Menettely: L3 QLB
ultraääniohjattu quadratus lumborum -katkos L3-tasolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aistilohkon arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia hermosalpauksen jälkeen
Aistikatkos arvioidaan kylmällä alkoholipyyhkeellä ja neulanpistolla reiden lateraalisella, anteriorisella ja mediaalisella alueella sekä pakaralihaksen posterolateraalisella alueella 0-2 pisteen asteikolla. 0 = ei tukos, potilaat voivat tuntea kylmää; 1 = kipulääke, potilas voi tuntea kosketuksen, mutta ei kylmää; 2 = anestesiatukos, potilas ei voi tuntea kylmää tai koskettaa.
30 minuuttia hermosalpauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen staattinen kipu ajankohdassa 1
Aikaikkuna: 30 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on toipunut yleisanestesiasta
Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä (0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kipua) kivun levossa kirjataan useaan ajankohtaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta: 1) 30 minuuttia potilaan toipumisen jälkeen. anestesia postanestesian hoitoyksikössä (PACU); 2) 6 tuntia leikkauksen jälkeen; 3) 12 tuntia leikkauksen jälkeen; 4) 24 tuntia leikkauksen jälkeen
30 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on toipunut yleisanestesiasta
postoperatiivinen staattinen kipu ajankohdassa 2
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä (0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kipua) kivun levossa kirjataan useaan ajankohtaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta: 1) 30 minuuttia potilaan toipumisen jälkeen. anestesia postanestesian hoitoyksikössä (PACU); 2) 6 tuntia leikkauksen jälkeen; 3) 12 tuntia leikkauksen jälkeen; 4) 24 tuntia leikkauksen jälkeen
6 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen staattinen kipu ajankohdassa 3
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä (0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kipua) kivun levossa kirjataan useaan ajankohtaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta: 1) 30 minuuttia potilaan toipumisen jälkeen. anestesia postanestesian hoitoyksikössä (PACU); 2) 6 tuntia leikkauksen jälkeen; 3) 12 tuntia leikkauksen jälkeen; 4) 24 tuntia leikkauksen jälkeen
12 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen staattinen kipu ajankohdassa 4
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä (0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kipua) kivun levossa kirjataan useaan ajankohtaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta: 1) 30 minuuttia potilaan toipumisen jälkeen. anestesia postanestesian hoitoyksikössä (PACU); 2) 6 tuntia leikkauksen jälkeen; 3) 12 tuntia leikkauksen jälkeen; 4) 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lohkon suoritusaika
Aikaikkuna: Hermosalpauksen aikana
Suoritusaika määritellään ajaksi lohkoneulan työntämisestä (ihonpunktio) paikallispuudutuksen (LA) injektion päättymiseen.
Hermosalpauksen aikana
intraoperatiivinen sufentaniiliannos
Aikaikkuna: operaation aikana
Leikkauksensisäinen sufentaniilin kokonaisannos kirjataan
operaation aikana
Estoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä hermosalpauksen jälkeen
Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset haittatapahtumat, kuten verisuonipunktio, paikallispuudutuksen systeeminen toksisuus, epiduraalinen leviäminen jne.
24 tunnin sisällä hermosalpauksen jälkeen
Intraoperatiivisten vasoaktiivisten lääkkeiden kumulatiiviset annokset
Aikaikkuna: operaation aikana
Intraoperatiivisten vasoaktiivisten lääkkeiden (urapidiili, atropiini, efedriini ja deoksiepinefriini jne.) kumulatiiviset annokset
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 6th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastunnistetiedot eivät ole julkisesti saatavilla tutkimuksen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa