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LPB kombiniert mit QLB unter Verwendung der Single-Needle-Technik (LPQLB-SNT) für die Hüftendoprothetik (LPQLB-SNT)

5. Februar 2025 aktualisiert von: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Ultraschallgeführter lumbaler Plexus in Kombination mit Quadratus Lumborum-Blockierung unter Verwendung der Einnadeltechnik mit Shamrock-Methode für die Hüftendoprothetik

Die totale Hüftendoprothetik (HTEP) ist eines der erfolgreichsten orthopädischen Verfahren zur effektiven Schmerzlinderung und Wiederherstellung der Funktion bei Patienten mit Hüftarthrose, Hüftkopfnekrose und Hüftfraktur. Der Plexus-Lumbar-Block (LPB) wird derzeit als Standard-Regionalanästhesie verwendet Technik zur postoperativen Schmerzbehandlung nach HTEP. Der Lumbalplexus (LP) entspringt von T12 bis L5. Im Allgemeinen ist eine Nervenblockade mit mehreren Nadeln erforderlich, um verschiedene Zweige von LP zu blockieren. Daher benötigen wir mehr Zeit, um das Regionalanästhesie-Verfahren abzuschließen, und es ist für einen unerfahrenen Anästhesisten nicht einfach, die Technik absolut zu beherrschen. Außerdem erhöhen Mehrfachinjektionen das Unbehagen der Patienten. Unser Ziel ist es, die Auswirkungen des Plexus lumbalis in Kombination mit einem Quadratus-Lumborum-Block unter Verwendung der Single-Needle-Technik mit der Shamrock-Methode als alternative Regionalanästhesie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200233
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 30kg/m2 und das Gewicht ≥50kg
  2. Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. Posterolateraler operativer Schnittansatz bei einseitiger Hüftendoprothetik
  4. Alter 18-75

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnung durch den Patienten
  2. Patienten mit Koagulopathie oder unter therapeutischer Antikoagulation
  3. Schwangerschaft
  4. Mehrfaches Trauma
  5. Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Ropivacain
  6. Geschichte der ankylosierenden Spondylitis oder Wirbelsäulenoperation
  7. Neuropathie der unteren Extremität
  8. Kann nicht kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: L3 LPB-Technik (P-Gruppe)
ultraschallgeführter Shamrock-Zugang L3-Lumbalplexusblock mit Single-Needle-Technik
Verfahren: L3-LPB
ultraschallgeführte L3-Lumbalplexusblockade
Arzneimittel: 0,375 % Ropivacain 25 ml (Raropin)
0,375 % Ropivacain (Raropin) 25 ml werden verabreicht
Verfahren: Vollnarkose mit trachealer Intubation
Eine Vollnarkose mit trachealer Intubation wird bei jedem Patienten vor der Operation mit Sufentanil, Propofol, Vecuronium eingeleitet und während der Operation mit Sevofluran aufrechterhalten
Aktiver Komparator: T12 kombiniert mit L3- und L4-LPB-Technik (TP-Gruppe)
ultraschallgeführter posteriorer Zugang thorakal 12 kombiniert mit L3- und L4-Lumbalplexusblock mit Mehrnadeltechnik
Verfahren: L3-LPB
ultraschallgeführte L3-Lumbalplexusblockade
Verfahren: Vollnarkose mit trachealer Intubation
Eine Vollnarkose mit trachealer Intubation wird bei jedem Patienten vor der Operation mit Sufentanil, Propofol, Vecuronium eingeleitet und während der Operation mit Sevofluran aufrechterhalten
Verfahren: L4-LPB
ultraschallgeführte L4-Lumbalplexusblockade
Verfahren: T12-Block
ultraschallgeführte thorakale Nervenblockade des 12. Segments
Arzneimittel: 0,375 % Ropivacain 40 ml (Raropin)
0,375 % Ropivacain (Raropin) 40 ml werden verabreicht
Experimental: L3 LPB kombiniert mit QLB (LPQLB-SNT, PQ-Gruppe)
ultraschallgeführter Shamrock-Zugang L3-Plexus-Lumbar-Block kombiniert mit Quadratus-lumborum-Block mit Single-Needle-Technik
Verfahren: L3-LPB
ultraschallgeführte L3-Lumbalplexusblockade
Verfahren: Vollnarkose mit trachealer Intubation
Eine Vollnarkose mit trachealer Intubation wird bei jedem Patienten vor der Operation mit Sufentanil, Propofol, Vecuronium eingeleitet und während der Operation mit Sevofluran aufrechterhalten
Arzneimittel: 0,375 % Ropivacain 40 ml (Raropin)
0,375 % Ropivacain (Raropin) 40 ml werden verabreicht
Verfahren: L3-QLB
ultraschallgeführter Quadratus-lumborum-Block auf L3-Niveau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Nervenblockade
Die sensorische Blockade wird durch einen kalten Alkoholtupfer und Nadelstich im lateralen, vorderen und medialen Bereich des Oberschenkels und im postero-lateralen Bereich des Gesäßes anhand einer 0- bis 2-Punkte-Skala bewertet. 0 = keine Blockade, Patienten können frieren; 1= analgetische Blockade, Patient kann Berührung spüren, aber keine Kälte; 2= ​​Anästhesieblockade, Patient kann weder Kälte noch Berührung spüren.
30 Minuten nach der Nervenblockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer statischer Schmerz zum Zeitpunkt 1
Zeitfenster: 30 Minuten, nachdem sich der Patient von der Vollnarkose erholt hat
Der Wert der visuellen Analogskala (VAS) (0-10, 0 bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet der schlimmste Schmerz) von Schmerzen im Ruhezustand wird zu mehreren Zeitpunkten innerhalb von 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet: 1) 30 Minuten, nachdem sich der Patient vom Allgemeinzustand erholt hat Anästhesie in der Postanästhesiestation (PACU); 2) 6 Stunden nach der Operation; 3) 12 Stunden nach der Operation; 4) 24 Stunden nach der Operation
30 Minuten, nachdem sich der Patient von der Vollnarkose erholt hat
Postoperativer statischer Schmerz zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Der Wert der visuellen Analogskala (VAS) (0-10, 0 bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet der schlimmste Schmerz) von Schmerzen im Ruhezustand wird zu mehreren Zeitpunkten innerhalb von 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet: 1) 30 Minuten, nachdem sich der Patient vom Allgemeinzustand erholt hat Anästhesie in der Postanästhesiestation (PACU); 2) 6 Stunden nach der Operation; 3) 12 Stunden nach der Operation; 4) 24 Stunden nach der Operation
6 Stunden nach der Operation
Postoperativer statischer Schmerz zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Der Wert der visuellen Analogskala (VAS) (0-10, 0 bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet der schlimmste Schmerz) von Schmerzen im Ruhezustand wird zu mehreren Zeitpunkten innerhalb von 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet: 1) 30 Minuten, nachdem sich der Patient vom Allgemeinzustand erholt hat Anästhesie in der Postanästhesiestation (PACU); 2) 6 Stunden nach der Operation; 3) 12 Stunden nach der Operation; 4) 24 Stunden nach der Operation
12 Stunden nach der Operation
Postoperativer statischer Schmerz zum Zeitpunkt 4
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Der Wert der visuellen Analogskala (VAS) (0-10, 0 bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet der schlimmste Schmerz) von Schmerzen im Ruhezustand wird zu mehreren Zeitpunkten innerhalb von 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet: 1) 30 Minuten, nachdem sich der Patient vom Allgemeinzustand erholt hat Anästhesie in der Postanästhesiestation (PACU); 2) 6 Stunden nach der Operation; 3) 12 Stunden nach der Operation; 4) 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Leistungszeit des Blocks
Zeitfenster: Während einer Nervenblockade
Die Leistungszeit ist definiert als die Zeit vom Einstechen der Blocknadel (Hautpunktion) bis zum Abschluss der Injektion des Lokalanästhetikums (LA).
Während einer Nervenblockade
Intraoperative Dosierung von Sufentanil
Zeitfenster: während der Operation
Die gesamte intraoperative Sufentanil-Dosierung wird aufgezeichnet
während der Operation
Inzidenz von blockassoziierten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Nervenblockade
Intraoperative und postoperative unerwünschte Ereignisse wie Gefäßpunktion, systemische Toxizität von Lokalanästhetika, Epiduralausbreitung usw.
innerhalb von 24 Stunden nach der Nervenblockade
Kumulative Dosen intraoperativer vasoaktiver Medikamente
Zeitfenster: während der Operation
Kumulative Dosen intraoperativer vasoaktiver Medikamente (Urapidil, Atropin, Ephedrin und Desoxyepinephrin usw.)
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten mit Patientenidentifikation werden nach der Studie nicht öffentlich zugänglich sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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