Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LPB w połączeniu z QLB przy użyciu techniki jednoigłowej (LPQLB-SNT) do alloplastyki stawu biodrowego (LPQLB-SNT)

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Splot lędźwiowy pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą czworoboczną lędźwiową techniką jednoigłową z metodą Shamrock w alloplastyce stawu biodrowego

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) to jedna z najbardziej udanych procedur ortopedycznych, która skutecznie łagodzi ból i przywraca funkcję u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, martwicą kości kości udowej i złamaniem szyjki kości udowej. Blokada splotu lędźwiowego (LPB) jest obecnie stosowana jako standardowe znieczulenie regionalne Technika leczenia bólu pooperacyjnego po THA. Splot lędźwiowy (LP) pochodzi z T12 do L5. Ogólnie rzecz biorąc, procedura wieloigłowej blokady nerwu jest potrzebna do zablokowania różnych gałęzi LP. Dlatego potrzebujemy więcej czasu, aby zakończyć procedurę znieczulenia regionalnego, a niedoświadczonemu anestezjologowi nie jest łatwo opanować tę technikę do perfekcji. Ponadto wielokrotne wstrzyknięcia zwiększą dyskomfort pacjentów. Naszym celem jest zbadanie efektów połączenia splotu lędźwiowego z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwi przy użyciu techniki jednoigłowej z metodą Shamrock jako alternatywnego znieczulenia regionalnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200233
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 30kg/m2 i waga ≥50kg
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I-II
  3. Tylno-boczne nacięcie operacyjne zbliża jednostronną alloplastykę stawu biodrowego
  4. Wiek 18-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Pacjenci z koagulopatią lub przyjmujący terapeutyczne leki przeciwzakrzepowe
  3. Ciąża
  4. Uraz wielonarządowy
  5. Nadwrażliwość lub uczulenie na ropiwakainę
  6. Historia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub operacji kręgosłupa
  7. Neuropatia kończyn dolnych
  8. Nie można się komunikować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika L3 LPB (grupa P)
Blokada splotu lędźwiowego L3 pod kontrolą USG techniką jednoigłową
Procedura: L3 LPB
Blokada splotu lędźwiowego L3 pod kontrolą USG
Lek: 0,375% ropiwakaina 25 ml (Raropin)
Zostanie podane 0,375% ropiwakainy (Raropin) 25 ml
Procedura: Znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą
Znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą będzie indukowane sufentanylem, propofolem, wekuronium u każdego pacjenta przed operacją i podtrzymywane sewofluranem w trakcie operacji
Aktywny komparator: T12 w połączeniu z techniką L3 i L4 LPB (grupa TP)
dostęp tylny pod kontrolą USG 12 połączony z blokadą splotu lędźwiowego L3 i L4 techniką wieloigłową
Procedura: L3 LPB
Blokada splotu lędźwiowego L3 pod kontrolą USG
Procedura: Znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą
Znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą będzie indukowane sufentanylem, propofolem, wekuronium u każdego pacjenta przed operacją i podtrzymywane sewofluranem w trakcie operacji
Procedura: L4 LPB
Blokada splotu lędźwiowego L4 pod kontrolą USG
Procedura: Blok T12
Blokada nerwu piersiowego 12 segmentu pod kontrolą USG
Lek: 0,375% ropiwakaina 40 ml (Raropin)
Zostanie podane 0,375% ropiwakainy (Raropin) 40 ml
Eksperymentalny: L3 LPB w połączeniu z QLB (LPQLB-SNT, grupa PQ)
pod kontrolą USG blokada splotu lędźwiowego L3 połączona z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwi techniką jednoigłową
Procedura: L3 LPB
Blokada splotu lędźwiowego L3 pod kontrolą USG
Procedura: Znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą
Znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą będzie indukowane sufentanylem, propofolem, wekuronium u każdego pacjenta przed operacją i podtrzymywane sewofluranem w trakcie operacji
Lek: 0,375% ropiwakaina 40 ml (Raropin)
Zostanie podane 0,375% ropiwakainy (Raropin) 40 ml
Procedura: L3 QLB
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG na poziomie L3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bloku sensorycznego
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu blokady nerwu
Blokada czuciowa zostanie oceniona za pomocą zimnego wacika nasączonego alkoholem i nakłucia szpilką w bocznych, przednich i środkowych obszarach uda oraz tylno-bocznej okolicy pośladków przy użyciu skali od 0 do 2 punktów. 0= brak blokady, pacjenci mogą odczuwać zimno; 1= blokada przeciwbólowa, pacjent może odczuwać dotyk, ale nie zimno; 2= ​​blokada anestezjologiczna, pacjent nie czuje zimna ani dotyku.
30 minut po zabiegu blokady nerwu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjny ból statyczny w punkcie czasowym 1
Ramy czasowe: 30 minut po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia ogólnego
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS) (0-10, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból) bólu spoczynkowego zostanie odnotowany w kilku punktach w ciągu 24 godzin po operacji: 1) 30 minut po wyzdrowieniu pacjenta z ogólnych znieczulenie w oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU); 2) 6 godzin po zabiegu; 3) 12 godzin po zabiegu; 4) 24 godziny po operacji
30 minut po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia ogólnego
pooperacyjny ból statyczny w punkcie czasowym 2
Ramy czasowe: w 6 godzin po zabiegu
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS) (0-10, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból) bólu spoczynkowego zostanie odnotowany w kilku punktach w ciągu 24 godzin po operacji: 1) 30 minut po wyzdrowieniu pacjenta z ogólnych znieczulenie w oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU); 2) 6 godzin po zabiegu; 3) 12 godzin po zabiegu; 4) 24 godziny po operacji
w 6 godzin po zabiegu
statyczny ból pooperacyjny w punkcie czasowym 3
Ramy czasowe: po 12 godzinach od operacji
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS) (0-10, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból) bólu spoczynkowego zostanie odnotowany w kilku punktach w ciągu 24 godzin po operacji: 1) 30 minut po wyzdrowieniu pacjenta z ogólnych znieczulenie w oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU); 2) 6 godzin po zabiegu; 3) 12 godzin po zabiegu; 4) 24 godziny po operacji
po 12 godzinach od operacji
statyczny ból pooperacyjny w punkcie czasowym 4
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS) (0-10, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból) bólu spoczynkowego zostanie odnotowany w kilku punktach w ciągu 24 godzin po operacji: 1) 30 minut po wyzdrowieniu pacjenta z ogólnych znieczulenie w oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU); 2) 6 godzin po zabiegu; 3) 12 godzin po zabiegu; 4) 24 godziny po operacji
w 24 godziny po operacji
Czas realizacji bloku
Ramy czasowe: Podczas zabiegu blokady nerwu
Czas wykonania określa się jako czas od wkłucia igły blokującej (nakłucia skóry) do zakończenia wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo (LA)
Podczas zabiegu blokady nerwu
Śródoperacyjna dawka sufentanylu
Ramy czasowe: podczas operacji
Całkowita śródoperacyjna dawka sufentanylu zostanie zarejestrowana
podczas operacji
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z blokadą
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu blokady nerwu
Śródoperacyjne i pooperacyjne zdarzenia niepożądane, takie jak nakłucie naczyniowe, ogólnoustrojowa toksyczność znieczulenia miejscowego, rozprzestrzenianie się zewnątrzoponowe itp.
w ciągu 24 godzin po zabiegu blokady nerwu
Skumulowane dawki śródoperacyjnych leków wazoaktywnych
Ramy czasowe: podczas operacji
Skumulowane dawki śródoperacyjnych leków wazoaktywnych (urapidil, atropina, efedryna i dezoksyepinefryna itp.)
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z identyfikacją pacjenta nie będą publicznie dostępne po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L3 LPB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj