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LPB combinato con QLB utilizzando la tecnica dell'ago singolo (LPQLB-SNT) per l'artroplastica dell'anca (LPQLB-SNT)

5 febbraio 2025 aggiornato da: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Plesso lombare ecoguidato combinato con blocco lombare quadrato utilizzando la tecnica dell'ago singolo con il metodo Shamrock per l'artroplastica dell'anca

L'artroplastica totale dell'anca (THA) è una delle procedure ortopediche di maggior successo per alleviare efficacemente il dolore e ripristinare la funzione nei pazienti con artrosi dell'anca, osteonecrosi della testa del femore e frattura dell'anca. Il blocco del plesso lombare (LPB) è attualmente utilizzato come anestesia regionale standard tecnica per fornire la gestione del dolore postoperatorio dopo THA. Il plesso lombare (LP) ha origine da T12 a L5. In generale, è necessaria una procedura di blocco del nervo con più aghi per bloccare diversi rami di LP. Pertanto, abbiamo bisogno di più tempo per completare la procedura di anestesia regionale e non è facile per un anestesista inesperto padroneggiare completamente la tecnica. Inoltre, le iniezioni multiple aumenteranno il disagio dei pazienti. Miriamo a studiare gli effetti del plesso lombare combinato con il blocco del quadratus lumborum utilizzando la tecnica dell'ago singolo con il metodo Shamrock come anestesia regionale alternativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200233
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m2 e peso ≥50 kg
  2. Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. Incisione operativa postero-laterale approccio artroplastica unilaterale dell'anca
  4. Età 18-75

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto paziente
  2. Pazienti con coagulopatia o in terapia anticoagulante
  3. Gravidanza
  4. Trauma multiplo
  5. Ipersensibilità o allergia alla ropivacaina
  6. Storia di spondilite anchilosante o chirurgia spinale
  7. Neuropatia degli arti inferiori
  8. Impossibile comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica L3 LPB (gruppo P)
blocco del plesso lombare L3 con approccio a trifoglio ecoguidato con tecnica ad ago singolo
Procedura: L3 LB
blocco del plesso lombare L3 ecoguidato
Droga: 0,375%ropivacaina 25 ml (Raropin)
Verrà somministrato 0,375% di ropivacaina (Raropin) 25 ml
Procedura: Anestesia generale con intubazione tracheale
L'anestesia generale con intubazione tracheale sarà indotta con sufentanil, propofol, vecuronio per ogni paziente prima dell'intervento e mantenuta con sevoflurano durante l'intervento
Comparatore attivo: T12 combinato con tecnica L3 e L4 LPB (gruppo TP)
Approccio posteriore ecoguidato toracico 12 combinato con blocco del plesso lombare L3 e L4 con tecnica mulitple-needle
Procedura: L3 LB
blocco del plesso lombare L3 ecoguidato
Procedura: Anestesia generale con intubazione tracheale
L'anestesia generale con intubazione tracheale sarà indotta con sufentanil, propofol, vecuronio per ogni paziente prima dell'intervento e mantenuta con sevoflurano durante l'intervento
Procedura: L4 PLB
blocco del plesso lombare L4 ecoguidato
Procedura: Blocco T12
blocco del 12° segmento del nervo toracico ecoguidato
Droga: 0,375%ropivacaina 40 ml (Raropin)
Verrà somministrato 0,375% di ropivacaina (Raropin) 40 ml
Sperimentale: L3 LPB combinato con QLB (LPQLB-SNT, gruppo PQ)
Approccio a trifoglio ecoguidato Blocco del plesso lombare L3 combinato con blocco del quadrato dei lombi con tecnica ad ago singolo
Procedura: L3 LB
blocco del plesso lombare L3 ecoguidato
Procedura: Anestesia generale con intubazione tracheale
L'anestesia generale con intubazione tracheale sarà indotta con sufentanil, propofol, vecuronio per ogni paziente prima dell'intervento e mantenuta con sevoflurano durante l'intervento
Droga: 0,375%ropivacaina 40 ml (Raropin)
Verrà somministrato 0,375% di ropivacaina (Raropin) 40 ml
Procedura: L3 QLB
blocco del quadrato dei lombi ecoguidato a livello L3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la procedura di blocco nervoso
Il blocco sensoriale sarà valutato mediante tampone con alcol freddo e puntura di spillo nelle aree laterale, anteriore e mediale della coscia e nell'area postero-laterale del gluteo utilizzando una scala da 0 a 2 punti. 0= nessun blocco, i pazienti possono sentire freddo; 1= blocco analgesico, il paziente può sentire il tatto ma non il freddo; 2= ​​blocco anestetico, il paziente non può sentire freddo o toccare.
30 minuti dopo la procedura di blocco nervoso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore statico postoperatorio al punto temporale 1
Lasso di tempo: 30 minuti dopo che il paziente si è ripreso dall'anestesia generale
Il punteggio VAS (Visual Analog Scale) (0-10, 0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore peggiore) del dolore a riposo verrà registrato in diversi momenti entro 24 ore dall'intervento: 1) 30 minuti dopo che il paziente si è ripreso dalla malattia generale anestesia in unità di cura postanesthesia (PACU); 2) 6 ore dopo l'intervento; 3) 12 ore dopo l'intervento; 4) 24 ore dopo l'intervento
30 minuti dopo che il paziente si è ripreso dall'anestesia generale
dolore statico postoperatorio al punto temporale 2
Lasso di tempo: a 6 ore dall'intervento
Il punteggio VAS (Visual Analog Scale) (0-10, 0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore peggiore) del dolore a riposo verrà registrato in diversi momenti entro 24 ore dall'intervento: 1) 30 minuti dopo che il paziente si è ripreso dalla malattia generale anestesia in unità di cura postanesthesia (PACU); 2) 6 ore dopo l'intervento; 3) 12 ore dopo l'intervento; 4) 24 ore dopo l'intervento
a 6 ore dall'intervento
dolore statico postoperatorio al punto temporale 3
Lasso di tempo: a 12 ore dall'intervento
Il punteggio VAS (Visual Analog Scale) (0-10, 0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore peggiore) del dolore a riposo verrà registrato in diversi momenti entro 24 ore dall'intervento: 1) 30 minuti dopo che il paziente si è ripreso dalla malattia generale anestesia in unità di cura postanesthesia (PACU); 2) 6 ore dopo l'intervento; 3) 12 ore dopo l'intervento; 4) 24 ore dopo l'intervento
a 12 ore dall'intervento
dolore statico postoperatorio al punto temporale 4
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
Il punteggio VAS (Visual Analog Scale) (0-10, 0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore peggiore) del dolore a riposo verrà registrato in diversi momenti entro 24 ore dall'intervento: 1) 30 minuti dopo che il paziente si è ripreso dalla malattia generale anestesia in unità di cura postanesthesia (PACU); 2) 6 ore dopo l'intervento; 3) 12 ore dopo l'intervento; 4) 24 ore dopo l'intervento
a 24 ore dall'intervento
Tempo di esecuzione del blocco
Lasso di tempo: Durante la procedura di blocco nervoso
Il tempo di prestazione è definito come il tempo dall'inserimento dell'ago a blocco (puntura cutanea) fino al termine dell'iniezione di anestetico locale (LA)
Durante la procedura di blocco nervoso
dosaggio intraoperatorio di sufentanil
Lasso di tempo: durante l'operazione
Verrà registrato il dosaggio intraoperatorio totale di sufentanil
durante l'operazione
Incidenza di eventi avversi correlati al blocco
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla procedura di blocco nervoso
Eventi avversi intraoperatori e postoperatori come puntura vascolare, tossicità sistemica da anestetico locale, diffusione epidurale, ecc.
entro 24 ore dalla procedura di blocco nervoso
Dosi cumulative di farmaci vasoattivi intraoperatori
Lasso di tempo: durante l'operazione
Dosi cumulative di farmaci vasoattivi intraoperatori (urapidil, atropina, efedrina e deossiepinefrina, ecc.)
durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati con l'identificazione del paziente non saranno accessibili al pubblico dopo lo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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