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LPB combinado con QLB mediante técnica de aguja única (LPQLB-SNT) para artroplastia de cadera (LPQLB-SNT)

14 de marzo de 2023 actualizado por: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Plexo Lumbar Guiado por Ultrasonido Combinado con Bloque Quadratus Lumborum Utilizando Técnica de Aguja Única con Método Shamrock para Artroplastia de Cadera

La artroplastia total de cadera (THA) es uno de los procedimientos ortopédicos más exitosos para aliviar el dolor y restaurar la función en pacientes con osteoartritis de cadera, osteonecrosis de la cabeza femoral y fractura de cadera. El bloqueo del plexo lumbar (LPB) se usa actualmente como anestesia regional estándar. técnica para proporcionar manejo del dolor postoperatorio después de la ATC. El plexo lumbar (LP) se origina de T12 a L5. En general, se necesita un procedimiento de bloqueo nervioso con múltiples agujas para bloquear diferentes ramas del LP. Por lo tanto, necesitamos más tiempo para terminar el procedimiento de anestesia regional y no es fácil para un anestesiólogo inexperto dominar absolutamente la técnica. Además, las inyecciones múltiples aumentarán la incomodidad de los pacientes. Nuestro objetivo es investigar los efectos del bloqueo del plexo lumbar combinado con el bloqueo del cuadrado lumbar utilizando la técnica de aguja única con el método Shamrock como anestesia regional alternativa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: xiaofeng wang
  • Número de teléfono: +8618930170135
  • Correo electrónico: 240483680@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200233
        • Reclutamiento
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Contacto:
          • Xiaofeng Wang, MD
          • Número de teléfono: +8618930170135
          • Correo electrónico: 240483680@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m2 y peso ≥ 50 kg
  2. Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  3. Incisión quirúrgica posterolateral para artroplastia de cadera unilateral
  4. 18-75 años

Criterio de exclusión:

  1. negativa del paciente
  2. Pacientes con coagulopatía o en anticoagulación terapéutica
  3. El embarazo
  4. Trauma múltiple
  5. Hipersensibilidad o alergia a la ropivacaína
  6. Antecedentes de espondilitis anquilosante o cirugía de columna
  7. Neuropatía de las extremidades inferiores
  8. incapaz de comunicarse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica L3 LPB (grupo P)
Abordaje de trébol guiado por ecografía Bloqueo del plexo lumbar L3 con técnica de aguja única
Procedimiento: L3 LPB
bloqueo de plexo lumbar L3 guiado por ecografía
Droga: Ropivacaína al 0,375 % 25 ml (Raropin)
Se administrará ropivacaína al 0,375% (Raropin) 25ml
Procedimiento: Anestesia general con intubación traqueal
La anestesia general con intubación traqueal se inducirá con sufentanilo, propofol, vecuronio para cada paciente antes de la operación y se mantendrá con sevoflurano durante la operación.
Comparador activo: T12 combinado con técnica L3 y L4 LPB (grupo TP)
Abordaje posterior torácico 12 guiado por ultrasonido combinado con bloqueo de plexo lumbar L3 y L4 con técnica de múltiples agujas
Procedimiento: L3 LPB
bloqueo de plexo lumbar L3 guiado por ecografía
Procedimiento: Anestesia general con intubación traqueal
La anestesia general con intubación traqueal se inducirá con sufentanilo, propofol, vecuronio para cada paciente antes de la operación y se mantendrá con sevoflurano durante la operación.
Procedimiento: L4 LPB
bloqueo de plexo lumbar L4 guiado por ecografía
Procedimiento: Bloque T12
Bloqueo nervioso del segmento 12 torácico guiado por ecografía
Droga: Ropivacaína al 0,375 % 40 ml (Raropin)
Se administrará ropivacaína al 0,375% (Raropin) 40ml
Experimental: L3 LPB combinado con QLB (LPQLB-SNT, grupo PQ)
Abordaje de trébol guiado por ecografía Bloqueo del plexo lumbar L3 combinado con bloqueo del cuadrado lumbar con técnica de aguja única
Procedimiento: L3 LPB
bloqueo de plexo lumbar L3 guiado por ecografía
Procedimiento: Anestesia general con intubación traqueal
La anestesia general con intubación traqueal se inducirá con sufentanilo, propofol, vecuronio para cada paciente antes de la operación y se mantendrá con sevoflurano durante la operación.
Droga: Ropivacaína al 0,375 % 40 ml (Raropin)
Se administrará ropivacaína al 0,375% (Raropin) 40ml
Procedimiento: QLB L3
Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía a nivel de L3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos después del procedimiento de bloqueo nervioso
El bloqueo sensorial se evaluará mediante un hisopo con alcohol frío y un pinchazo en las áreas lateral, anterior y medial del muslo y el área posterolateral del glúteo utilizando una escala de 0 a 2 puntos. 0= sin bloqueo, los pacientes pueden sentir frío; 1= bloqueo analgésico, el paciente puede sentir tacto pero no frío; 2= ​​bloqueo anestésico, el paciente no puede sentir frío ni tocar.
30 minutos después del procedimiento de bloqueo nervioso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor estático postoperatorio en el punto de tiempo 1
Periodo de tiempo: a los 30 minutos después de que el paciente se recupere de la anestesia general
La puntuación de la escala analógica visual (VAS) (0-10, 0 significa sin dolor, 10 significa el peor dolor) del dolor en reposo se registrará en varios momentos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía: 1) 30 minutos después de que el paciente se recupere de anestesia en unidad de cuidados postanestésicos (UCPA); 2) 6 horas después de la cirugía; 3) 12 horas después de la cirugía; 4) 24 horas después de la cirugía
a los 30 minutos después de que el paciente se recupere de la anestesia general
dolor estático postoperatorio en el punto de tiempo 2
Periodo de tiempo: a las 6 horas de la cirugía
La puntuación de la escala analógica visual (VAS) (0-10, 0 significa sin dolor, 10 significa el peor dolor) del dolor en reposo se registrará en varios momentos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía: 1) 30 minutos después de que el paciente se recupere de anestesia en unidad de cuidados postanestésicos (UCPA); 2) 6 horas después de la cirugía; 3) 12 horas después de la cirugía; 4) 24 horas después de la cirugía
a las 6 horas de la cirugía
dolor estático postoperatorio en el punto de tiempo 3
Periodo de tiempo: a las 12 horas de la cirugía
La puntuación de la escala analógica visual (VAS) (0-10, 0 significa sin dolor, 10 significa el peor dolor) del dolor en reposo se registrará en varios momentos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía: 1) 30 minutos después de que el paciente se recupere de anestesia en unidad de cuidados postanestésicos (UCPA); 2) 6 horas después de la cirugía; 3) 12 horas después de la cirugía; 4) 24 horas después de la cirugía
a las 12 horas de la cirugía
dolor estático postoperatorio en el punto de tiempo 4
Periodo de tiempo: a las 24 horas de la cirugía
La puntuación de la escala analógica visual (VAS) (0-10, 0 significa sin dolor, 10 significa el peor dolor) del dolor en reposo se registrará en varios momentos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía: 1) 30 minutos después de que el paciente se recupere de anestesia en unidad de cuidados postanestésicos (UCPA); 2) 6 horas después de la cirugía; 3) 12 horas después de la cirugía; 4) 24 horas después de la cirugía
a las 24 horas de la cirugía
Tiempo de ejecución del bloque
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo nervioso
El tiempo de ejecución se define como el tiempo desde la inserción de la aguja de bloqueo (punción en la piel) hasta que finaliza la inyección del anestésico local (AL).
Durante el procedimiento de bloqueo nervioso
dosis intraoperatoria de sufentanilo
Periodo de tiempo: Durante la operacion
Se registrará la dosis total de sufentanilo intraoperatorio
Durante la operacion
Incidencia de eventos adversos relacionados con el bloqueo
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al procedimiento de bloqueo nervioso
Eventos adversos intraoperatorios y postoperatorios como punción vascular, toxicidad sistémica del anestésico local, diseminación epidural, etc.
dentro de las 24 horas posteriores al procedimiento de bloqueo nervioso
Dosis acumulativas de medicamentos vasoactivos intraoperatorios
Periodo de tiempo: Durante la operacion
Dosis acumulativas de medicamentos vasoactivos intraoperatorios (urapidil, atropina, efedrina y desoxiepinefrina, etc.)
Durante la operacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai 6th People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-031

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos con la identificación del paciente no serán de acceso público después del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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