LPB combinado com QLB usando técnica de agulha única (LPQLB-SNT) para artroplastia de quadril (LPQLB-SNT)
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital
Plexo lombar guiado por ultrassom combinado com bloqueio do quadrado lombar usando técnica de agulha única com método Shamrock para artroplastia de quadril
A artroplastia total do quadril (ATQ) é um dos procedimentos ortopédicos mais bem-sucedidos para aliviar efetivamente a dor e restaurar a função em pacientes com osteoartrite do quadril, osteonecrose da cabeça do fêmur e fratura do quadril. O bloqueio do plexo lombar (LPB) é atualmente usado como anestesia regional padrão técnica para fornecer controle da dor pós-operatória após ATQ.
O plexo lombar (PL) origina-se de T12 a L5.
Em geral, o procedimento de bloqueio nervoso com múltiplas agulhas é necessário para bloquear diferentes ramos da LP.
Portanto, precisamos de mais tempo para terminar o procedimento de anestesia regional e não é fácil para um anestesiologista inexperiente dominar totalmente a técnica.
Além disso, múltiplas injeções aumentarão o desconforto dos pacientes.
Nosso objetivo é investigar os efeitos do plexo lombar combinado com o bloqueio do quadrado lombar usando a técnica de agulha única com o método Shamrock como uma anestesia regional alternativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200233
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 30kg/m2 e o peso ≥50kg
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Abordagem póstero-lateral da incisão cirúrgica artroplastia unilateral do quadril
- 18-75 anos
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes com coagulopatia ou sob anticoagulação terapêutica
- Gravidez
- Trauma múltiplo
- Hipersensibilidade ou alergia à ropivacaína
- História de espondilite anquilosante ou cirurgia da coluna vertebral
- Neuropatia de membros inferiores
- Incapaz de se comunicar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica L3 LPB (grupo P)
abordagem shamrock guiada por ultrassom bloqueio do plexo lombar L3 com técnica de agulha única
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bloqueio do plexo lombar L3 guiado por ultrassom
Será administrado 0,375%ropivacaína (Raropin) 25ml
Anestesia geral com intubação traqueal será induzida com sufentanil, propofol, vecurônio para cada paciente antes da operação e mantida com sevoflurano durante a operação
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Comparador Ativo: T12 combinado com técnica L3 e L4 LPB (grupo TP)
abordagem posterior guiada por ultrassom torácico 12 combinado com bloqueio do plexo lombar L3 e L4 com técnica de múltiplas agulhas
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bloqueio do plexo lombar L3 guiado por ultrassom
Anestesia geral com intubação traqueal será induzida com sufentanil, propofol, vecurônio para cada paciente antes da operação e mantida com sevoflurano durante a operação
bloqueio do plexo lombar L4 guiado por ultrassom
bloqueio do nervo torácico do 12º segmento guiado por ultrassom
Será administrado 0,375%ropivacaína (Raropin) 40ml
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Experimental: L3 LPB combinado com QLB (LPQLB-SNT, grupo PQ)
abordagem shamrock guiada por ultrassom bloqueio do plexo lombar L3 combinado com bloqueio do quadrado lombar com técnica de agulha única
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bloqueio do plexo lombar L3 guiado por ultrassom
Anestesia geral com intubação traqueal será induzida com sufentanil, propofol, vecurônio para cada paciente antes da operação e mantida com sevoflurano durante a operação
Será administrado 0,375%ropivacaína (Raropin) 40ml
bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom no nível L3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação do bloqueio sensorial
Prazo: 30 minutos após o procedimento de bloqueio do nervo
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O bloqueio sensorial será avaliado por swab com álcool frio e alfinetada nas áreas lateral, anterior e medial da coxa e na área póstero-lateral do glúteo usando uma escala de 0 a 2 pontos.
0= sem bloqueio, os pacientes podem sentir frio; 1= bloqueio analgésico, paciente pode sentir toque, mas não frio; 2= bloqueio anestésico, paciente não sente frio ou toque.
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30 minutos após o procedimento de bloqueio do nervo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor estática pós-operatória no ponto de tempo 1
Prazo: 30 minutos após o paciente se recuperar da anestesia geral
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A pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) (0-10, 0 significa sem dor, 10 significa a pior dor) da dor em repouso será registrada em vários pontos de tempo dentro de 24 horas após a cirurgia: 1) 30 minutos após a recuperação geral do paciente anestesia em sala de recuperação pós-anestésica (SRPA); 2) 6 horas após a cirurgia;3) 12 horas após a cirurgia; 4) 24 horas após a cirurgia
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30 minutos após o paciente se recuperar da anestesia geral
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dor estática pós-operatória no ponto de tempo 2
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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A pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) (0-10, 0 significa sem dor, 10 significa a pior dor) da dor em repouso será registrada em vários pontos de tempo dentro de 24 horas após a cirurgia: 1) 30 minutos após a recuperação geral do paciente anestesia em sala de recuperação pós-anestésica (SRPA); 2) 6 horas após a cirurgia;3) 12 horas após a cirurgia; 4) 24 horas após a cirurgia
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6 horas após a cirurgia
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dor estática pós-operatória no ponto de tempo 3
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) (0-10, 0 significa sem dor, 10 significa a pior dor) da dor em repouso será registrada em vários pontos de tempo dentro de 24 horas após a cirurgia: 1) 30 minutos após a recuperação geral do paciente anestesia em sala de recuperação pós-anestésica (SRPA); 2) 6 horas após a cirurgia;3) 12 horas após a cirurgia; 4) 24 horas após a cirurgia
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12 horas após a cirurgia
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dor estática pós-operatória no ponto de tempo 4
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) (0-10, 0 significa sem dor, 10 significa a pior dor) da dor em repouso será registrada em vários pontos de tempo dentro de 24 horas após a cirurgia: 1) 30 minutos após a recuperação geral do paciente anestesia em sala de recuperação pós-anestésica (SRPA); 2) 6 horas após a cirurgia;3) 12 horas após a cirurgia; 4) 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Tempo de execução do bloco
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio do nervo
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O tempo de atuação é definido como o tempo desde a inserção da agulha de bloqueio (punção da pele) até o término da injeção do anestésico local (AL)
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Durante o procedimento de bloqueio do nervo
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dosagem intraoperatória de sufentanil
Prazo: durante a operação
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A dosagem intraoperatória total de sufentanil será registrada
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durante a operação
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Incidência de eventos adversos relacionados ao bloqueio
Prazo: dentro de 24 horas após o procedimento de bloqueio do nervo
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Eventos adversos intra e pós-operatórios, como punção vascular, toxicidade sistêmica do anestésico local, disseminação epidural, etc.
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dentro de 24 horas após o procedimento de bloqueio do nervo
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Doses cumulativas de medicamentos vasoativos intraoperatórios
Prazo: durante a operação
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Doses cumulativas de medicamentos vasoativos intraoperatórios (urapidil, atropina, efedrina e desoxiepinefrina, etc.)
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durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Lesões nas pernas
- Necrose
- Fraturas, Osso
- Osteoartrite
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Fraturas de quadril
- Osteoartrite, Quadril
- Osteonecrose
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 2020-031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados com identificação do paciente não estarão acessíveis ao público após o estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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