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LPB combiné avec QLB utilisant la technique à aiguille unique (LPQLB-SNT) pour l'arthroplastie de la hanche (LPQLB-SNT)

14 mars 2023 mis à jour par: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital

Plexus lombaire guidé par ultrasons combiné à un bloc quadratus lumborum utilisant une technique à aiguille unique avec la méthode Shamrock pour l'arthroplastie de la hanche

L'arthroplastie totale de la hanche (ATH) est l'une des procédures orthopédiques les plus efficaces pour soulager efficacement la douleur et restaurer la fonction chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche, d'ostéonécrose de la tête fémorale et de fracture de la hanche. Le bloc du plexus lombaire (LPB) est actuellement utilisé comme anesthésie régionale standard. technique de prise en charge de la douleur postopératoire après PTH. Le plexus lombaire (PL) s'étend de T12 à L5. En général, une procédure de blocage nerveux à aiguilles multiples est nécessaire pour bloquer différentes branches de LP. Par conséquent, nous avons besoin de plus de temps pour terminer la procédure d'anesthésie régionale et il n'est pas facile pour un anesthésiste inexpérimenté de maîtriser absolument la technique. De plus, les injections multiples augmenteront l'inconfort des patients. Notre objectif est d'étudier les effets du plexus lombaire combiné au bloc quadratus lumborum en utilisant la technique à aiguille unique avec la méthode Shamrock comme anesthésie régionale alternative.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: xiaofeng wang
  • Numéro de téléphone: +8618930170135
  • E-mail: 240483680@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200233
        • Recrutement
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
        • Contact:
          • Xiaofeng Wang, MD
          • Numéro de téléphone: +8618930170135
          • E-mail: 240483680@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 30 kg/m2 et poids ≥ 50 kg
  2. Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  3. Voie d'abord postéro-latérale par incision opératoire arthroplastie de hanche unilatérale
  4. 18-75 ans

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient
  2. Patients atteints de coagulopathie ou sous anticoagulation thérapeutique
  3. Grossesse
  4. Traumatismes multiples
  5. Hypersensibilité ou allergie à la ropivacaïne
  6. Antécédents de spondylarthrite ankylosante ou de chirurgie rachidienne
  7. Neuropathie des membres inférieurs
  8. Impossible de communiquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Technique L3 LPB (groupe P)
approche shamrock guidée par ultrasons bloc du plexus lombaire L3 avec technique à une aiguille
Procédure: L3 LPB
bloc du plexus lombaire L3 échoguidé
Médicament: 0,375%ropivacaïne 25 ml (Raropin)
0,375 % de ropivacaïne (Raropin) 25 ml sera administré
Procédure: Anesthésie générale avec intubation trachéale
Une anesthésie générale avec intubation trachéale sera induite avec du sufentanil, du propofol, du vécuronium pour chaque patient avant l'opération et maintenue avec du sévoflurane pendant l'opération
Comparateur actif: T12 combiné avec la technique L3 et L4 LPB (groupe TP)
abord postérieur échoguidé thoracique 12 combiné avec bloc du plexus lombaire L3 et L4 avec technique multi-aiguilles
Procédure: L3 LPB
bloc du plexus lombaire L3 échoguidé
Procédure: Anesthésie générale avec intubation trachéale
Une anesthésie générale avec intubation trachéale sera induite avec du sufentanil, du propofol, du vécuronium pour chaque patient avant l'opération et maintenue avec du sévoflurane pendant l'opération
Procédure: L4 LPB
bloc du plexus lombaire L4 échoguidé
Procédure: Bloc T12
bloc nerveux du 12ème segment thoracique échoguidée
Médicament: 0,375%ropivacaïne 40 ml (Raropin)
0,375 % de ropivacaïne (Raropin) 40 ml sera administré
Expérimental: L3 LPB combiné avec QLB (LPQLB-SNT, groupe PQ)
approche shamrock guidée par ultrasons bloc du plexus lombaire L3 associé à un bloc quadratus lumborum avec technique à une aiguille
Procédure: L3 LPB
bloc du plexus lombaire L3 échoguidé
Procédure: Anesthésie générale avec intubation trachéale
Une anesthésie générale avec intubation trachéale sera induite avec du sufentanil, du propofol, du vécuronium pour chaque patient avant l'opération et maintenue avec du sévoflurane pendant l'opération
Médicament: 0,375%ropivacaïne 40 ml (Raropin)
0,375 % de ropivacaïne (Raropin) 40 ml sera administré
Procédure: L3 QLB
bloc quadratus lumborum échoguidé au niveau L3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du bloc sensoriel
Délai: 30 minutes après la procédure de bloc nerveux
Le blocage sensoriel sera évalué par un tampon d'alcool froid et une piqûre d'épingle dans les zones latérale, antérieure et médiale de la cuisse et dans la zone postéro-latérale du fessier à l'aide d'une échelle de 0 à 2 points. 0 = pas de blocage, les patients peuvent avoir froid ; 1 = bloc analgésique, le patient peut sentir le toucher mais pas le froid ; 2 = bloc anesthésique, le patient ne peut ni avoir froid ni toucher.
30 minutes après la procédure de bloc nerveux

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur statique postopératoire au point 1
Délai: à 30 minutes après que le patient ait récupéré de l'anesthésie générale
Le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10, 0 signifie aucune douleur, 10 signifie la pire douleur) de la douleur au repos sera enregistré à plusieurs moments dans les 24 heures suivant la chirurgie : 1) 30 minutes après que le patient se soit remis de anesthésie en unité de soins postanesthésiques (USPA); 2) 6 heures après la chirurgie ; 3) 12 heures après la chirurgie ; 4) 24 heures après la chirurgie
à 30 minutes après que le patient ait récupéré de l'anesthésie générale
douleur statique postopératoire au point 2
Délai: à 6 heures après la chirurgie
Le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10, 0 signifie aucune douleur, 10 signifie la pire douleur) de la douleur au repos sera enregistré à plusieurs moments dans les 24 heures suivant la chirurgie : 1) 30 minutes après que le patient se soit remis de anesthésie en unité de soins postanesthésiques (USPA); 2) 6 heures après la chirurgie ; 3) 12 heures après la chirurgie ; 4) 24 heures après la chirurgie
à 6 heures après la chirurgie
douleur statique postopératoire au point 3
Délai: à 12 heures après la chirurgie
Le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10, 0 signifie aucune douleur, 10 signifie la pire douleur) de la douleur au repos sera enregistré à plusieurs moments dans les 24 heures suivant la chirurgie : 1) 30 minutes après que le patient se soit remis de anesthésie en unité de soins postanesthésiques (USPA); 2) 6 heures après la chirurgie ; 3) 12 heures après la chirurgie ; 4) 24 heures après la chirurgie
à 12 heures après la chirurgie
douleur statique postopératoire au point 4
Délai: à 24 heures après la chirurgie
Le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10, 0 signifie aucune douleur, 10 signifie la pire douleur) de la douleur au repos sera enregistré à plusieurs moments dans les 24 heures suivant la chirurgie : 1) 30 minutes après que le patient se soit remis de anesthésie en unité de soins postanesthésiques (USPA); 2) 6 heures après la chirurgie ; 3) 12 heures après la chirurgie ; 4) 24 heures après la chirurgie
à 24 heures après la chirurgie
Temps d'exécution du bloc
Délai: Pendant la procédure de bloc nerveux
Le temps de performance est défini comme le temps écoulé entre l'insertion de l'aiguille de bloc (ponction cutanée) et la fin de l'injection de l'anesthésique local (LA)
Pendant la procédure de bloc nerveux
posologie peropératoire du sufentanil
Délai: pendant l'opération
La dose totale de sufentanil peropératoire sera enregistrée
pendant l'opération
Incidence des événements indésirables liés au bloc
Délai: dans les 24 heures après la procédure de bloc nerveux
Événements indésirables peropératoires et postopératoires tels que ponction vasculaire, toxicité systémique de l'anesthésique local, propagation épidurale, etc.
dans les 24 heures après la procédure de bloc nerveux
Doses cumulées de médicaments vasoactifs peropératoires
Délai: pendant l'opération
Doses cumulées de médicaments vasoactifs peropératoires (urapidil, atropine, éphédrine et désoxyépinéphrine, etc.)
pendant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai 6th People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Première publication (Réel)

12 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données avec l'identification du patient ne seront pas accessibles au public après l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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