고관절 치환술을 위한 단일 바늘 기법(LPQLB-SNT)을 사용하여 QLB와 LPB를 결합 (LPQLB-SNT)
2025년 2월 5일 업데이트: Xiaofeng WANG, Shanghai 6th People's Hospital
초음파유도 요추 신경총과 요방형근 차단술을 병행한 고관절 전치환술을 위한 토끼풀법과 단일침 기법
고관절 전치환술(THA)은 고관절 골관절염, 대퇴골두 골괴사 및 고관절 골절 환자의 통증을 효과적으로 완화하고 기능을 회복시키는 가장 성공적인 정형외과 시술 중 하나입니다. 요추 신경총 블록(LPB)은 현재 표준 부위 마취로 사용됩니다. THA 후 수술 후 통증 관리를 제공하는 기술.
요추 신경총(LP)은 T12에서 L5까지 시작됩니다.
일반적으로 LP의 다른 가지를 차단하려면 다중 바늘 신경 차단 절차가 필요합니다.
따라서 국소마취 시술을 마치는 데 더 많은 시간이 필요하고 미숙한 마취과 전문의가 기술을 완벽하게 마스터하기란 쉽지 않습니다.
또한 여러 번 주사하면 환자의 불편 함이 증가합니다.
우리는 대체 국소 마취로 Shamrock 방법과 함께 단일 바늘 기법을 사용하여 요방형근 블록과 요추 신경총을 결합한 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200233
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 18.5 ~ 30kg/m2 및 체중 ≥50kg
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 후측방 수술 절개법 일측 고관절 전치환술
- 18-75세
제외 기준:
- 환자 거부
- 응고 장애가 있거나 항응고 치료를 받는 환자
- 임신
- 다발성 외상
- 로피바카인에 대한 과민증 또는 알레르기
- 강직성 척추염 또는 척추 수술의 병력
- 하지 신경 병증
- 통신할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: L3 LPB 기법(P그룹)
단일 바늘 기술을 사용한 초음파 유도 토끼풀 접근법 L3 요추 신경총 블록
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초음파 유도 L3 요추 신경총 블록
0.375% 로피바카인(라로핀) 25ml 투여
수술 전 모든 환자에 대해 sufentanil, propofol, vecuronium으로 기관 삽관을 동반한 전신마취를 유도하고 수술 중에는 sevoflurane으로 유지한다.
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활성 비교기: L3 및 L4 LPB 기술과 결합된 T12(TP 그룹)
다중 바늘 기술을 사용한 L3 및 L4 요추 신경총 블록과 결합된 초음파 유도 후방 접근 흉부 12
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초음파 유도 L3 요추 신경총 블록
수술 전 모든 환자에 대해 sufentanil, propofol, vecuronium으로 기관 삽관을 동반한 전신마취를 유도하고 수술 중에는 sevoflurane으로 유지한다.
초음파 유도 L4 요추 신경총 블록
초음파유도 흉부 12분절 신경차단술
0.375% 로피바카인(라로핀) 40ml 투여
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실험적: QLB와 결합된 L3 LPB(LPQLB-SNT, PQ 그룹)
단일 바늘 기법을 사용한 요방형근 블록과 결합된 초음파 유도 토끼풀 접근법 L3 요추 신경총 블록
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초음파 유도 L3 요추 신경총 블록
수술 전 모든 환자에 대해 sufentanil, propofol, vecuronium으로 기관 삽관을 동반한 전신마취를 유도하고 수술 중에는 sevoflurane으로 유지한다.
0.375% 로피바카인(라로핀) 40ml 투여
L3 수준에서 초음파 유도 요방형근 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 평가
기간: 신경 차단 시술 후 30분
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감각 차단은 0에서 2점 척도를 사용하여 대퇴부의 외측, 전측 및 내측 영역과 둔부의 후측측 영역에서 차가운 알코올 면봉 및 바늘로 찔러서 평가합니다.
0=차단 없음, 환자가 추위를 느낄 수 있음; 1= 진통제 차단, 환자는 접촉을 느낄 수 있지만 차갑지는 않음; 2= 마취 블록, 환자는 추위를 느끼거나 만질 수 없습니다.
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신경 차단 시술 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시점 1의 수술 후 정적 통증
기간: 환자가 전신마취에서 회복한 후 30분 후
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VAS(Visual Analog Scale) 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증을 의미)는 수술 후 24시간 이내에 여러 시점에서 휴식 시 통증을 기록합니다. 마취 후 치료실(PACU)에서의 마취; 2) 수술 6시간 후, 3) 수술 12시간 후, 4) 수술 후 24시간 경과
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환자가 전신마취에서 회복한 후 30분 후
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시점 2의 수술 후 정적 통증
기간: 수술 6시간 후
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VAS(Visual Analog Scale) 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증을 의미)는 수술 후 24시간 이내에 여러 시점에서 휴식 시 통증을 기록합니다. 마취 후 치료실(PACU)에서의 마취; 2) 수술 6시간 후, 3) 수술 12시간 후, 4) 수술 후 24시간 경과
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수술 6시간 후
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시점 3의 수술 후 정적 통증
기간: 수술 12시간 후
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VAS(Visual Analog Scale) 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증을 의미)는 수술 후 24시간 이내에 여러 시점에서 휴식 시 통증을 기록합니다. 마취 후 치료실(PACU)에서의 마취; 2) 수술 6시간 후, 3) 수술 12시간 후, 4) 수술 후 24시간 경과
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수술 12시간 후
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시점 4의 수술 후 정적 통증
기간: 수술 후 24시간 후
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VAS(Visual Analog Scale) 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증을 의미)는 수술 후 24시간 이내에 여러 시점에서 휴식 시 통증을 기록합니다. 마취 후 치료실(PACU)에서의 마취; 2) 수술 6시간 후, 3) 수술 12시간 후, 4) 수술 후 24시간 경과
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수술 후 24시간 후
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블록의 수행 시간
기간: 신경 차단 시술 시
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수행시간은 블록바늘 삽입(피부천자)부터 국소마취제(LA) 주입 종료까지의 시간으로 정의
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신경 차단 시술 시
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수술 중 수펜타닐 용량
기간: 수술 중
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총 수술 중 수펜타닐 투여량이 기록됩니다.
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수술 중
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차단 관련 부작용 발생률
기간: 신경차단 시술 후 24시간 이내
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혈관천자, 국소마취제 전신독성, 경막외 퍼짐 등의 수술 중 및 수술 후 이상반응
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신경차단 시술 후 24시간 이내
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수술 중 혈관 작용 약물의 누적 용량
기간: 수술 중
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수술 중 혈관 작용 약물(우라피딜, 아트로핀, 에페드린 및 데옥시에피네프린 등)의 누적 용량
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 식별 정보가 포함된 데이터는 연구가 끝난 후 공개적으로 액세스할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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