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歯周炎治療における脂肪由来幹細胞エキソの評価 (exosomes)

2020年2月12日 更新者：Ebtehal Mohammed、Beni-Suef University

歯周炎の治療におけるスケーリングおよびルートプランニングに対する補助療法としての脂肪由来幹細胞エクソソームの効果：ヒト臨床試験

脂肪幹細胞のエキソソームは、患者から自己由来的に分離された脂肪幹細胞から抽出され、歯周ポケットに局所的に注入され、その再生効果が評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Banī Suwayf、エジプト、62511
      • Cairo、エジプト、11562

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 進行した歯周炎 (ステージ III または IV)
  • 健康な患者。

除外基準:

  • 喫煙者、糖尿病、妊娠中の女性、コルチコステロイドまたは避妊治療中、口腔衛生状態が悪い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクソソーム
生物学的：脂肪由来幹細胞エクソソーム
それらは小さな細胞外小胞です

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉炎の変化
時間枠：0、3、6か月
歯肉指数（GI）
0、3、6か月
ポケット深さの変更
時間枠：0、3、6か月
プロービング深度 (PD)
0、3、6か月
愛着度の変化
時間枠：0、3、6か月
クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
0、3、6か月
骨レベルの変化
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
コーンビームCT（CBCT）
0ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beni-Suef University

捜査官

  • 主任研究者：Ebtehal Mohammed, Ph.D、Lecturer of Oral Medicine , Oral diagnosis and Periodontology , Faculty of Dentistry, Beni- Suef University.
  • スタディディレクター：Nesrine Mohammed Khairy, Associated Professor、Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • スタディディレクター：Noha Saleh Mohammed, Associated、Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • スタディディレクター：Dina Sabry, Professor、Biochemistry, Faculty of Medicine, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月12日

一次修了 (予想される)

2020年9月12日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月12日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月12日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FDBSUREC/21012020/ME

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データが公開されます

IPD 共有時間枠

データは少なくとも 1 年後に利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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