Avaliação das células-tronco derivadas do tecido adiposo Exo. no tratamento da periodontite (exosomes)
12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ebtehal Mohammed, Beni-Suef University
Efeito de exossomos de células-tronco derivadas de tecido adiposo como terapia adjuvante para raspagem e alisamento radicular no tratamento de periodontite: um ensaio clínico humano
Os exossomos de células-tronco adiposas serão extraídos de células-tronco adiposas isoladas autogenamente do paciente para serem injetadas localmente nas bolsas periodontais a fim de avaliar seu efeito regenerativo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Banī Suwayf, Egito, 62511
- Recrutamento
- Beni-Suef University
-
Contato:
- Ebtehal Mohammed, lecturer
- Número de telefone: 01224336896
- E-mail: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg
-
Cairo, Egito, 11562
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Ebtehal Mohammed
- Número de telefone: 01224336896
- E-mail: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Periodontite avançada (Estágio III ou IV)
- Pacientes saudáveis.
Critério de exclusão:
- Fumantes, Diabéticas, Grávidas, Sob tratamento com corticosteroides ou anticoncepcionais, má higiene oral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exossomas
|
são pequenas vesículas extracelulares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na inflamação gengival
Prazo: 0, 3 e 6 meses
|
Índice gengival (IG)
|
0, 3 e 6 meses
|
|
mudança na profundidade do bolso
Prazo: 0, 3 e 6 meses
|
Profundidade de sondagem (PD)
|
0, 3 e 6 meses
|
|
mudança no nível de apego
Prazo: 0, 3 e 6 meses
|
Nível de apego clínico (CAL)
|
0, 3 e 6 meses
|
|
mudança no nível ósseo
Prazo: 0 e 6 meses
|
C.T de feixe cônico (CBCT)
|
0 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebtehal Mohammed, Ph.D, Lecturer of Oral Medicine , Oral diagnosis and Periodontology , Faculty of Dentistry, Beni- Suef University.
- Diretor de estudo: Nesrine Mohammed Khairy, Associated Professor, Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Diretor de estudo: Noha Saleh Mohammed, Associated, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Diretor de estudo: Dina Sabry, Professor, Biochemistry, Faculty of Medicine, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDBSUREC/21012020/ME
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
os dados serão publicados
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estarão disponíveis após pelo menos um ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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