Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kmenových buněk odvozených z tukové tkáně Exo.v léčbě parodontitidy (exosomes)

12. února 2020 aktualizováno: Ebtehal Mohammed, Beni-Suef University

Účinek exozomů kmenových buněk odvozených z tukové tkáně jako doplňková terapie k škálování a kořenovému plánování při léčbě parodontitidy: klinická studie na lidech

Exozomy tukových kmenových buněk budou extrahovány z tukových kmenových buněk izolovaných autogenně od pacienta, aby byly lokálně injikovány do parodontálních váčků za účelem vyhodnocení jejich regeneračního účinku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilá parodontitida (stádium III nebo IV)
  • Zdraví pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci, diabetici, těhotné ženy, léčba kortikosteroidy nebo antikoncepcí, špatná ústní hygiena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exosomy
Biologický: exozomy kmenových buněk odvozené z tukové tkáně
jsou to malé extracelulární váčky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna zánětu dásní
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců
Gingivální index (GI)
0, 3 a 6 měsíců
změna hloubky kapsy
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců
Hloubka snímání (PD)
0, 3 a 6 měsíců
změna úrovně přílohy
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců
Úroveň klinického připojení (CAL)
0, 3 a 6 měsíců
změna úrovně kostí
Časové okno: 0 a 6 měsíců
Kuželový paprsek C.T (CBCT)
0 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebtehal Mohammed, Ph.D, Lecturer of Oral Medicine , Oral diagnosis and Periodontology , Faculty of Dentistry, Beni- Suef University.
  • Ředitel studie: Nesrine Mohammed Khairy, Associated Professor, Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Ředitel studie: Noha Saleh Mohammed, Associated, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Ředitel studie: Dina Sabry, Professor, Biochemistry, Faculty of Medicine, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

12. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDBSUREC/21012020/ME

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

údaje budou zveřejněny

Časový rámec sdílení IPD

údaje budou k dispozici nejméně po jednom roce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit