Evaluering af fedtafledte stamceller Exo.in Behandling af paradentose (exosomes)
12. februar 2020 opdateret af: Ebtehal Mohammed, Beni-Suef University
Effekt af fedtafledte stamcellers exosomer som en supplerende terapi til skalering og rodplanlægning i behandlingen af paradentose: et klinisk forsøg med mennesker
Fedtstamcellernes exosomer vil blive ekstraheret fra fedtstamceller isoleret autogent fra patienten for at blive injiceret lokalt i parodontale lommer for at evaluere deres regenerative effekt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 62511
- Rekruttering
- Beni-Suef University
-
Kontakt:
- Ebtehal Mohammed, lecturer
- Telefonnummer: 01224336896
- E-mail: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg
-
Cairo, Egypten, 11562
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ebtehal Mohammed
- Telefonnummer: 01224336896
- E-mail: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Avanceret paradentose (stadium III eller IV)
- Raske patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, diabetikere, gravide kvinder, under kortikosteroider eller præventionsbehandling, dårlig mundhygiejne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksosomer
|
de er små ekstracellulære vesikler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i tandkødsbetændelse
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Gingivalindeks (GI)
|
0, 3 og 6 måneder
|
|
ændring i lommedybde
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Probing dybde (PD)
|
0, 3 og 6 måneder
|
|
ændring i tilknytningsniveau
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
|
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
|
0, 3 og 6 måneder
|
|
ændring i knogleniveau
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Keglestråle C.T (CBCT)
|
0 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebtehal Mohammed, Ph.D, Lecturer of Oral Medicine , Oral diagnosis and Periodontology , Faculty of Dentistry, Beni- Suef University.
- Studieleder: Nesrine Mohammed Khairy, Associated Professor, Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studieleder: Noha Saleh Mohammed, Associated, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Studieleder: Dina Sabry, Professor, Biochemistry, Faculty of Medicine, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDBSUREC/21012020/ME
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
dataene vil blive offentliggjort
IPD-delingstidsramme
dataene vil være tilgængelige efter mindst et år
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .