Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej w leczeniu zapalenia przyzębia (exosomes)

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ebtehal Mohammed, Beni-Suef University

Wpływ egzosomów komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej jako terapii wspomagającej skaling i planowanie korzeni w leczeniu zapalenia przyzębia: badanie kliniczne na ludziach

Egzosomy komórek macierzystych tkanki tłuszczowej zostaną wyekstrahowane z komórek macierzystych tkanki tłuszczowej wyizolowanych autogennie od pacjenta i zostaną wstrzyknięte miejscowo do kieszonek dziąsłowych w celu oceny ich działania regeneracyjnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowane zapalenie przyzębia (stadium III lub IV)
  • Zdrowi pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze, cukrzyca, kobiety w ciąży, w trakcie leczenia kortykosteroidami lub antykoncepcją, zła higiena jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Egzosomy
Biologiczny: egzosomy komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej
są to małe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stanu zapalnego dziąseł
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Indeks dziąseł (GI)
0, 3 i 6 miesięcy
zmiana głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Głębokość sondowania (PD)
0, 3 i 6 miesięcy
zmiana poziomu przywiązania
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
0, 3 i 6 miesięcy
zmiana poziomu kości
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
Wiązka stożkowa CT (CBCT)
0 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebtehal Mohammed, Ph.D, Lecturer of Oral Medicine , Oral diagnosis and Periodontology , Faculty of Dentistry, Beni- Suef University.
  • Dyrektor Studium: Nesrine Mohammed Khairy, Associated Professor, Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Noha Saleh Mohammed, Associated, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Dyrektor Studium: Dina Sabry, Professor, Biochemistry, Faculty of Medicine, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDBSUREC/21012020/ME

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

dane zostaną opublikowane

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne po co najmniej roku

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj