- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04270006
Rasvaperäisten kantasolujen arviointi Exo.in Parodontiitin hoidossa (exosomes)
keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ebtehal Mohammed, Beni-Suef University
Rasvaperäisten kantasolujen eksosomien vaikutus hilseilyn ja juurisuunnittelun lisähoitona periodontiitin hoidossa: kliininen ihmistutkimus
Rasvakantasolujen eksosomit uutetaan potilaasta autogeenisesti eristetyistä rasvakantasoluista ja ruiskutetaan paikallisesti parodontaalitaskuihin niiden regeneratiivisen vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 62511
- Rekrytointi
- Beni-Suef University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebtehal Mohammed, lecturer
- Puhelinnumero: 01224336896
- Sähköposti: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg
-
Cairo, Egypti, 11562
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebtehal Mohammed
- Puhelinnumero: 01224336896
- Sähköposti: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edennyt parodontiitti (vaihe III tai IV)
- Terveet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, diabeetikot, raskaana olevat naiset, kortikosteroidien tai ehkäisyhoidon aikana, huono suuhygienia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksosomit
|
ne ovat pieniä ekstrasellulaarisia rakkuloita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ientulehduksen muutos
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Ienindeksi (GI)
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
taskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Koetussyvyys (PD)
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
kiinnitystason muutos
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
luuston tason muutos
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Kartiopalkki C.T (CBCT)
|
0 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebtehal Mohammed, Ph.D, Lecturer of Oral Medicine , Oral diagnosis and Periodontology , Faculty of Dentistry, Beni- Suef University.
- Opintojohtaja: Nesrine Mohammed Khairy, Associated Professor, Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Opintojohtaja: Noha Saleh Mohammed, Associated, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Opintojohtaja: Dina Sabry, Professor, Biochemistry, Faculty of Medicine, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDBSUREC/21012020/ME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot julkaistaan
IPD-jaon aikakehys
tiedot ovat saatavilla vähintään vuoden kuluttua
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .