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Valutazione delle cellule staminali di derivazione adiposa Exo.in trattamento della parodontite (exosomes)

12 febbraio 2020 aggiornato da: Ebtehal Mohammed, Beni-Suef University

Effetto degli esosomi delle cellule staminali di derivazione adiposa come terapia aggiuntiva alla detartrasi e alla pianificazione delle radici nel trattamento della parodontite: uno studio clinico sull'uomo

Gli esosomi di cellule staminali adipose saranno estratti da cellule staminali adipose isolate autogenamente dal paziente per essere iniettati localmente nelle tasche parodontali al fine di valutarne l'effetto rigenerativo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto, 62511
      • Cairo, Egitto, 11562

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parodontite avanzata (stadio III o IV)
  • Pazienti sani.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori, diabetici, donne incinte, sotto corticosteroidi o trattamento contraccettivo, scarsa igiene orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esosomi
Biologico: esosomi di cellule staminali di derivazione adiposa
sono piccole vescicole extracellulari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'infiammazione gengivale
Lasso di tempo: 0, 3 e 6 mesi
Indice gengivale (GI)
0, 3 e 6 mesi
variazione della profondità della tasca
Lasso di tempo: 0, 3 e 6 mesi
Profondità di tastatura (PD)
0, 3 e 6 mesi
cambiamento del livello di attaccamento
Lasso di tempo: 0, 3 e 6 mesi
Livello di attacco clinico (CAL)
0, 3 e 6 mesi
variazione del livello osseo
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
Cone beam CT (CBCT)
0 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebtehal Mohammed, Ph.D, Lecturer of Oral Medicine , Oral diagnosis and Periodontology , Faculty of Dentistry, Beni- Suef University.
  • Direttore dello studio: Nesrine Mohammed Khairy, Associated Professor, Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Direttore dello studio: Noha Saleh Mohammed, Associated, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Direttore dello studio: Dina Sabry, Professor, Biochemistry, Faculty of Medicine, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

12 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDBSUREC/21012020/ME

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

i dati saranno pubblicati

Periodo di condivisione IPD

i dati saranno disponibili dopo almeno un anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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