Evaluación de Células Madre Derivadas de Adiposo Exo.en Tratamiento de Periodontitis (exosomes)
12 de febrero de 2020 actualizado por: Ebtehal Mohammed, Beni-Suef University
Efecto de los exosomas de células madre derivadas de tejido adiposo como terapia complementaria al raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis: un ensayo clínico en humanos
Los exosomas de células madre adiposas se extraerán de células madre adiposas aisladas autógenamente del paciente para ser inyectadas localmente en las bolsas periodontales con el fin de evaluar su efecto regenerador.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto, 62511
- Reclutamiento
- Beni-Suef University
-
Contacto:
- Ebtehal Mohammed, lecturer
- Número de teléfono: 01224336896
- Correo electrónico: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg
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Cairo, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Ebtehal Mohammed
- Número de teléfono: 01224336896
- Correo electrónico: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periodontitis avanzada (Estadio III o IV)
- Pacientes sanos.
Criterio de exclusión:
- Fumadoras, Diabéticas, Embarazadas, En tratamiento con corticoides o anticonceptivos, Mala higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exosomas
|
son pequeñas vesículas extracelulares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la inflamación gingival
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
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Índice gingival (IG)
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0, 3 y 6 meses
|
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cambio en la profundidad de la bolsa
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
|
Profundidad de sondeo (PD)
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0, 3 y 6 meses
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cambio en el nivel de apego
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 meses
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Nivel de apego clínico (CAL)
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0, 3 y 6 meses
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cambio en el nivel óseo
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
|
CT de haz cónico (CBCT)
|
0 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebtehal Mohammed, Ph.D, Lecturer of Oral Medicine , Oral diagnosis and Periodontology , Faculty of Dentistry, Beni- Suef University.
- Director de estudio: Nesrine Mohammed Khairy, Associated Professor, Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Director de estudio: Noha Saleh Mohammed, Associated, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Director de estudio: Dina Sabry, Professor, Biochemistry, Faculty of Medicine, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
12 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDBSUREC/21012020/ME
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
los datos seran publicados
Marco de tiempo para compartir IPD
los datos estarán disponibles después de al menos un año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .