지방유래 줄기세포 Exo.in의 치주염 치료 효과 평가 (exosomes)
2020년 2월 12일 업데이트: Ebtehal Mohammed, Beni-Suef University
지방유래 줄기세포 엑소좀이 치주염 치료에서 스케일링 및 치근 계획에 대한 보조 요법으로서의 효과: 인간 임상 시험
지방줄기세포 엑소좀은 환자로부터 자가분리한 지방줄기세포에서 추출하여 치주낭에 국소주사하여 재생효과를 평가한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트, 62511
- 모병
- Beni-Suef University
-
연락하다:
- Ebtehal Mohammed, lecturer
- 전화번호: 01224336896
- 이메일: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg
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Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Ebtehal Mohammed
- 전화번호: 01224336896
- 이메일: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 치주염(3기 또는 4기)
- 건강한 환자.
제외 기준:
- 흡연자, 당뇨병 환자, 임산부, 코르티코스테로이드 또는 피임 치료 중, 열악한 구강 위생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엑소좀
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그들은 작은 세포 외 소포입니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잇몸 염증의 변화
기간: 0, 3, 6개월
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잇몸 지수(GI)
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0, 3, 6개월
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포켓 깊이 변경
기간: 0, 3, 6개월
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프로빙 깊이(PD)
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0, 3, 6개월
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애착 수준의 변화
기간: 0, 3, 6개월
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임상 애착 수준(CAL)
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0, 3, 6개월
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뼈 수준의 변화
기간: 0~6개월
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콘빔 CT(CBCT)
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0~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebtehal Mohammed, Ph.D, Lecturer of Oral Medicine , Oral diagnosis and Periodontology , Faculty of Dentistry, Beni- Suef University.
- 연구 책임자: Nesrine Mohammed Khairy, Associated Professor, Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- 연구 책임자: Noha Saleh Mohammed, Associated, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- 연구 책임자: Dina Sabry, Professor, Biochemistry, Faculty of Medicine, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 12일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 12일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터가 게시됩니다
IPD 공유 기간
데이터는 최소 1년 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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