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認知症の認知機能に対する有酸素運動とゲームベースの運動の効果

2024年5月30日 更新者:guvencetin、Istanbul Medipol University Hospital

生活条件や医療サービスの向上に対する技術開発の積極的な貢献により、一般人口に対する高齢者人口の比率は世界中で増加しています。 認知機能の低下と悪化は、高齢者にとって最も恐れられており、高い代償を伴います。 認知症は、高齢者の最も一般的な病気の 1 つです。 認知症の有病率は、高齢者人口が増加する社会で増加します。 最初は、記憶が損なわれる一方で、注意、言語、視覚空間スキル、知覚、問題解決などの機能が損なわれます。 世界の認知症患者数は現在 3,560 万人で、2050 年には 1 億 3,150 万人に達すると推定されています。

これまでのところ、最も一般的なタイプの認知症を治療するための治療法や効果的な疾患修飾薬がないため、研究は代替または追加治療としての非薬理学的介入の開発と実施に焦点を当てる必要があります. リハビリテーションの分野で;ウォーキング、筋力とバランスのエクササイズ、ダンスと椅子のエクササイズなどの定期的な運動は、認知症患者のフィットネス、日常機能、執行機能、言語、作業記憶などの身体機能と認知機能を改善することができます。 精神運動グループ療法などの運動活性化グループは、感情障害や認知症を患っている人々の社会的行動にプラスの効果があることがわかっています。 最近のメタ分析では、運動が健康な高齢者の認知機能の維持や改善にさえ役立つことが示されています。 運動が前頭前皮質と海馬前部の体積を増加させ、神経新生を増加させる可能性があるという証拠があります。

コンピューターベースの認知教育は、高齢者の認知を保護することを目的とした、安全で比較的安価でスケーラブルな介入として大きな注目を集めています。 これは、仮想現実やゲーム環境で運動する革新的な方法であり、認知症患者が認知刺激を受けながら身体を活動的にするのに役立ちます。

私たちの研究では、この主題に関する研究の数は少なく、研究で使用されたデバイスはゲーム機で作られており、認知症患者がゲーム機で作業する際に問題があることがわかりました. このすべての情報の枠組みの中で、認知症の個人のリハビリテーションのために書かれたコンピューター支援エクサゲーム研究を使用して、身体活動の認知効果とそれらの相互の違いを調査することを目的としました。私たちは、エクセルガミン型認知症の認知機能を高め、生活の質と反応時間を向上させることを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

生活条件や医療サービスの向上に対する技術開発の積極的な貢献により、一般人口に対する高齢者人口の比率は世界中で増加しています。 高齢者の学習速度の低下も説明するプロセス速度の低下は、老化によって最も影響を受けるモダリティです。 認知速度は 40 歳で 20%、80 歳で 40 ~ 60% 低下することが報告されています。運動速度も加齢とともに低下します。 認知機能の低下と悪化は、高齢者で最も恐れられていることの 1 つです。

認知症は、高齢者の最も一般的な病気の 1 つです。 認知症の有病率は、高齢者人口が増加する社会で増加します。 最初は、記憶が損なわれる一方で、注意、言語、視覚空間スキル、知覚、問題解決などの機能が損なわれます。 注意は、認知症によって影響を受ける最初の非記憶認知領域です。 人格の変化、行動および精神症状、身体活動の問題、前庭バランスおよび歩行の問題が表に追加されます。 認知症の有病率に関するデータはさまざまですが、高齢者の病気の有病率が増加していることを示す研究は一貫しています。 世界の認知症患者数は現在 3,560 万人で、2050 年には 1 億 3,150 万人に達すると推定されています。

これまでのところ、最も一般的なタイプの認知症を治療するための治療法や効果的な疾患修飾薬がないため、研究は代替または追加治療としての非薬理学的介入の開発と実施に焦点を当てる必要があります. 非薬理学的介入は、認知症における標準的な薬理学的治療を補完する重要な手段です。 認知的、身体的、心理社会的リハビリテーションは、全体的な機能、精神状態、および生活の質を向上させることができます。 これらの介入により、社会的コストをさらに削減できます。 認知リハビリテーション、作業療法、身体活動、音楽療法、芸術療法、その他の介入など、さまざまなアプローチが提案されています。 認知症と診断される前に患者に介入することは、最大の影響を与える可能性があります。 したがって、中等度の介入、おそらく軽度の認知障害と診断された介入、または危険にさらされていることがわかっている人を対象とした介入を開発することが望ましい.

リハビリテーションの分野で;ウォーキングなどの定期的な身体運動、筋力およびバランス運動は、認知症患者の日常機能および実行機能、言語、作業記憶などの身体機能および認知機能を改善することができます。 精神運動グループ療法などの運動活性化グループは、感情障害や認知症を患っている人々の社会的行動にプラスの効果があることがわかっています。 最近のメタ分析では、運動が健康な高齢者の認知機能の維持や改善にさえ役立つことが示されています。 運動が前頭前皮質と海馬前部の体積を増加させ、神経新生を増加させる可能性があるという証拠があります。

認知症には有効な治療法がないため、症状の早期診断と病気の進行を遅らせる方法の特定が、近年の関連する医学研究の主な焦点となっています。 治療法は不明なままですが、高齢者や家族は、軽度認知障害 (MCI) を予防または改善するための、利用しやすく手頃な価格の効果的な方法を求めています。 Exergame は、インタラクティブなゲームベースの方法で身体運動と認知力を必要とするタスクを組み合わせた、デュアル タスク トレーニングのユニークな形式です。 さまざまなトレーニング タスクを組み合わせた従来の運動認知デュアル タスク エクササイズとは異なり、予備試験では、通常、画面に投影されたゲーム タスクを完了するために実行する必要がある身体の動きに直接配置された認知課題が含まれます。 エクサゲームは便利で、比較的安全で楽しく身体を動かす方法であるため、運動に関連する否定的な主観的規範にプラスの影響を与えることが期待されます。

コンピューターベースの認知教育は、高齢者の認知を保護することを目的とした、安全で比較的安価でスケーラブルな介入として大きな注目を集めています。 これは、仮想現実やゲーム環境で運動する革新的な方法であり、認知症患者が認知刺激を受けながら身体を活動的にするのに役立ちます。

この主題に関する研究の数は少なく、研究で使用されたデバイスはゲーム機で作られており、認知症患者がゲーム機を操作する際に問題があったことがわかりました。 このすべての情報の枠組みの中で、認知症の個人のリハビリテーションのために書かれたコンピューター支援エクサゲーム研究を使用して、身体活動の認知効果とそれらの相互の違いを調査することを目的としました。私たちは、エクセルガミン型認知症患者の認知機能を高め、生活の質と反応時間を向上させることを目指しています。

この研究は、2019 年 4 月から 2020 年 5 月までの間、11 歳から 25 歳までのミニ精神状態尺度 (MMSE) で 65 歳以上の患者を対象に、特別治療センターで実施される予定です。

包含基準:

  • 65 歳以上で MMSE 尺度が 11 ~ 25 の場合
  • 外傷性脳損傷や脳卒中の既往がない

除外基準:

  • 連携問題
  • 不安定または重度の病状、
  • 双極性障害または精神病性障害の存在
  • 運動を妨げる併存疾患。

この研究は、ランダム化比較臨床試験として計画されました。ケースは、単純な無作為化法によって 2 つのグループに分けられます。 研究のサンプルサイズは、各グループで 15 人、総症例数は 30 人を予定しています。

治療プロトコル 治療に含まれる患者は、単純な無作為化の結果として形成された 2 つのグループに分けられます。

グループ 1 - 研究グループ: 8 週間、週 3 日、45 分間 See-ME バーチャル リハビリテーション システムと理学療法士が、認知および身体活動のエクササイズを行います。

グループ 2: コントロール グループ: 最大心拍数に応じて規定された有酸素運動を合計 45 分間行い、5 分間のウォームアップと 35 分間の定速運動をエアロバイクで 5 分間、週 3 週間、8 週間行います。 心臓の値も、セッション全体で監視されます。

両方のグループの評価は、治療の開始時、4週目の終わり、および治療の終了時に行われ、分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sisli
      • Istanbul、Sisli、七面鳥、34365
        • Guvencetin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65 歳以上の認知症患者
  • BETWEEN 11-25 MINI-MENTAL STATE EXAMINITATION スコア

除外基準:

  • 協力の問題
  • 不安定な病状
  • 双極性障害または精神障害の存在
  • 運動を妨げる合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コンピューターベースの演習
8 週間、週 3 日、45 分間 See-ME バーチャル リハビリテーション システムで理学療法士が認知および身体活動のエクササイズを行います。
アクティブコンパレータ:有酸素運動
8 週間、週 3 日、エアロバイクで 5 分間のウォームアップ 35 分間の一定速度の運動 5 分間の冷却、合計 45 分間、理学療法士によって最大心拍数まで指定された有酸素運動が行われます。 心臓の値もセッション全体で監視されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価
時間枠:10分
MoCA は、軽度の認知機能障害を持つ個人のスクリーニング ツールです。 このテストでは、認知機能の 8 つの領域 (注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、方向性) を評価します。
10分
ストループテスト
時間枠:10分

ストループ テストは、心理学の分野で使用されるテストであり、実行するために選択的な注意を必要とするタスクで発生する可能性がある干渉を示します。

選択的注意とは、2 つの異なる刺激に同時に注意を払い、行動を実行し、それらを区別して、重要と考えるものに反応できるようにするものです。

10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノッティンガム健康プロファイル
時間枠:5分
一般的な健康関連の生活の質の尺度。 このツールは、さまざまな集団で知覚された苦痛を評価するために使用されます。
5分
桁スパンテスト
時間枠:5分
数字スパン テストとも呼ばれる数字シーケンス テストは、言語記憶を操作するための重要なツールです。 通常、試験官は数字の並び順として数字のリストを読み、参加者は不正解が出るまで繰り返します。 Qolty バージョンでは、可聴モジュールに数字がリストされ、審査員がそれらを画面モジュールに入力します。 1 ~ 100 シーケンスの長さの桁スパンに変調でき、順方向および逆方向のシーケンスを機能として使用できます。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月20日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月14日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月30日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2021年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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