Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF AEROBISKE OG SPILBASEREDE ØVELSER PÅ KOGNITIVE FUNKTIONER VED DEMENS

30. maj 2024 opdateret af: guvencetin, Istanbul Medipol University Hospital

Med det positive bidrag fra den teknologiske udvikling til levevilkårene og forbedringerne af sundhedsydelserne stiger forholdet mellem ældre og almindelig befolkning over hele verden. Kognitiv tilbagegang og forringelse er blandt de mest frygtede hos ældre og har høje omkostninger. Demens er en af ​​de mest almindelige alderdomssygdomme. Forekomsten af ​​demens stiger i samfund, hvor den ældre befolkning stiger. I første omgang, mens hukommelsen er svækket, er funktioner som opmærksomhed, sprog, visuospatiale færdigheder, perception og problemløsning svækket. Det anslås, at antallet af mennesker, der lever med demens i verden, nu er 35,6 millioner, og det vil nå op på 131,5 millioner i 2050.

Da der ikke findes nogen behandling eller et effektivt sygdomsmodificerende lægemiddel til at behandle de mest almindelige typer af demens til dato, bør forskningen fokusere på udvikling og implementering af ikke-farmakologiske interventioner som et alternativ eller som en supplerende behandling. Inden for rehabilitering; regelmæssige fysiske øvelser, såsom gang, styrke- og balanceøvelser, dans og stoleøvelser, kan forbedre fysiske og kognitive funktioner såsom kondition, daglige funktioner, eksekutive funktioner, sprog og arbejdshukommelse hos mennesker, der lever med demens. Bevægelsesaktiverende grupper såsom psykomotorisk gruppeterapi har vist sig at have en positiv effekt på den sociale adfærd hos mennesker, der lever med følelsesmæssig og demens. Nylige metaanalyser har vist, at fysisk træning kan hjælpe med at opretholde og endda forbedre kognitiv funktion hos raske ældre voksne. Der er tegn på, at træning øger volumen af ​​den præfrontale cortex og anterior hippocampus og kan øge neurogenesen.

Computerbaseret kognitiv undervisning har fået stor opmærksomhed som en sikker, relativt billig og skalerbar intervention med det formål at beskytte kognition hos ældre voksne. Det er en innovativ måde at dyrke motion i et virtual reality- eller spilmiljø, der kan hjælpe demenspatienter til at være fysisk aktive og samtidig kognitivt stimuleret.

I vores undersøgelse sås det, at antallet af undersøgelser om dette emne er lille, og de enheder, der blev brugt i undersøgelserne, blev lavet med spillekonsoller, og der var problemer med at arbejde med spillekonsoller hos patienter med demens. Inden for rammerne af al denne information, sigtede vi på at undersøge de kognitive effekter af fysisk aktivitet og deres forskelle i forhold til hinanden med computerassisteret øvelsesstudie skrevet til rehabilitering hos demente individer; Vi sigter mod at øge kognitive funktioner og øge livskvaliteten og reaktionstiden ved exergamin demens.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Med det positive bidrag fra den teknologiske udvikling til levevilkårene og forbedringerne af sundhedsydelserne stiger forholdet mellem ældre og almindelig befolkning over hele verden. Nedgangen i proceshastigheden, som også forklarer afmatningen i indlæringshastigheden hos geriatriske individer, er den modalitet, der er mest påvirket af aldring. Det er blevet rapporteret, at den kognitive hastighed faldt med 20 % i en alder af 40 og med 40-60 % i en alder af 80. Motorisk hastighed falder også med aldring. Kognitiv tilbagegang og forringelse er blandt de mest frygtede hos ældre.

Demens er en af ​​de mest almindelige alderdomssygdomme. Forekomsten af ​​demens stiger i samfund, hvor den ældre befolkning stiger. I første omgang, mens hukommelsen er svækket, er funktioner som opmærksomhed, sprog, visuospatiale færdigheder, perception og problemløsning svækket. Opmærksomhed er det første kognitive domæne uden hukommelse, der påvirkes af demens. Personlighedsændringer, adfærd og psykiatriske symptomer, fysisk aktivitetsproblemer, vestibulær balance og gangproblemer lægges på bordet. Selvom data om forekomsten af ​​demens varierer, viser undersøgelser konsekvent, at forekomsten af ​​ældre sygdomme er stigende. Det anslås, at antallet af mennesker, der lever med demens i verden, nu er 35,6 millioner, og det vil nå op på 131,5 millioner i 2050.

Da der ikke findes nogen behandling eller et effektivt sygdomsmodificerende lægemiddel til at behandle de mest almindelige typer af demens til dato, bør forskningen fokusere på udvikling og implementering af ikke-farmakologiske interventioner som et alternativ eller som en supplerende behandling. Ikke-farmakologiske interventioner repræsenterer et vigtigt supplement til standard farmakologisk behandling ved demens. Kognitiv, fysisk og psykosocial rehabilitering kan forbedre global funktion, mental status og livskvalitet. Disse indgreb kan yderligere reducere sociale omkostninger. Forskellige tilgange såsom kognitiv rehabilitering, ergoterapi, fysisk aktivitet, musikterapi, kunstterapi og andre interventioner er blevet foreslået. Indgreb, der når patienterne, før de kan blive diagnosticeret med demens, kan have størst effekt. Derfor er det ønskeligt at udvikle interventioner, der er moderate, måske diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse, eller som er rettet mod dem, der er kendt i risikogruppen.

Inden for rehabilitering; regelmæssige fysiske øvelser, såsom gang, styrke- og balanceøvelser kan forbedre fysiske og kognitive funktioner såsom daglige og eksekutive funktioner, sprog og arbejdshukommelse hos mennesker, der lever med demens. Bevægelsesaktiverende grupper såsom psykomotorisk gruppeterapi har vist sig at have en positiv effekt på den sociale adfærd hos mennesker, der lever med følelsesmæssig og demens. Nylige metaanalyser har vist, at fysisk træning kan hjælpe med at opretholde og endda forbedre kognitiv funktion hos raske ældre voksne. Der er tegn på, at træning øger volumen af ​​den præfrontale cortex og anterior hippocampus og kan øge neurogenesen.

Da der ikke findes en effektiv behandling af demens, har tidlig diagnosticering af symptomer og identifikation af metoder, der bremser sygdommens udvikling, været hovedfokus for relevant medicinsk forskning i de senere år. Mens behandlinger forbliver uklare, søger ældre voksne og familier tilgængelige, overkommelige og effektive måder at forebygge eller forbedre mild kognitiv svækkelse (MCI). Exergame er en unik form for dual task-træning, der kombinerer fysisk træning med kognitive overbevisende opgaver på en interaktiv spilbaseret måde. I modsætning til de mere traditionelle motorisk-kognitive dobbeltopgaveøvelser, der kombinerer forskellige træningsopgaver, involverer forundersøgelsen typisk kognitive udfordringer direkte placeret i fysiske kropsbevægelser, som skal udføres for at fuldføre de spilopgaver, der projiceres på en skærm. Da Exergame er en bekvem, relativt sikker og sjov måde at være fysisk aktiv på, forventes det, at det positivt vil påvirke eventuelle negative subjektive normer relateret til træning.

Computerbaseret kognitiv undervisning har fået stor opmærksomhed som en sikker, relativt billig og skalerbar intervention med det formål at beskytte kognition hos ældre voksne. Det er en innovativ måde at træne på i et virtual reality- eller spilmiljø, der kan hjælpe demenspatienter til at være fysisk aktive og samtidig kognitivt stimuleret.

Det blev set, at antallet af undersøgelser om dette emne er lille, og de enheder, der blev brugt i undersøgelserne, blev lavet med spillekonsoller, og der var problemer med at arbejde med spillekonsoller hos patienter med demens. Inden for rammerne af al denne information, sigtede vi på at undersøge de kognitive effekter af fysisk aktivitet og deres forskelle i forhold til hinanden med computerassisteret øvelsesstudie skrevet til rehabilitering hos demente individer; Vi sigter mod at øge kognitive funktioner og øge livskvaliteten og reaktionstiden for exergamin demente personer.

Undersøgelsen er planlagt til at blive udført i et særligt plejecenter mellem april 2019 og maj 2020 med patienter i alderen 11-25 og Mini Mental State Scale (MMSE) på 65 år og derover.

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre og MMSE skala mellem 11-25
  • Ingen traumatisk hjerneskade eller slagtilfælde historie

Ekskluderingskriterier:

  • Samarbejdsproblem
  • Ustabil eller alvorlig medicinsk tilstand,
  • Tilstedeværelse af bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
  • Enhver komorbiditet, der forhindrer træning.

Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg; Sagerne vil blive opdelt i to grupper ved simpel randomiseringsmetode. Stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen er planlagt til at være 15 for hver gruppe, og det samlede antal tilfælde er 30.

BEHANDLINGSPROTOKOL De patienter, der indgår i behandlingen, vil blive opdelt i to grupper, som vi har dannet som følge af simpel randomisering.

Gruppe 1 - Studiegruppe: 8 uger, 3 dage om ugen i 45 minutter. See-ME Virtual Rehabilitation system med fysioterapeuten vil udføre kognitive og fysiske aktivitetsøvelser.

Gruppe 2: Kontrolgruppe: vil træne aerob træning foreskrevet i henhold til maksimal puls i i alt 45 minutter med 5 minutters opvarmning og 35 minutters konstant hastighedsmotion i 5 minutter med motionscykel i 3 uger om ugen i 8 uger. Hjerteværdier vil også blive overvåget under hele sessionen.

Evalueringer af begge grupper vil blive foretaget og analyseret i begyndelsen af ​​behandlingen, i slutningen af ​​4. uge og i slutningen af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Kalkun, 34365
        • Guvencetin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 ÅR ELLER ÆLDRE PERSONER MED DEMENS
  • MELLEM 11-25 MINI-MENTAL STANDSUNDERSØGELSE SCORE

Ekskluderingskriterier:

  • SAMARBEJDSPROBLEM
  • USTABIL MEDICINSK TILSTAND
  • TILSTEDEVÆRELSE AF BIPOLAR LIDELSER ELLER PSYKOTISK LIDELSER
  • ENHVER CO-MORBIDITET, DER FORHINDRER TRÆNING

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: COMPUTERBASEREDE ØVELSER
I 8 uger 3 dage om ugen i 45 minutter vil See-ME Virtual Rehabilitation system med fysioterapeuten udføre kognitive og fysiske aktivitetsøvelser
Aktiv komparator: AEROBISKE ØVELSER
I 8 uger 3 dage om ugen motionscykel med 5 min opvarmning 35 min konstant hastighed motion 5 min afkøling, i alt 45 min ordineret af fysioterapeuten til maxpuls vil lave aerobt træningsarbejde. Hjerteværdier vil også blive overvåget under hele sessionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MONTREAL KOGNITIV VURDERING
Tidsramme: 10 MINUTTER
MoCA er et screeningsværktøj til personer med mild kognitiv dysfunktion. Testen vurderer 8 domæner af kognitiv funktion: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktion, begrebstænkning, beregninger og orientering.
10 MINUTTER
STROOPTEST
Tidsramme: 10 MINUTTER

He Stroop test Er en test, der bruges inden for psykologi og viser den interferens, der kan opstå i en opgave, der kræver selektiv opmærksomhed for at blive udført.

Den selektive opmærksomhed er den, der giver os mulighed for at være i stand til at deltage i to forskellige stimuli på samme tid for at udføre en handling og at skelne mellem dem for at reagere på det, vi anser for vigtigt.

10 MINUTTER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NOTTINGHAM SUNDHEDSPROFIL
Tidsramme: 5 MINUTTER
Generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål. Instrumentet bruges til at evaluere opfattet nød på tværs af forskellige populationer.
5 MINUTTER
DIGIT SPÆNDINGSTEST
Tidsramme: 5 MINUTTER
Digit Sequencing Test, alternativt kaldet Digit Span Test, er et nøgleværktøj til at arbejde med verbal hukommelse. Normalt læser eksaminator en liste over tal som cifferrækkefølgen, og deltageren gentager dem, indtil der gives et forkert svar. I Qolty-versionen viser et hørbart modul tallene, og eksaminator indtaster dem på skærmmodulet. Den kan moduleres til cifferspænd på 1-100 sekvenser lange, med fremadgående og omvendte sekvenser tilgængelige som funktioner.
5 MINUTTER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

i 2021

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner