Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW ĆWICZEŃ OPARTYCH NA AEROBIKU I GRACH NA FUNKCJE POZNAWCZE W DEMENCJI

30 maja 2024 zaktualizowane przez: guvencetin, Istanbul Medipol University Hospital

Dzięki pozytywnemu wpływowi rozwoju technologicznego na warunki życia i poprawę usług zdrowotnych, na całym świecie wzrasta stosunek populacji osób starszych do populacji ogólnej. Spadek i pogorszenie funkcji poznawczych należą do najbardziej przerażających u osób starszych i wiążą się z wysokimi kosztami. Demencja jest jedną z najczęstszych chorób wieku podeszłego. Częstość występowania demencji wzrasta w społeczeństwach, w których zwiększa się populacja osób starszych. Początkowo, gdy pamięć jest osłabiona, upośledzone są takie funkcje, jak uwaga, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, percepcja i rozwiązywanie problemów. Szacuje się, że liczba osób żyjących z demencją na świecie wynosi obecnie 35,6 mln, a do 2050 roku wzrośnie do 131,5 mln.

Ponieważ do tej pory nie ma leczenia ani skutecznego leku modyfikującego przebieg choroby do leczenia najczęstszych rodzajów otępienia, badania powinny koncentrować się na opracowaniu i wdrożeniu niefarmakologicznych interwencji jako leczenia alternatywnego lub dodatkowego. W dziedzinie rehabilitacji; regularne ćwiczenia fizyczne, takie jak chodzenie, ćwiczenia siłowe i równoważne, taniec i ćwiczenia na krześle, mogą poprawić funkcje fizyczne i poznawcze, takie jak sprawność, funkcje codzienne, funkcje wykonawcze, język i pamięć roboczą u osób żyjących z demencją. Stwierdzono, że grupy aktywacji ruchowej, takie jak terapia grupowa psychomotoryczna, mają pozytywny wpływ na zachowania społeczne osób żyjących z zaburzeniami emocjonalnymi i demencją. Niedawne metaanalizy wykazały, że ćwiczenia fizyczne mogą pomóc w utrzymaniu, a nawet poprawie funkcji poznawczych u zdrowych osób w podeszłym wieku. Istnieją dowody na to, że ćwiczenia zwiększają objętość kory przedczołowej i przedniego hipokampu oraz mogą zwiększać neurogenezę.

Komputerowa edukacja poznawcza spotkała się z dużym zainteresowaniem jako bezpieczna, stosunkowo niedroga i skalowalna interwencja mająca na celu ochronę funkcji poznawczych u osób starszych. Jest to innowacyjny sposób ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości lub środowisku gier, który może pomóc pacjentom z demencją w utrzymaniu aktywności fizycznej przy jednoczesnej stymulacji poznawczej.

W naszym badaniu zaobserwowano, że liczba badań na ten temat jest niewielka, a urządzenia użyte w badaniach zostały wykonane z konsolami do gier i występowały problemy w pracy z konsolami do gier u pacjentów z otępieniem. W ramach tych wszystkich informacji naszym celem było zbadanie kognitywnych efektów aktywności fizycznej i ich różnic w zależności od siebie za pomocą wspomaganego komputerowo badania ćwiczeń napisanych w celu rehabilitacji osób z demencją; Naszym celem jest zwiększenie funkcji poznawczych oraz poprawa jakości życia i czasu reakcji otępienia egzeraminowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Dzięki pozytywnemu wpływowi rozwoju technologicznego na warunki życia i poprawę usług zdrowotnych, na całym świecie wzrasta stosunek populacji osób starszych do populacji ogólnej. Spowolnienie tempa procesu, które również wyjaśnia spowolnienie tempa uczenia się u osób w podeszłym wieku, jest modalnością najbardziej dotkniętą starzeniem. Donoszono, że szybkość poznawcza zmniejsza się o 20% w wieku 40 lat io 40-60% w wieku 80 lat. Szybkość motoryczna również spada wraz z wiekiem. Spadek i pogorszenie funkcji poznawczych należą do tych, których najbardziej obawiają się osoby starsze.

Demencja jest jedną z najczęstszych chorób wieku podeszłego. Częstość występowania demencji wzrasta w społeczeństwach, w których zwiększa się populacja osób starszych. Początkowo, gdy pamięć jest osłabiona, upośledzone są takie funkcje, jak uwaga, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, percepcja i rozwiązywanie problemów. Uwaga jest pierwszą domeną poznawczą niezwiązaną z pamięcią, na którą wpływa demencja. Do tabeli dodano zmiany osobowości, objawy behawioralne i psychiatryczne, problemy z aktywnością fizyczną, równowagę przedsionkową i problemy z chodem. Chociaż dane dotyczące częstości występowania demencji są zmienne, badania konsekwentnie wskazują, że częstość występowania chorób osób starszych wzrasta. Szacuje się, że liczba osób żyjących z demencją na świecie wynosi obecnie 35,6 mln, a do 2050 roku wzrośnie do 131,5 mln.

Ponieważ do tej pory nie ma leczenia ani skutecznego leku modyfikującego przebieg choroby do leczenia najczęstszych rodzajów otępienia, badania powinny koncentrować się na opracowaniu i wdrożeniu niefarmakologicznych interwencji jako leczenia alternatywnego lub dodatkowego. Interwencje niefarmakologiczne stanowią ważne uzupełnienie standardowego leczenia farmakologicznego w otępieniu. Rehabilitacja poznawcza, fizyczna i psychospołeczna może poprawić ogólne funkcjonowanie, stan psychiczny i jakość życia. Te interwencje mogą jeszcze bardziej obniżyć koszty społeczne. Zaproponowano różne podejścia, takie jak rehabilitacja poznawcza, terapia zajęciowa, aktywność fizyczna, muzykoterapia, arteterapia i inne interwencje. Interwencje, które docierają do pacjentów, zanim zostanie u nich zdiagnozowana demencja, mogą mieć największy wpływ. Dlatego pożądane jest opracowanie interwencji, które są umiarkowane, być może z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych, lub ukierunkowane na osoby, o których wiadomo, że są zagrożone.

W dziedzinie rehabilitacji; regularne ćwiczenia fizyczne, takie jak chodzenie, ćwiczenia siłowe i ćwiczenia równowagi, mogą poprawić funkcje fizyczne i poznawcze, takie jak funkcje codzienne i wykonawcze, język i pamięć roboczą u osób żyjących z demencją. Stwierdzono, że grupy aktywacji ruchowej, takie jak terapia grupowa psychomotoryczna, mają pozytywny wpływ na zachowania społeczne osób żyjących z zaburzeniami emocjonalnymi i demencją. Niedawne metaanalizy wykazały, że ćwiczenia fizyczne mogą pomóc w utrzymaniu, a nawet poprawie funkcji poznawczych u zdrowych osób w podeszłym wieku. Istnieją dowody na to, że ćwiczenia zwiększają objętość kory przedczołowej i przedniego hipokampu oraz mogą zwiększać neurogenezę.

Ponieważ nie ma skutecznego leczenia otępienia, wczesne rozpoznanie objawów i identyfikacja metod spowalniających postęp choroby były głównym przedmiotem badań medycznych w ostatnich latach. Chociaż metody leczenia pozostają niejasne, osoby starsze i rodziny poszukują dostępnych, niedrogich i skutecznych sposobów zapobiegania lub poprawy łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI). Exergame to unikalna forma treningu dwuzadaniowego, która łączy ćwiczenia fizyczne z zadaniami atrakcyjnymi poznawczo w interaktywny sposób oparty na grze. W przeciwieństwie do bardziej tradycyjnych ćwiczeń motoryczno-poznawczych z dwoma zadaniami, które łączą różne zadania treningowe, badanie wstępne zazwyczaj obejmuje wyzwania poznawcze bezpośrednio związane z fizycznymi ruchami ciała, które należy wykonać, aby ukończyć zadania wyświetlane na ekranie. Ponieważ Exergame jest wygodnym, stosunkowo bezpiecznym i przyjemnym sposobem na aktywność fizyczną, oczekuje się, że pozytywnie wpłynie na wszelkie negatywne subiektywne normy związane z ćwiczeniami.

Komputerowa edukacja poznawcza spotkała się z dużym zainteresowaniem jako bezpieczna, stosunkowo niedroga i skalowalna interwencja mająca na celu ochronę funkcji poznawczych u osób starszych. Jest to innowacyjny sposób ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości lub środowisku gry, który może pomóc pacjentom z demencją być aktywnymi fizycznie, jednocześnie będąc stymulowanymi poznawczo.

Zauważono, że liczba badań na ten temat jest niewielka, a urządzenia wykorzystane w badaniach zostały wykonane z konsolami do gier i występowały problemy w pracy z konsolami do gier u pacjentów z otępieniem. W ramach tych wszystkich informacji naszym celem było zbadanie kognitywnych efektów aktywności fizycznej i ich różnic w zależności od siebie za pomocą wspomaganego komputerowo badania ćwiczeń napisanych w celu rehabilitacji osób z demencją; Naszym celem jest zwiększenie funkcji poznawczych oraz poprawa jakości życia i czasu reakcji osób z otępieniem egzeraminowym.

Badanie planowane jest do realizacji w ośrodku specjalnej opieki w okresie kwiecień 2019 – maj 2020 z pacjentami w wieku 11-25 lat oraz w Mini Skali Stanu Psychicznego (MMSE) w wieku 65 lat i więcej.

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej i skala MMSE między 11-25
  • Brak urazu mózgu lub historii udaru mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Kwestia współpracy
  • Niestabilny lub ciężki stan zdrowia,
  • Obecność choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego
  • Wszelkie choroby współistniejące, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń.

Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie kliniczne; Przypadki zostaną podzielone na dwie grupy metodą prostej randomizacji. Wielkość próby w badaniu planowana jest na 15 osób dla każdej grupy, a łączna liczba przypadków to 30.

PROTOKÓŁ LECZENIA Pacjenci objęci leczeniem zostaną podzieleni na dwie grupy, które stworzyliśmy w wyniku prostej randomizacji.

Grupa 1 - Grupa studyjna: 8 tygodni, 3 dni w tygodniu po 45 minut System Wirtualnej Rehabilitacji See-ME wraz z fizjoterapeutą wykonają ćwiczenia poznawcze i ruchowe.

Grupa 2: Grupa kontrolna: będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe zgodnie z maksymalnym tętnem przez łącznie 45 minut z 5-minutową rozgrzewką i 35-minutowymi ćwiczeniami ze stałą prędkością przez 5 minut na rowerze stacjonarnym przez 3 tygodnie w tygodniu przez 8 tygodni. W trakcie sesji będą również monitorowane parametry serca.

Oceny obu grup zostaną wykonane i przeanalizowane na początku leczenia, pod koniec 4 tygodnia i na końcu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Indyk, 34365
        • Guvencetin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • OSÓB W WIEKU 65 LUB STARSZYCH Z DEMENCJĄ
  • MIĘDZY 11-25 MINIMALNYM WYNIKIEM BADANIA STANU PSYCHICZNEGO

Kryteria wyłączenia:

  • PROBLEM WSPÓŁPRACY
  • NIESTABILNY STAN MEDYCZNY
  • OBECNOŚĆ ZABURZENIA DWUBIEGUNOWEGO LUB ZABURZENIA PSYCHOTYCZNEGO
  • WSZELKIE WSPÓŁCHOROBY UNIEMOŻLIWIAJĄCE WYKONYWANIE ĆWICZEŃ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ĆWICZENIA Z KOMPUTEREM
Przez 8 tygodni 3 dni w tygodniu po 45 minut System Wirtualnej Rehabilitacji See-ME wraz z fizjoterapeutą wykonają ćwiczenia poznawcze i ruchowe
Aktywny komparator: ĆWICZENIA AEROBOWE
Przez 8 tygodni 3 dni w tygodniu rower treningowy z 5 min rozgrzewką 35 min ćwiczeniami ze stałą prędkością 5 min schładzaniem, łącznie 45 min przepisane przez fizjoterapeutę do maksymalnego tętna pozwoli wykonać ćwiczenia aerobowe. W trakcie sesji będą również monitorowane parametry serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MONTREALNA OCENA POZNAWCZA
Ramy czasowe: 10 MINUT
MoCA jest narzędziem przesiewowym dla osób z łagodnymi dysfunkcjami poznawczymi. Test ocenia 8 domen funkcjonowania poznawczego: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację.
10 MINUT
TEST STROOPA
Ramy czasowe: 10 MINUT

Test Stroopa Jest testem stosowanym w dziedzinie psychologii i pokazuje zakłócenia, które mogą wystąpić w zadaniu wymagającym selektywnej uwagi do wykonania.

Selektywna uwaga to taka, która pozwala nam być w stanie zająć się dwoma różnymi bodźcami w tym samym czasie, aby wykonać działanie i rozróżnić je, aby zareagować na to, co uważamy za ważne.

10 MINUT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROFIL ZDROWIA W NOTTINGHAM
Ramy czasowe: 5 MINUT
Ogólna miara jakości życia związanej ze zdrowiem. Narzędzie służy do oceny postrzeganego cierpienia w różnych populacjach.
5 MINUT
TEST ROZPIĘTOŚCI CYFRY
Ramy czasowe: 5 MINUT
Test Sekwencjonowania Cyfr, alternatywnie nazywany Testem Rozpiętości Cyfr, jest kluczowym narzędziem do pracy z pamięcią werbalną. Zwykle egzaminator odczytuje listę liczb jako sekwencję cyfr, a uczestnik powtarza je, aż do udzielenia błędnej odpowiedzi. W wersji Qolty moduł dźwiękowy wyświetla liczby, a egzaminator wprowadza je do modułu ekranowego. Może być modulowany do rozpiętości cyfr o długości 1-100 sekwencji, z dostępnymi funkcjami sekwencjonowania do przodu i do tyłu.
5 MINUT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

w 2021 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj