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EL EFECTO DE LOS EJERCICIOS AERÓBICOS Y DE JUEGO SOBRE LAS FUNCIONES COGNITIVAS EN LA DEMENCIA

9 de junio de 2022 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Con la contribución positiva de los avances tecnológicos a las condiciones de vida y las mejoras en los servicios de salud, la proporción entre la población anciana y la población general está aumentando en todo el mundo. El declive y el deterioro cognitivo se encuentran entre los más temidos en los ancianos y tienen un alto costo. La demencia es una de las enfermedades más comunes de la vejez. La prevalencia de la demencia aumenta en las sociedades donde aumenta la población anciana. Al principio, mientras se deteriora la memoria, se deterioran funciones como la atención, el lenguaje, las habilidades visuoespaciales, la percepción y la resolución de problemas. Se estima que el número de personas que viven con demencia en el mundo es ahora de 35,6 millones y llegará a 131,5 millones para 2050.

Dado que hasta la fecha no existe un tratamiento o un fármaco modificador de la enfermedad eficaz para tratar los tipos más comunes de demencia, la investigación debe centrarse en el desarrollo e implementación de intervenciones no farmacológicas como alternativa o como tratamiento adicional. En el campo de la rehabilitación; Los ejercicios físicos regulares, como caminar, ejercicios de fuerza y ​​equilibrio, danza y ejercicios de silla, pueden mejorar las funciones físicas y cognitivas, como el estado físico, las funciones diarias, las funciones ejecutivas, el lenguaje y la memoria de trabajo en personas que viven con demencia. Se ha descubierto que los grupos de activación del movimiento, como la terapia grupal psicomotora, tienen un efecto positivo en el comportamiento social de las personas que viven con demencia emocional. Metanálisis recientes han demostrado que el ejercicio físico puede ayudar a mantener e incluso mejorar la función cognitiva en adultos mayores sanos. Hay evidencia de que el ejercicio aumenta el volumen de la corteza prefrontal y el hipocampo anterior y puede aumentar la neurogénesis.

La educación cognitiva basada en computadora ha recibido gran atención como una intervención segura, relativamente económica y escalable destinada a proteger la cognición en adultos mayores. Es una forma innovadora de hacer ejercicio en un entorno de realidad virtual o de juego que puede ayudar a los pacientes con demencia a estar físicamente activos mientras se les estimula cognitivamente.

En nuestro estudio, se observó que el número de estudios sobre este tema es pequeño y que los dispositivos utilizados en los estudios se realizaron con consolas de juegos y hubo problemas para trabajar con consolas de juegos en pacientes con demencia. En el marco de toda esta información, nuestro objetivo fue investigar los efectos cognitivos de la actividad física y sus diferencias entre sí con un estudio de exergame asistido por computadora escrito para la rehabilitación en personas con demencia; Nuestro objetivo es aumentar las funciones cognitivas y aumentar la calidad de vida y el tiempo de reacción de la demencia por exergamina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con la contribución positiva de los avances tecnológicos a las condiciones de vida y las mejoras en los servicios de salud, la proporción entre la población anciana y la población general está aumentando en todo el mundo. La ralentización de la velocidad de proceso, que también explica la ralentización de la velocidad de aprendizaje en los individuos geriátricos, es la modalidad más afectada por el envejecimiento. Se ha informado que la velocidad cognitiva disminuyó en un 20% a la edad de 40 años y en un 40-60% a la edad de 80 años. La velocidad motora también disminuye con el envejecimiento. El declive y el deterioro cognitivo se encuentran entre los más temidos en los ancianos.

La demencia es una de las enfermedades más comunes de la vejez. La prevalencia de la demencia aumenta en las sociedades donde aumenta la población anciana. Al principio, mientras se deteriora la memoria, se deterioran funciones como la atención, el lenguaje, las habilidades visuoespaciales, la percepción y la resolución de problemas. La atención es el primer dominio cognitivo no relacionado con la memoria afectado por la demencia. Se añaden a la tabla cambios de personalidad, comportamiento y síntomas psiquiátricos, problemas de actividad física, equilibrio vestibular y problemas de la marcha. Aunque los datos sobre la prevalencia de la demencia son variables, los estudios son consistentes en mostrar que la prevalencia de la enfermedad en los ancianos está aumentando. Se estima que el número de personas que viven con demencia en el mundo es ahora de 35,6 millones y llegará a 131,5 millones para 2050.

Dado que hasta la fecha no existe un tratamiento o un fármaco modificador de la enfermedad eficaz para tratar los tipos más comunes de demencia, la investigación debe centrarse en el desarrollo e implementación de intervenciones no farmacológicas como alternativa o como tratamiento adicional. Las intervenciones no farmacológicas representan un complemento importante al tratamiento farmacológico estándar en la demencia. La rehabilitación cognitiva, física y psicosocial puede mejorar la función global, el estado mental y la calidad de vida. Estas intervenciones pueden reducir aún más los costos sociales. Se han propuesto diferentes enfoques como la rehabilitación cognitiva, la terapia ocupacional, la actividad física, la musicoterapia, la arteterapia y otras intervenciones. Las intervenciones que llegan a los pacientes antes de que puedan ser diagnosticados con demencia pueden tener el mayor impacto. Por lo tanto, es deseable desarrollar intervenciones que sean moderadas, tal vez diagnosticadas con deterioro cognitivo leve, o que se dirijan a aquellos que se sabe que están en riesgo.

En el campo de la rehabilitación; Los ejercicios físicos regulares, como caminar, ejercicios de fuerza y ​​equilibrio, pueden mejorar las funciones físicas y cognitivas, como las funciones diarias y ejecutivas, el lenguaje y la memoria de trabajo en personas que viven con demencia. Se ha descubierto que los grupos de activación del movimiento, como la terapia grupal psicomotora, tienen un efecto positivo en el comportamiento social de las personas que viven con demencia emocional. Metanálisis recientes han demostrado que el ejercicio físico puede ayudar a mantener e incluso mejorar la función cognitiva en adultos mayores sanos. Hay evidencia de que el ejercicio aumenta el volumen de la corteza prefrontal y el hipocampo anterior y puede aumentar la neurogénesis.

Dado que no existe un tratamiento eficaz para la demencia, el diagnóstico precoz de los síntomas y la identificación de métodos que frenen la progresión de la enfermedad han sido el foco principal de la investigación médica relevante en los últimos años. Si bien los tratamientos siguen sin estar claros, los adultos mayores y las familias buscan formas accesibles, asequibles y efectivas para prevenir o mejorar el deterioro cognitivo leve (DCL). Exergame es una forma única de entrenamiento de tareas duales que combina ejercicio físico con tareas cognitivas convincentes de una manera interactiva basada en juegos. A diferencia de los ejercicios de doble tarea motora-cognitiva más tradicionales que combinan diferentes tareas de entrenamiento, el examen preliminar generalmente implica desafíos cognitivos directamente relacionados con los movimientos del cuerpo físico que deben realizarse para completar las tareas del juego proyectadas en una pantalla. Dado que Exergame es una forma conveniente, relativamente segura y divertida de estar físicamente activo, se espera que afecte positivamente cualquier norma subjetiva negativa relacionada con el ejercicio.

La educación cognitiva basada en computadora ha recibido gran atención como una intervención segura, relativamente económica y escalable destinada a proteger la cognición en adultos mayores. Es una forma innovadora de hacer ejercicio en un entorno de realidad virtual o de juego que puede ayudar a los pacientes con demencia a estar físicamente activos mientras se les estimula cognitivamente.

Se observó que el número de estudios sobre este tema es pequeño y que los dispositivos utilizados en los estudios se realizaron con consolas de juegos y hubo problemas al trabajar con consolas de juegos en pacientes con demencia. En el marco de toda esta información, nuestro objetivo fue investigar los efectos cognitivos de la actividad física y sus diferencias entre sí con un estudio de exergame asistido por computadora escrito para la rehabilitación en personas con demencia; Nuestro objetivo es aumentar las funciones cognitivas y aumentar la calidad de vida y el tiempo de reacción de las personas con demencia por exergamina.

Está previsto que el estudio se lleve a cabo en un centro de atención especial entre abril de 2019 y mayo de 2020 con los pacientes que tienen entre 11 y 25 años y la Mini Mental State Scale (MMSE) de 65 años o más.

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más y escala MMSE entre 11-25
  • Sin lesión cerebral traumática o antecedentes de accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • Problema de cooperación
  • Condición médica inestable o grave,
  • Presencia de Trastorno Bipolar o Trastorno Psicótico
  • Cualquier comorbilidad que impida el ejercicio.

El estudio se planeó como un ensayo clínico controlado aleatorizado; Los casos se dividirán en dos grupos mediante el método de aleatorización simple. Se prevé que el tamaño de la muestra del estudio sea de 15 para cada grupo y el número total de casos sea de 30.

PROTOCOLO DE TRATAMIENTO Los pacientes incluidos en el tratamiento serán divididos en dos grupos que formamos como resultado de una aleatorización simple.

Grupo 1 - Grupo de estudio: 8 semanas, 3 días a la semana durante 45 minutos El sistema de rehabilitación virtual See-ME con el fisioterapeuta realizará ejercicios cognitivos y de actividad física.

Grupo 2: Grupo control: realizará ejercicio aeróbico prescrito según frecuencia cardíaca máxima durante un total de 45 minutos con 5 minutos de calentamiento y 35 minutos de ejercicio a velocidad constante durante 5 minutos con bicicleta estática durante 3 semanas a la semana durante 8 semanas. Los valores cardíacos también serán monitoreados a lo largo de la sesión.

Se realizarán y analizarán valoraciones de ambos grupos al inicio del tratamiento, al final de la 4ª semana y al final del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Pavo, 34365
        • Guvencetin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PERSONAS DE 65 AÑOS O MÁS CON DEMENCIA
  • ENTRE 11-25 PUNTUACIÓN DEL MINI-EXAMEN DEL ESTADO MENTAL

Criterio de exclusión:

  • PROBLEMA DE COOPERACIÓN
  • CONDICIÓN MÉDICA INESTABLE
  • PRESENCIA DE TRASTORNO BIPOLAR O TRASTORNO PSICÓTICO
  • CUALQUIER COMORBILIDAD QUE IMPIDE HACER EJERCICIO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: EJERCICIOS BASADOS EN COMPUTADORA
Durante 8 semanas, 3 días a la semana durante 45 minutos, el sistema de rehabilitación virtual See-ME con el fisioterapeuta realizará ejercicios cognitivos y de actividad física.
COMPARADOR_ACTIVO: EJERCICIOS AERÓBICOS
Durante 8 semanas, 3 días a la semana, bicicleta estática con 5 min de calentamiento, 35 min de ejercicio a velocidad constante, 5 min de enfriamiento, un total de 45 min prescritos por el fisioterapeuta a la frecuencia cardíaca máxima realizará un trabajo de ejercicio aeróbico. Los valores cardíacos también serán monitoreados a lo largo de la sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVALUACIÓN COGNITIVA DE MONTREAL
Periodo de tiempo: 10 MINUTOS
El MoCA es una herramienta de detección para personas con disfunción cognitiva leve. La prueba evalúa 8 dominios del funcionamiento cognitivo: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculos y orientación.
10 MINUTOS
PRUEBA DE STROOP
Periodo de tiempo: 10 MINUTOS

El test de Stroop es una prueba que se utiliza en el campo de la psicología y muestra la interferencia que se puede producir en una tarea que requiere atención selectiva para ser realizada.

La atención selectiva es la que nos permite poder atender a dos estímulos diferentes al mismo tiempo para realizar una acción y discriminar entre ellos para reaccionar ante lo que consideramos importante.

10 MINUTOS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PERFIL DE SALUD DE NOTTINGHAM
Periodo de tiempo: 5 MINUTOS
Medida genérica de calidad de vida relacionada con la salud. El instrumento se utiliza para evaluar la angustia percibida en varias poblaciones.
5 MINUTOS
PRUEBA DE ALCANCE DE DÍGITOS
Periodo de tiempo: 5 MINUTOS
El Test de Secuenciación de Dígitos, también llamado Test de Rango de Dígitos, es una herramienta clave para trabajar la memoria verbal. Por lo general, el examinador lee una lista de números como la secuencia de dígitos y el participante los repite hasta que se da una respuesta incorrecta. En la versión Qolty, un módulo audible enumera los números y el examinador los ingresa en el módulo de pantalla. Se puede modular a intervalos de dígitos de 1 a 100 secuencias de largo, con secuencias directas e inversas disponibles como funciones.
5 MINUTOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

en 2021

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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