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GLI EFFETTI DEGLI ESERCIZI AEROBICI E DEL GIOCO SULLE FUNZIONI COGNITIVE NELLA DEMENZA

30 maggio 2024 aggiornato da: guvencetin, Istanbul Medipol University Hospital

Con il contributo positivo degli sviluppi tecnologici alle condizioni di vita e al miglioramento dei servizi sanitari, il rapporto tra la popolazione anziana e la popolazione generale sta aumentando in tutto il mondo. Il declino e il deterioramento cognitivo sono tra i più temuti negli anziani e hanno costi elevati. La demenza è una delle malattie più comuni della vecchiaia. La prevalenza della demenza aumenta nelle società in cui aumenta la popolazione anziana. All'inizio, mentre la memoria è compromessa, funzioni come l'attenzione, il linguaggio, le abilità visuospaziali, la percezione e la risoluzione dei problemi sono compromesse. Si stima che il numero di persone affette da demenza nel mondo sia ora di 35,6 milioni e raggiungerà i 131,5 milioni entro il 2050.

Poiché ad oggi non esiste un trattamento o un farmaco efficace che modifichi la malattia per trattare i tipi più comuni di demenza, la ricerca dovrebbe concentrarsi sullo sviluppo e l'implementazione di interventi non farmacologici come trattamento alternativo o aggiuntivo. Nel campo della riabilitazione; esercizi fisici regolari, come camminare, esercizi di forza ed equilibrio, danza e esercizi sulla sedia, possono migliorare le funzioni fisiche e cognitive come la forma fisica, le funzioni quotidiane, le funzioni esecutive, il linguaggio e la memoria di lavoro nelle persone affette da demenza. È stato scoperto che i gruppi di attivazione del movimento come la terapia di gruppo psicomotoria hanno un effetto positivo sul comportamento sociale delle persone che vivono con demenza emotiva. Recenti meta-analisi hanno dimostrato che l'esercizio fisico può aiutare a mantenere e persino a migliorare la funzione cognitiva negli anziani sani. Ci sono prove che l'esercizio aumenta il volume della corteccia prefrontale e dell'ippocampo anteriore e può aumentare la neurogenesi.

L'educazione cognitiva basata sul computer ha ricevuto grande attenzione come intervento sicuro, relativamente poco costoso e scalabile volto a proteggere la cognizione negli anziani. È un modo innovativo di esercitarsi in una realtà virtuale o in un ambiente di gioco che può aiutare i pazienti con demenza a essere fisicamente attivi pur essendo stimolati cognitivamente.

Nel nostro studio, si è visto che il numero di studi su questo argomento è piccolo e i dispositivi utilizzati negli studi sono stati realizzati con console di gioco e c'erano problemi nel lavorare con le console di gioco nei pazienti con demenza. Nell'ambito di tutte queste informazioni, abbiamo mirato a indagare gli effetti cognitivi dell'attività fisica e le loro differenze tra loro con uno studio di exergame assistito da computer scritto per la riabilitazione in individui dementi; Miriamo ad aumentare le funzioni cognitive e aumentare la qualità della vita e il tempo di reazione della demenza da exergamina.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Con il contributo positivo degli sviluppi tecnologici alle condizioni di vita e al miglioramento dei servizi sanitari, il rapporto tra la popolazione anziana e la popolazione generale sta aumentando in tutto il mondo. Il rallentamento della velocità del processo, che spiega anche il rallentamento della velocità di apprendimento nei soggetti geriatrici, è la modalità più colpita dall'invecchiamento. È stato riportato che la velocità cognitiva è diminuita del 20% all'età di 40 anni e del 40-60% all'età di 80 anni. Anche la velocità motoria diminuisce con l'invecchiamento. Il declino e il deterioramento cognitivo sono tra i più temuti negli anziani.

La demenza è una delle malattie più comuni della vecchiaia. La prevalenza della demenza aumenta nelle società in cui aumenta la popolazione anziana. All'inizio, mentre la memoria è compromessa, funzioni come l'attenzione, il linguaggio, le abilità visuospaziali, la percezione e la risoluzione dei problemi sono compromesse. L'attenzione è il primo dominio cognitivo non di memoria colpito dalla demenza. Alla tabella si aggiungono cambiamenti di personalità, comportamento e sintomi psichiatrici, problemi di attività fisica, equilibrio vestibolare e problemi di deambulazione. Sebbene i dati sulla prevalenza della demenza siano variabili, gli studi sono coerenti nel mostrare che la prevalenza della malattia anziana è in aumento. Si stima che il numero di persone affette da demenza nel mondo sia ora di 35,6 milioni e raggiungerà i 131,5 milioni entro il 2050.

Poiché ad oggi non esiste un trattamento o un farmaco efficace che modifichi la malattia per trattare i tipi più comuni di demenza, la ricerca dovrebbe concentrarsi sullo sviluppo e l'implementazione di interventi non farmacologici come trattamento alternativo o aggiuntivo. Gli interventi non farmacologici rappresentano un importante complemento al trattamento farmacologico standard nella demenza. La riabilitazione cognitiva, fisica e psicosociale può migliorare la funzione globale, lo stato mentale e la qualità della vita. Questi interventi possono ridurre ulteriormente i costi sociali. Sono stati proposti diversi approcci come la riabilitazione cognitiva, la terapia occupazionale, l'attività fisica, la musicoterapia, l'arteterapia e altri interventi. Gli interventi che raggiungono i pazienti prima che possano essere diagnosticati con demenza possono avere il maggiore impatto. Pertanto, è auspicabile sviluppare interventi che siano moderati, magari con diagnosi di lieve deterioramento cognitivo, o che si rivolgano a persone note a rischio.

Nel campo della riabilitazione; esercizi fisici regolari, come camminare, esercizi di forza ed equilibrio possono migliorare le funzioni fisiche e cognitive come le funzioni quotidiane ed esecutive, il linguaggio e la memoria di lavoro nelle persone affette da demenza. È stato scoperto che i gruppi di attivazione del movimento come la terapia di gruppo psicomotoria hanno un effetto positivo sul comportamento sociale delle persone che vivono con demenza emotiva. Recenti meta-analisi hanno dimostrato che l'esercizio fisico può aiutare a mantenere e persino a migliorare la funzione cognitiva negli anziani sani. Ci sono prove che l'esercizio aumenta il volume della corteccia prefrontale e dell'ippocampo anteriore e può aumentare la neurogenesi.

Poiché non esiste un trattamento efficace per la demenza, la diagnosi precoce dei sintomi e l'identificazione di metodi che rallentano la progressione della malattia sono stati l'obiettivo principale della ricerca medica negli ultimi anni. Mentre i trattamenti rimangono poco chiari, gli anziani e le famiglie sono alla ricerca di modi accessibili, convenienti ed efficaci per prevenire o migliorare il decadimento cognitivo lieve (MCI). Exergame è una forma unica di allenamento a doppia attività che combina l'esercizio fisico con compiti cognitivi avvincenti in un modo interattivo basato sul gioco. A differenza dei più tradizionali esercizi dual task motorio-cognitivi che combinano diversi compiti di allenamento, l'esame preliminare prevede tipicamente sfide cognitive direttamente collocate nei movimenti del corpo fisico che devono essere eseguiti per completare i compiti di gioco proiettati su uno schermo. Poiché Exergame è un modo conveniente, relativamente sicuro e divertente per essere fisicamente attivi, si prevede che influenzerà positivamente qualsiasi norma soggettiva negativa relativa all'esercizio.

L'educazione cognitiva basata sul computer ha ricevuto grande attenzione come intervento sicuro, relativamente poco costoso e scalabile volto a proteggere la cognizione negli anziani. È un modo innovativo di esercitarsi in una realtà virtuale o in un ambiente di gioco che può aiutare i pazienti affetti da demenza a essere fisicamente attivi pur essendo stimolati cognitivamente.

Si è visto che il numero di studi su questo argomento è piccolo e i dispositivi utilizzati negli studi sono stati realizzati con console di gioco e ci sono stati problemi nel lavorare con le console di gioco nei pazienti con demenza. Nell'ambito di tutte queste informazioni, abbiamo mirato a indagare gli effetti cognitivi dell'attività fisica e le loro differenze tra loro con uno studio di exergame assistito da computer scritto per la riabilitazione in individui dementi; Il nostro obiettivo è aumentare le funzioni cognitive e aumentare la qualità della vita e il tempo di reazione degli individui con demenza da exergamina.

Lo studio dovrebbe essere condotto in un centro di assistenza speciale tra aprile 2019 e maggio 2020 con pazienti di età compresa tra 11 e 25 anni e la Mini Mental State Scale (MMSE) di età pari o superiore a 65 anni.

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più e scala MMSE tra 11 e 25
  • Nessuna lesione cerebrale traumatica o storia di ictus

Criteri di esclusione:

  • Problema di cooperazione
  • Condizione medica instabile o grave,
  • Presenza di disturbo bipolare o disturbo psicotico
  • Qualsiasi comorbilità che impedisce l'esercizio.

Lo studio è stato pianificato come uno studio clinico controllato randomizzato; I casi saranno divisi in due gruppi mediante metodo di randomizzazione semplice. La dimensione del campione dello studio è prevista in 15 per ogni gruppo e il numero totale di casi è 30.

PROTOCOLLO DI TRATTAMENTO I pazienti inclusi nel trattamento saranno divisi in due gruppi che abbiamo formato a seguito di semplice randomizzazione.

Gruppo 1 - Gruppo di studio: 8 settimane, 3 giorni a settimana per 45 minuti Il sistema di riabilitazione virtuale See-ME con il fisioterapista eseguirà esercizi di attività cognitiva e fisica.

Gruppo 2: Gruppo di controllo: eseguirà l'esercizio aerobico prescritto in base alla frequenza cardiaca massima per un totale di 45 minuti con 5 minuti di riscaldamento e 35 minuti di esercizio a velocità costante per 5 minuti con cyclette per 3 settimane a settimana per 8 settimane. Anche i valori cardiaci saranno monitorati durante la sessione.

Le valutazioni di entrambi i gruppi saranno effettuate e analizzate all'inizio del trattamento, alla fine della 4a settimana e alla fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Tacchino, 34365
        • Guvencetin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PERSONE DI 65 ANNI O PIÙ ANZIANI CON DEMENZA
  • PUNTEGGIO MINI-MENTAL STATE TRA 11-25

Criteri di esclusione:

  • PROBLEMA DI COOPERAZIONE
  • CONDIZIONE MEDICA INSTABILE
  • PRESENZA DI DISTURBO BIPOLARE O DISTURBO PSICOTICO
  • QUALSIASI CO-MORBIDITÀ CHE IMPEDISCE L'ESERCIZIO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ESERCIZI BASATI SUL COMPUTER
Per 8 settimane 3 giorni a settimana per 45 minuti il ​​sistema See-ME Virtual Rehabilitation con il fisioterapista eseguirà esercizi di attività cognitiva e fisica
Comparatore attivo: ESERCIZI AEROBICI
Per 8 settimane 3 giorni alla settimana cyclette con 5 min di riscaldamento 35 min di esercizio a velocità costante 5 min di raffreddamento, per un totale di 45 min prescritti dal fisioterapista alla massima frequenza cardiaca si svolgerà un lavoro di esercizio aerobico. Anche i valori cardiaci saranno monitorati durante la sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VALUTAZIONE COGNITIVA DI MONTREAL
Lasso di tempo: 10 MINUTI
Il MoCA è uno strumento di screening per le persone con lieve disfunzione cognitiva. Il test valuta 8 domini del funzionamento cognitivo: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
10 MINUTI
PROVA DI STROOP
Lasso di tempo: 10 MINUTI

il Test di Stroop è un test che viene utilizzato nel campo della psicologia e mostra l'interferenza che può verificarsi in un'attività che richiede attenzione selettiva per essere eseguita.

L'attenzione selettiva è quella che ci permette di essere in grado di prestare attenzione a due stimoli diversi contemporaneamente per compiere un'azione e di discriminarli tra loro per reagire a ciò che consideriamo importante.

10 MINUTI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROFILO SANITARIO DI NOTTINGHAM
Lasso di tempo: 5 MINUTI
Misura generica della qualità della vita correlata alla salute. Lo strumento viene utilizzato per valutare il disagio percepito in varie popolazioni.
5 MINUTI
TEST DIGIT SPAN
Lasso di tempo: 5 MINUTI
Il Digit Sequencing Test, in alternativa chiamato Digit Span Test, è uno strumento chiave per lavorare la memoria verbale. Di solito, l'esaminatore legge un elenco di numeri come sequenza di cifre e il partecipante li ripete fino a quando non viene data una risposta errata. Nella versione Qolty, un modulo udibile elenca i numeri e l'esaminatore li inserisce nel modulo dello schermo. Può essere modulato in intervalli di cifre da 1 a 100 sequenze, con sequenziamento in avanti e indietro disponibile come funzionalità.
5 MINUTI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

nel 2021

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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