HCM患者における術後合併症の危険因子 (RFHCM)

この研究は、HOCM 患者の院内 PC 率を評価し、中隔筋切除術を受けた患者の PC の周術期危険因子を特定するために設計された単一センターのレトロスペクティブ観察研究です。

この研究の倫理的承認は、治験責任医師病院の治験審査委員会から得られました (No. KY20192036-C-1)。 研究の遡及的性質を考慮して、書面によるインフォームドコンセントの要件は、治験審査委員会によって放棄されました。

レトロスペクティブ チャート レビューにより、2013 年 10 月から 2018 年 12 月までに治験責任医師の病院で中隔筋切除術を受けた成人の HOCM 患者が特定されます。 HOCM の臨床診断は、心エコー検査、心臓磁気共鳴画像法、肥大していない拡張していない LV のコンピューター断層撮影法によって行われます。

データ収集

以下のデータが収集されます。 データは電子医療記録から取得され、研究の目的を知らない 2 人の訓練を受けたスタッフによって収集されます。

1. 人口統計学的および臨床データには、ニューヨーク心臓協会のクラス、肥大型心筋症（HCM）および突然死の家族歴、患者の病歴、症状、投薬、およびこれらの登録患者の合併症が含まれていました。
2. 次の術前心エコーパラメータが収集されます: 左心房の直径、左心室 (LV) 駆出率 (EF)、最大 LV 壁厚 (LV 壁内の任意の部位で測定された最大厚として定義)、最大心室中隔厚、左心室流出路径 (LVOTd) (C-sept 距離、中隔から僧帽弁の接合点までの最短距離)、および安静時左心室流出路 (LVOT) 勾配 (頂端 5 で連続波ドップラーで測定) -修正されたベルヌーイ方程式を使用したチャンバー ビュー)。
3. 収集された術中データには、麻酔、手術、CPB、およびクロスクランプの期間が含まれます。切除されたLV重量;付随する手続きの種類;最低体温、ヘマトクリット、ヘモグロビン、最高の乳酸。総水分摂取量、総排出量、および術中の水分バランスを含む周術期の水分管理（術中の総水分摂取量は、クリスタロイド、コロイド、および血液製剤の合計として計算されます。総排出量は、推定失血量の合計として計算され、尿量;術中の水分バランスは、総水分摂取量から総排出量を差し引いて計算されます);ベースライン平均動脈圧と最低平均動脈圧を含む血圧パラメータ、および術中低血圧の持続時間（術中低血圧は平均動脈圧として定義されます
4. 術後の換気時間、集中治療室 (ICU) と病院での滞在時間、手術後 72 時間の輸血、EF、LVOTd、安静時 LVOT 勾配、および院内 PC も取得されます。 院内 PC には、全死因死亡、心不全、低心拍出量症候群、脳卒中、脊髄損傷、急性呼吸窮迫症候群、再挿管、再手術、永久植込み型除細動器、腎損傷、腎不全、肝損傷、および肝不全が含まれます。 .

統計分析

連続変数は、平均 ± 標準偏差 (SD) または中央値 (四分位範囲) として表されます。 連続変数の差は、必要に応じて、パラメトリック対応のないスチューデントの t 検定またはノンパラメトリック マンホイットニー U 検定を使用して分析されます。 カテゴリ変数はパーセンテージ (%) として記述され、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。 すべての分析について、両側 P 値

プライバシー

この調査で収集されたすべてのデータは、ログオンにユーザー認証が必要なコンピューター システムに保存されます。 データ収集が完了すると、この電子データはいずれも被験者を特定する情報とともに保存されず、アーカイブされ、無期限に保管されます。