Czynniki ryzyka powikłań pooperacyjnych u pacjentów z HCM (RFHCM)

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym retrospektywnym badaniem obserwacyjnym mającym na celu ocenę odsetka PC wewnątrzszpitalnych u pacjentów z HOCM oraz identyfikację okołooperacyjnych czynników ryzyka PC u pacjentów, którzy przeszli miektomię przegrody.

Etyczną zgodę na to badanie uzyskano od instytucjonalnej komisji rewizyjnej szpitala badaczy (nr. KY20192036-C-1). Instytucjonalna komisja rewizyjna odstąpiła od wymogu pisemnej świadomej zgody, biorąc pod uwagę retrospektywny charakter badania.

Retrospektywny przegląd wykresów pozwoli zidentyfikować dorosłych pacjentów z HOCM, którzy przeszli miektomię przegrody między październikiem 2013 a grudniem 2018 w szpitalu badaczy. Rozpoznanie kliniczne HOCM stawia się na podstawie echokardiografii, rezonansu magnetycznego serca lub tomografii komputerowej przerośniętej, nierozszerzonej LV, przy braku choroby serca lub choroby ogólnoustrojowej, która może nasilać rozmiar przerostu.

Gromadzenie danych

Zostaną zebrane następujące dane. Dane będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej i zbierane przez dwóch przeszkolonych pracowników, którzy nie są świadomi celu badania.

1. Dane demograficzne i kliniczne obejmowały klasę New York Heart Association, wywiad rodzinny w kierunku kardiomiopatii przerostowej (HCM) i nagłej śmierci, historię pacjenta, objawy, leki i choroby współistniejące włączonych pacjentów.
2. Zostaną zebrane następujące przedoperacyjne parametry echokardiograficzne: średnica lewego przedsionka, frakcja wyrzutowa (EF) lewej komory (LV), maksymalna grubość ściany LV (definiowana jako największa grubość zmierzona w dowolnym miejscu ściany LV), maksymalna grubość przegrody międzykomorowej, lewa średnicę drogi odpływu komorowego (LVOTd) (odległość C-sept, najkrótsza odległość od przegrody do punktu koaptacji zastawki mitralnej) oraz spoczynkowy gradient drogi odpływu lewej komory (LVOT) (mierzony za pomocą Dopplera fali ciągłej w wierzchołkowej piątce -widok komory z wykorzystaniem zmodyfikowanego równania Bernoulliego).
3. Zebrane dane śródoperacyjne obejmują czas trwania znieczulenia, zabiegu, CPB i zacisku krzyżowego; masa LV po wycięciu; rodzaj procedury towarzyszącej; najniższa temperatura ciała, hematokryt, hemoglobina i najwyższy kwas mlekowy; gospodarkę płynową w okresie okołooperacyjnym, w tym objętość płynów całkowitych, wydalanie całkowite i bilans płynów śródoperacyjnych (całkowite spożycie płynów śródoperacyjnych oblicza się jako sumę krystaloidów, koloidów i produktów krwiopochodnych; wydalanie całkowite oblicza się jako sumę objętości szacowanej utraty krwi i wydalanie moczu; śródoperacyjny bilans płynów oblicza się, odejmując całkowite wydalanie od całkowitego spożycia płynów); i parametry ciśnienia tętniczego krwi, w tym średnie ciśnienie tętnicze w punkcie wyjściowym i najniższe średnie ciśnienie tętnicze oraz czas trwania niedociśnienia śródoperacyjnego (podciśnienie śródoperacyjne definiuje się jako średnie ciśnienie tętnicze
4. Uzyskane zostaną również godziny wentylacji pooperacyjnej, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i w szpitalu, transfuzja krwi w ciągu 72 godzin po operacji, EF, LVOTd, spoczynkowy gradient gradientu LVOT oraz komputery wewnątrzszpitalne. Wewnątrzszpitalne PC obejmują śmiertelność z dowolnej przyczyny, niewydolność serca, zespół niskiego rzutu serca, udar, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, reintubację, reoperację, wszczepialny na stałe kardiowerter-defibrylator, uszkodzenie nerek, niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby i niewydolność wątroby .

Analiza statystyczna

Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe (SD) lub mediana (rozstęp międzykwartylowy). Różnice zmiennych ciągłych będą analizowane przy użyciu odpowiednio parametrycznego niesparowanego testu t-Studenta lub nieparametrycznego testu U Manna-Whitneya. Zmienne kategoryczne zostaną opisane w procentach (%) i porównane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Dla wszystkich analiz dwustronna wartość P

Prywatność

Wszystkie dane zebrane w tym badaniu będą przechowywane w systemach komputerowych, które wymagają uwierzytelnienia użytkownika w celu zalogowania. Po zakończeniu gromadzenia danych żadne z tych danych elektronicznych nie będą przechowywane wraz z informacjami identyfikującymi podmiot i będą archiwizowane i przechowywane przez czas nieokreślony.