Risikofaktorer for postoperative komplikasjoner hos HCM-pasienter (RFHCM)

Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie med enkeltsenter designet for å vurdere frekvensen av PC-er på sykehus hos HOCM-pasienter og for å identifisere perioperative risikofaktorer for PC-er hos pasienter som gjennomgikk septalmyektomi.

Etisk godkjenning av denne studien ble innhentet fra Institutional Review Board ved etterforskernes sykehus (nr. KY20192036-C-1). Kravet om skriftlig informert samtykke ble frafalt av Institutional Review Board, tatt i betraktning den retrospektive karakteren til studien.

Retrospektiv kartgjennomgang vil identifisere voksne HOCM-pasienter som gjennomgikk septalmyektomi fra oktober 2013 til desember 2018 på etterforskernes sykehus. Den kliniske diagnosen HOCM stilles ved ekkokardiografi, hjertemagnetisk resonansavbildning eller computertomografi av en hypertrofiert, ikke-dilatert LV, i fravær av hjerte- eller systemisk sykdom som kan forverre omfanget av hypertrofi.

Datainnsamling

Følgende data vil bli samlet inn. Data vil innhentes fra elektroniske journaler og samles inn av to utdannede ansatte som ikke er klar over formålet med studien.

1. Demografiske og kliniske data inkluderte New York Heart Association-klasse, familiehistorie med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) og plutselig død, pasienthistorie, symptomer, medisiner og komorbiditeter til disse registrerte pasientene.
2. Følgende preoperative ekkokardiografiske parametere vil bli samlet inn: venstre atrium diameter, venstre ventrikkel (LV) ejeksjonsfraksjon (EF), maksimal LV veggtykkelse (definert som den største tykkelsen målt på et hvilket som helst sted innenfor LV veggen), maksimal interventrikulær septal tykkelse, venstre ventrikulær utstrømningskanaldiameter (LVOTd) (C-sept-avstand, den korteste avstanden fra septum til mitralklaffens koaptasjonspunkt), og hvilende venstre ventrikkelutstrømningskanal (LVOT)-gradient (målt med kontinuerlig bølgedoppler i apikale fem -kammervisning ved å bruke den modifiserte Bernoulli-ligningen).
3. Intraoperative data som er samlet inn inkluderer varigheten av anestesi, kirurgi, CPB og kryssklemme; utskåret LV vekt; type samtidig prosedyre; laveste kroppstemperatur, hematokrit, hemoglobin og høyest melkesyre; perioperativ væskebehandling inkludert volumene av totalt væskeinntak, total produksjon og intraoperativ væskebalanse (totalt intraoperativt væskeinntak beregnes som summen av krystalloid, kolloid og blodprodukter; total produksjon ble beregnet som summen av volumene av estimert blodtap og urinproduksjon; intraoperativ væskebalanse beregnes ved å trekke den totale produksjonen fra det totale væskeinntaket); og blodtrykksparametere inkludert baseline gjennomsnittlig arterielt trykk og laveste gjennomsnittlig arterielt trykk, og varigheten av intraoperativ hypotensjon (intraoperativ hypotensjon er definert som et gjennomsnittlig arterielt trykk
4. Postoperative ventilasjonstimer, liggetid på intensivavdeling (ICU) og sykehus, blodtransfusjon 72 timer etter operasjonen, EF, LVOTd, hvilende LVOT gradientgradient og sykehusinnlagte PCer vil også bli innhentet. PC-er på sykehus inkluderer dødelighet av alle årsaker, hjertesvikt, lavt hjertevolumsyndrom, hjerneslag, ryggmargsskade, akutt respiratorisk nødsyndrom, reintubasjon, reoperasjon, permanent implanterbar cardioverter defibrillator, nyreskade, nyresvikt, leverskade og leversvikt .

Statistisk analyse

Kontinuerlige variabler vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) eller median (interkvartilt område). Forskjeller av kontinuerlige variabler vil bli analysert ved å bruke en parametrisk uparret Students t-test eller ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test, etter behov. Kategoriske variabler vil bli beskrevet som prosenter (%) og sammenlignet med kjikvadrattesten eller Fishers eksakte test. For alle analyser, en to-halet P-verdi

Personvern

Alle data som samles inn i denne studien vil bli lagret på datasystemer som krever brukerautentisering for pålogging. Etter at datainnsamlingen er fullført, vil ingen av disse elektroniske dataene bli lagret med emneidentifiserende informasjon og vil bli arkivert og oppbevart på ubestemt tid.