Fattori di rischio delle complicanze postoperatorie nei pazienti con HCM (RFHCM)

Questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo in un singolo centro progettato per valutare il tasso di PC in ospedale dei pazienti HOCM e per identificare i fattori di rischio perioperatori di PC nei pazienti sottoposti a miectomia settale.

L'approvazione etica di questo studio è stata ottenuta dall'Institutional Review Board dell'ospedale dei ricercatori (n. KY20192036-C-1). Il requisito del consenso informato scritto è stato revocato dall'Institutional Review Board, considerando la natura retrospettiva dello studio.

La revisione retrospettiva della cartella identificherà i pazienti HOCM adulti sottoposti a miectomia del setto da ottobre 2013 a dicembre 2018 nell'ospedale dei ricercatori. La diagnosi clinica di HOCM viene effettuata mediante ecocardiografia, risonanza magnetica cardiaca o tomografia computerizzata di un ventricolo sinistro ipertrofico e non dilatato, in assenza di malattie cardiache o sistemiche che possono aggravare l'entità dell'ipertrofia.

Raccolta dati

Verranno raccolti i seguenti dati. I dati saranno ottenuti da cartelle cliniche elettroniche e raccolti da due personale addestrato che non è a conoscenza dello scopo dello studio.

1. I dati demografici e clinici includevano la classe della New York Heart Association, la storia familiare di cardiomiopatia ipertrofica (HCM) e morte improvvisa, la storia del paziente, i sintomi, i farmaci e le comorbilità di questi pazienti arruolati.
2. Verranno raccolti i seguenti parametri ecocardiografici preoperatori: diametro dell'atrio sinistro, frazione di eiezione (FE) del ventricolo sinistro (LV), spessore massimo della parete del ventricolo sinistro (definito come lo spessore massimo misurato in qualsiasi sito all'interno della parete del ventricolo sinistro), spessore massimo del setto interventricolare, diametro del tratto di efflusso ventricolare (LVOTd) (distanza C-sept, la distanza più breve dal setto al punto di coaptazione della valvola mitrale) e gradiente del tratto di efflusso ventricolare sinistro a riposo (LVOT) (misurato con Doppler a onda continua nei cinque apici vista della camera utilizzando l'equazione di Bernoulli modificata).
3. I dati intraoperatori raccolti includono la durata dell'anestesia, l'intervento chirurgico, il CPB e il cross-clamp; peso LV asportato; tipo di procedura concomitante; temperatura corporea più bassa, ematocrito, emoglobina e acido lattico più alto; gestione dei fluidi perioperatori, inclusi i volumi di assunzione totale di liquidi, la produzione totale e il bilancio dei fluidi intraoperatori (l'assunzione totale di liquidi intraoperatori è calcolata come la somma di cristalloidi, colloidi ed emoderivati; la produzione totale è stata calcolata come la somma dei volumi di perdite ematiche stimate e diuresi; il bilancio idrico intraoperatorio viene calcolato sottraendo la diuresi totale dall'assunzione totale di liquidi); e parametri della pressione arteriosa inclusa la pressione arteriosa media al basale e la pressione arteriosa media più bassa e la durata dell'ipotensione intraoperatoria (l'ipotensione intraoperatoria è definita come pressione arteriosa media
4. Verranno inoltre ottenute le ore di ventilazione postoperatoria, la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva (ICU) e in ospedale, le trasfusioni di sangue nelle 72 ore dopo l'intervento chirurgico, EF, LVOTd, gradiente LVOT a riposo e PC ospedalieri. I PC ricoverati in ospedale includono mortalità per tutte le cause, insufficienza cardiaca, sindrome da bassa gittata cardiaca, ictus, lesione del midollo spinale, sindrome da distress respiratorio acuto, reintubazione, reintervento, defibrillatore cardioverter impiantabile permanente, danno renale, insufficienza renale, danno epatico e insufficienza epatica .

analisi statistica

Le variabili continue saranno espresse come media ± deviazione standard (SD) o mediana (intervallo interquartile). Le differenze di variabili continue saranno analizzate utilizzando un test t di Student non accoppiato parametrico o un test U di Mann-Whitney non parametrico, a seconda dei casi. Le variabili categoriche saranno descritte come percentuali (%) e confrontate utilizzando il test chi-quadro o il test esatto di Fisher. Per tutte le analisi, un valore P a due code

Riservatezza

Tutti i dati raccolti in questo studio verranno archiviati su sistemi informatici che richiedono l'autenticazione dell'utente per l'accesso. Una volta completata la raccolta dei dati, nessuno di questi dati elettronici verrà archiviato con informazioni di identificazione del soggetto e verrà archiviato e conservato a tempo indeterminato.