Risicofactoren van postoperatieve complicaties bij HCM-patiënten (RFHCM)

Deze studie is een retrospectieve observationele studie in één centrum, ontworpen om het aantal PC's in het ziekenhuis van HOCM-patiënten te beoordelen en om peri-operatieve risicofactoren van PC's te identificeren bij patiënten die septale myectomie ondergingen.

Ethische goedkeuring van deze studie werd verkregen van de Institutional Review Board van het onderzoekersziekenhuis (nr. KY20192036-C-1). De vereiste voor schriftelijke geïnformeerde toestemming werd door de Institutional Review Board opgeheven, gezien het retrospectieve karakter van het onderzoek.

Retrospectief kaartonderzoek zal volwassen HOCM-patiënten identificeren die septale myectomie ondergingen van oktober 2013 tot december 2018 in het ziekenhuis van de onderzoekers. De klinische diagnose van HOCM wordt gesteld door middel van echocardiografie, cardiale magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografie van een gehypertrofieerde, niet-gedilateerde LV, bij afwezigheid van cardiale of systemische ziekte die de omvang van hypertrofie kan verergeren.

Gegevensverzameling

De volgende gegevens worden verzameld. Gegevens worden verkregen uit elektronische medische dossiers en verzameld door twee getrainde medewerkers die niet op de hoogte zijn van het doel van het onderzoek.

1. Demografische en klinische gegevens omvatten klasse van de New York Heart Association, familiegeschiedenis van hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en plotseling overlijden, patiëntgeschiedenis, symptomen, medicatie en comorbiditeiten van deze ingeschreven patiënten.
2. De volgende preoperatieve echocardiografische parameters zullen worden verzameld: linker atrium diameter, linker ventriculaire (LV) ejectiefractie (EF), maximale LV wanddikte (gedefinieerd als de grootste dikte gemeten op een willekeurige plaats binnen de LV wand), maximale interventriculaire septum dikte, linker ventriculaire uitstroomkanaaldiameter (LVOTd) (C-sept-afstand, de kortste afstand van het septum tot het coaptatiepunt van de mitralisklep), en rustgradiënt van het linkerventrikeluitstroomkanaal (LVOT) (gemeten met continue-golf Doppler in de apicale vijf -kamerweergave met behulp van de gewijzigde Bernoulli-vergelijking).
3. Intraoperatieve gegevens die worden verzameld, omvatten de duur van anesthesie, chirurgie, CPB en cross-clamp; uitgesneden LV-gewicht; soort gelijktijdige procedure; laagste lichaamstemperatuur, hematocriet, hemoglobine en hoogste melkzuur; perioperatieve vloeistofbehandeling inclusief de volumes van totale vloeistofinname, totale output en intraoperatieve vochtbalans (totale intraoperatieve vloeistofinname wordt berekend als de som van kristalloïde, colloïde en bloedproducten; totale output werd berekend als de som van de volumes van geschat bloedverlies en urineproductie; intraoperatieve vochtbalans wordt berekend door de totale output af te trekken van de totale vochtinname); en bloeddrukparameters inclusief de gemiddelde arteriële druk bij baseline en de laagste gemiddelde arteriële druk, en de duur van intraoperatieve hypotensie (intraoperatieve hypotensie wordt gedefinieerd als een gemiddelde arteriële druk
4. Postoperatieve ventilatie-uren, verblijfsduur op de intensive care (ICU) en het ziekenhuis, bloedtransfusie binnen 72 uur na de operatie, EF, LVOTd, LVOT-gradiënt in rust en pc's in het ziekenhuis zullen ook worden verkregen. PC's in het ziekenhuis omvatten sterfte door alle oorzaken, hartfalen, low cardiac output-syndroom, beroerte, ruggenmergletsel, acute respiratory distress syndrome, reïntubatie, heroperatie, permanent implanteerbare cardioverter-defibrillator, nierbeschadiging, nierfalen, leverbeschadiging en leverfalen .

statistische analyse

Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) of mediaan (interkwartielbereik). Verschillen van continue variabelen zullen worden geanalyseerd met behulp van een parametrische ongepaarde Student's t-test of niet-parametrische Mann-Whitney U-test, naargelang het geval. Categorische variabelen worden beschreven als percentages (%) en vergeleken met behulp van de chikwadraattoets of Fisher's exact-toets. Voor alle analyses een tweezijdige P-waarde

Privacy

Alle gegevens die in dit onderzoek worden verzameld, worden opgeslagen op computersystemen die gebruikersauthenticatie vereisen om in te loggen. Nadat de gegevensverzameling is voltooid, wordt geen van deze elektronische gegevens opgeslagen met informatie die de persoon identificeert en wordt deze gearchiveerd en voor onbepaalde tijd bewaard.