Risikofaktorer for postoperative komplikationer hos HCM-patienter (RFHCM)

Denne undersøgelse er et retrospektivt observationsstudie på et enkelt center designet til at vurdere antallet af pc'er på hospitalet for HOCM-patienter og til at identificere perioperative risikofaktorer for pc'er hos patienter, der har gennemgået septalmyektomi.

Etisk godkendelse af denne undersøgelse blev opnået fra Institutional Review Board på investigators' hospital (nr. KY20192036-C-1). Kravet om skriftligt informeret samtykke blev frafaldet af Institutional Review Board i betragtning af undersøgelsens retrospektive karakter.

Retrospektiv diagramgennemgang vil identificere voksne HOCM-patienter, som gennemgik septalmyektomi fra oktober 2013 til december 2018 på efterforskernes hospital. Den kliniske diagnose af HOCM stilles ved ekkokardiografi, hjertemagnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi af et hypertrofieret, ikke-dilateret LV, i fravær af hjerte- eller systemisk sygdom, der kan forværre omfanget af hypertrofi.

Dataindsamling

Følgende data vil blive indsamlet. Data vil blive indhentet fra elektroniske journaler og indsamlet af to uddannede medarbejdere, som ikke er klar over formålet med undersøgelsen.

1. Demografiske og kliniske data inkluderede New York Heart Association-klasse, familiehistorie med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) og pludselig død, patienthistorie, symptomer, medicin og komorbiditeter hos disse indskrevne patienter.
2. Følgende præoperative ekkokardiografiske parametre vil blive indsamlet: venstre atrium diameter, venstre ventrikulær (LV) ejektionsfraktion (EF), maksimal LV vægtykkelse (defineret som den største tykkelse målt på ethvert sted inden for LV væggen), maksimal interventrikulær septal tykkelse, venstre ventrikulær udløbskanaldiameter (LVOTd) (C-sept afstand, den korteste afstand fra septum til mitralklappens koaptationspunkt) og hvilende venstre ventrikulære udstrømningskanal (LVOT) gradient (målt med kontinuert bølge-doppler i de apikale fem -kammervisning ved hjælp af den modificerede Bernoulli-ligning).
3. Intraoperative data indsamlet omfatter varigheden af ​​anæstesi, kirurgi, CPB og krydsklemme; udskåret LV vægt; type af samtidig procedure; laveste kropstemperatur, hæmatokrit, hæmoglobin og højeste mælkesyre; perioperativ væskestyring inklusive volumen af ​​total væskeindtagelse, total produktion og intraoperativ væskebalance (samlet intraoperativ væskeindtagelse er beregnet som summen af ​​krystalloid, kolloid og blodprodukter; total output blev beregnet som summen af ​​volumen af ​​estimeret blodtab og urinproduktion; intraoperativ væskebalance beregnes ved at trække det samlede output fra det samlede væskeindtag); og blodtryksparametre inklusive basislinjemiddelarterietryk og laveste middelarterietryk og varighed af intraoperativ hypotension (intraoperativ hypotension er defineret som et middelarterielt tryk
4. Postoperative ventilationstimer, liggetid på intensiv afdeling (ICU) og hospital, blodtransfusion i 72 timer efter operationen, EF, LVOTd, hvilende LVOT gradientgradient og hospitals-pc'er vil også blive opnået. Pc'er på hospitalet omfatter dødelighed af alle årsager, hjertesvigt, lavt hjertevolumensyndrom, slagtilfælde, rygmarvsskade, akut respiratorisk distress-syndrom, reintubation, reoperation, permanent implanterbar cardioverter-defibrillator, nyreskade, nyresvigt, leverskade og leversvigt .

Statistisk analyse

Kontinuerlige variable vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD) eller median (interkvartilområde). Forskelle mellem kontinuerte variable vil blive analyseret ved at bruge en parametrisk uparret Students t-test eller ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test, alt efter hvad der er relevant. Kategoriske variabler vil blive beskrevet som procenter (%) og sammenlignet med chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test. For alle analyser en to-halet P-værdi

Privatliv

Alle data indsamlet i denne undersøgelse vil blive lagret på computersystemer, der kræver brugergodkendelse for at logge på. Når dataindsamlingen er afsluttet, vil ingen af ​​disse elektroniske data blive gemt med emneidentificerende oplysninger og vil blive arkiveret og opbevaret på ubestemt tid.