Rizikové faktory pooperačních komplikací u pacientů s HCM (RFHCM)

Tato studie je retrospektivní observační studií s jediným centrem, která má zhodnotit míru PC pacientů s HOCM v nemocnici a identifikovat perioperační rizikové faktory PC u pacientů, kteří podstoupili septální myektomii.

Etické schválení této studie bylo získáno od Institutional Review Board nemocnice vyšetřovatelů (č. KY20192036-C-1). Požadavek písemného informovaného souhlasu byl Institutional Review Board upuštěn s ohledem na retrospektivní povahu studie.

Retrospektivní přehled grafu identifikuje dospělé pacienty s HOCM, kteří podstoupili septální myektomii od října 2013 do prosince 2018 v nemocnici vyšetřovatelů. Klinická diagnóza HOCM se provádí echokardiografií, srdeční magnetickou rezonancí nebo počítačovou tomografií hypertrofované, nedilatované LK, v nepřítomnosti srdečního nebo systémového onemocnění, které může zhoršit velikost hypertrofie.

Sběr dat

Budou shromažďovány následující údaje. Data budou získávána z elektronických lékařských záznamů a shromažďována dvěma vyškolenými pracovníky, kteří neznají účel studie.

1. Demografické a klinické údaje zahrnovaly třídu New York Heart Association, rodinnou anamnézu hypertrofické kardiomyopatie (HCM) a náhlé smrti, anamnézu pacienta, symptomy, léky a komorbidity těchto zařazených pacientů.
2. Budou shromážděny následující předoperační echokardiografické parametry: průměr levé síně, ejekční frakce levé komory (EF), maximální tloušťka stěny LK (definovaná jako největší tloušťka naměřená v jakémkoli místě ve stěně LK), maximální tloušťka mezikomorového septa, vlevo průměr ventrikulárního výtokového traktu (LVOTd) (vzdálenost C-septa, nejkratší vzdálenost od přepážky k bodu koaptace mitrální chlopně) a gradient klidového výtokového traktu levé komory (LVOT) (měřeno pomocí kontinuální vlny Doppler v apikální pětce -komorový pohled pomocí upravené Bernoulliho rovnice).
3. Shromážděná intraoperační data zahrnují dobu trvání anestezie, chirurgického zákroku, CPB a křížové svorky; vyříznutá hmotnost LV; druh doprovodného postupu; nejnižší tělesná teplota, hematokrit, hemoglobin a nejvyšší kyselina mléčná; peroperační hospodaření s tekutinami včetně objemů celkového příjmu tekutin, celkového výdeje a intraoperační tekutinové bilance (celkový intraoperační příjem tekutin se vypočítá jako součet krystaloidů, koloidů a krevních produktů; celkový výdej byl vypočten jako součet objemů odhadovaných krevních ztrát a výdej moči, bilance tekutin během operace se vypočítá odečtením celkového výdeje od celkového příjmu tekutin); a parametry krevního tlaku včetně základního středního arteriálního tlaku a nejnižšího středního arteriálního tlaku a trvání intraoperační hypotenze (intraoperační hypotenze je definována jako střední arteriální tlak
4. Dále budou získány pooperační ventilační hodiny, délky pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a v nemocnici, krevní transfuze za 72 hodin po operaci, EF, LVOTd, gradient gradientu LVOT v klidu a PC v nemocnici. Mezi nemocniční PC patří mortalita ze všech příčin, srdeční selhání, syndrom nízkého srdečního výdeje, mrtvice, poranění míchy, syndrom akutní respirační tísně, reintubace, reoperace, permanentní implantabilní kardioverter defibrilátor, poškození ledvin, selhání ledvin, poškození jater a selhání jater .

Statistická analýza

Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (SD) nebo medián (interkvartilní rozmezí). Rozdíly spojitých proměnných budou analyzovány pomocí parametrického nepárového Studentova t-testu nebo neparametrického Mann-Whitneyho U-testu, podle potřeby. Kategorické proměnné budou popsány jako procenta (%) a porovnány pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Pro všechny analýzy dvoustranná P-hodnota

Soukromí

Všechna data shromážděná v této studii budou uložena v počítačových systémech, které pro přihlášení vyžadují ověření uživatele. Po dokončení sběru dat nebudou žádná z těchto elektronických dat uložena s informacemi identifikujícími subjekt a budou archivována a uchovávána po neomezenou dobu.