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LANDMARK試験：Myval THVの無作為対照試験 (LANDMARK)

2026年8月13日 更新者：Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

患者におけるメリルのマイバル経カテーテル心臓弁（THV）シリーズと現代の弁（エドワーズのサピエンTHVシリーズおよびメドトロニックのエボリュートTHVシリーズ）の安全性と有効性を比較するための前向き、多国籍、多施設、非盲検、無作為化、非劣性試験重度の症候性自然大動脈弁狭窄症

この研究 (ランドマーク) の主な目的は、重度の症候性自然大動脈弁狭窄症患者における Myval THV シリーズの安全性と有効性を現代の弁 (Sapien THV シリーズおよび Evolut THV シリーズ) と比較することです。

この研究は、合計 768 人の被験者で行われます (384:384、Myval THV シリーズと現代のバルブ)

無作為化は、Myval THV シリーズと Contemporary Valves (Sapien THV シリーズおよび Evolut THV シリーズ) の間で 1:1 の割り当て比率で実行されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

LANDMARK試験は、経大腿アプローチによる重度の症候性自然大動脈弁狭窄症を有する合計768人の被験者（384:384、Myval THVシリーズ対現代弁）を対象とした前向き無作為化多国籍多中心非盲検非劣性試験です。

  • Myval THV シリーズに適用可能なデバイス サイズ: 直径 20 mm、21.5 mm、23 mm、24.5 mm、26 mm、27.5 mm、および 29 mm。
  • Sapien 3 THV シリーズに適用可能なデバイス サイズ: 直径 20 mm、23 mm、26 mm、および 29 mm。
  • Evolut THV シリーズに適用可能なデバイス サイズ: 直径 23 mm、26 mm、29 mm、および 34 mm。

Myval THV シリーズの特大サイズを必要とする患者を含めるために、無作為化されていないネストされたレジストリが実施されます (XL Nested Registry)。

- XL Nested Registry に適用可能なデバイス サイズ: 30.5 mm および 32 mm。

研究の種類

介入

入学 (推定)

988

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40141
        • まだ募集していません
        • University of Bologna Policlinico S. Orsola-Malpigh
        • コンタクト：
      • Catania、イタリア、95100
        • まだ募集していません
        • Policlinico di Catania
        • コンタクト：
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • San Raffaele Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Dr.BELLINI BARBARA
      • Milan、イタリア、20121-20162
      • Milan、イタリア、20149
        • 募集
        • Clinical Institute Saint Ambrogio
        • コンタクト：
      • Tortona、イタリア、10128
        • まだ募集していません
        • Mauriliano Hospital Largo Filippo
        • コンタクト：
          • Prof. Dr. Giuseppe Musumeci
      • Turin、イタリア、10126
        • まだ募集していません
        • University Hospital Città della Salute e della Scienza Turin Bramante
        • コンタクト：
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア
        • 募集
        • North Estonia Medical Center
        • コンタクト：
          • Dr. Peep Laanmets
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1091
        • 積極的、募集していない
        • Onze lieve vrouwe gasthuis Oosterperk 9
      • Breda、オランダ、4817
        • 募集
        • Amphia Ziekenhui Hospital
        • コンタクト：
      • Groningen、オランダ、9713
      • Utrecht、オランダ、3584
        • 募集
        • University Medical Center Utrecht
        • コンタクト：
    • Dutch
      • Nieuwegein、Dutch、オランダ、3435
        • 募集
        • St Antonius hospital
        • コンタクト：
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 XZ
    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、オランダ、8025 AB
        • 積極的、募集していない
        • Isala Zwolle Hospital
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • 募集
        • Hippkration Hospital
        • コンタクト：
          • Prof. Konstantinos Toutouzas
          • 電話番号：+30 2132088026
          • メール：ktoutouz@gmail.com
      • Marousi、ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ、555 35
        • 募集
        • Interbalkan European Medical Center
        • コンタクト：
  • クロアチア
      • Split、クロアチア、21000
        • 募集
        • Split Clinical Hospital Center
        • コンタクト：
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • 募集
        • University Hospital Dubrava Avenija Gojka Šuška 6
        • コンタクト：
          • Dr. Daniel Unić, MD
          • 電話番号：+385989196621
          • メール：unic@kbd.hr
  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン
      • Uppsala、スウェーデン
  • スペイン
      • Córdoba、スペイン、5000
      • Madrid、スペイン、28040
        • まだ募集していません
        • Hospital Clinico San Carlos
        • コンタクト：
      • Valladolid、スペイン、47003
        • 募集
        • Hospital Cliinico Univertistario de Valladolid
        • コンタクト：
          • Dr. Ignacio A Santos, Medicine & Surgery
          • 電話番号：+34657923040
          • メール：ijamat@gmail.com
        • 副調査官：
          • Dr. Juan Pablo Sánchez Luna, MD, PhD
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07120
        • 募集
        • Hospital Universitari Son Espases Carretera de Valldemossa
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Dr. Tania Rdgz Gabella
    • Canary Islands
      • Las Palmas、Canary Islands、スペイン、35010
        • 募集
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
        • コンタクト：
  • スロバキア
      • Banská Bystrica、スロバキア、975 17
        • 募集
        • University hospital Banska Bystrica Námestie Ludvíka Svobodu 1
        • コンタクト：
  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • 募集
        • University Medical Center, Ljubljana
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Bad Krozingen、ドイツ、79189
        • 募集
        • University Herzentrum Division of Cardiology and Angiology II,University Heart Center Freiburg, Südring 15
        • コンタクト：
      • Braunschweig、ドイツ、38118
        • 積極的、募集していない
        • Klinikum Braunschweig Freisestre
      • Dresden、ドイツ、01307
      • Hamburg、ドイツ、20099
      • Regensburg、ドイツ、93053
        • 募集
        • Klinik für Herz-, Thorax- und herznahe Gefäßchirurgie, Universitätsklinikum Regensburg
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Prof. Dr. Med. Michael Hilker
    • Hesse
      • Bad Nauheim、Hesse、ドイツ、61231
        • 募集
        • Kerckhoff-KlinikForschungs GmbH
        • コンタクト：
    • Saxony
  • ニュージーランド
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、ニュージーランド、1023
        • 募集
        • Auckland City Hospital 2 Park Road
        • コンタクト：
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • 募集
        • Semmelweis University
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Dr. Roland Papp, MD
  • フランス
      • Créteil、フランス、94000
      • Lille、フランス、59000
      • Massy、フランス、91300
        • 募集
        • Institut Cardiovascular Paris-Sud
        • コンタクト：
      • Nice、フランス、06200
        • 募集
        • Arnault Tzanck Institute
        • コンタクト：
      • Rennes、フランス、35033
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
        • コンタクト：
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、04012-909
        • 募集
        • Hospital Dante Pazanesse
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Andrea Vilela,
        • 副調査官：
          • Dimytri Siqueira
  • ベラルーシ
      • Minsk、ベラルーシ、220036
        • まだ募集していません
        • Republican Scientific-Practical Centre "Cardiology"
        • コンタクト：
  • ポルトガル
      • Carnaxide、ポルトガル、2790-134
        • 募集
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental EPE- Hospital Santa Cruz, Av. Prof. Dr. Reinaldo dos Santos
        • コンタクト：
      • Lisbon、ポルトガル、1169-024
        • 募集
        • Centro Hospital Lisboa Central E.P.E. - Santa Marta
        • コンタクト：
      • Lisbon、ポルトガル、1649-028
        • まだ募集していません
        • Hospital de Santa Maria, Av. Prof. Egas Moniz MB
        • コンタクト：
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • まだ募集していません
        • Centro Hospitalar de São João
        • コンタクト：
  • ポーランド
      • Warsaw、ポーランド、50-013
        • まだ募集していません
        • Institute of Cardiology
        • コンタクト：
          • Prof. Adam Witkowski, MD, PhD, FESC
          • 電話番号：+48 22 812 41 64
          • メール：witkowski@hbz.pl
      • Wroclaw、ポーランド、50-369
        • 募集
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny (USK) Curie-Skłodowskiej 58
        • コンタクト：
    • Małopolskie Województwo
      • Krakow、Małopolskie Województwo、ポーランド、31-202
        • まだ募集していません
        • John Paul II Hospital
        • コンタクト：
          • Dr n. med Jaroslaw Trebacz, MD PhD
    • Pomorskie Województwo
      • Gdansk、Pomorskie Województwo、ポーランド、80-952
        • まだ募集していません
        • University of Gdansk
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Radoslaw Targonski, MD PhD
        • 副調査官：
          • Aleksandra Wierzbowska, MD
        • 副調査官：
          • Marcin Fijalkowski, PhD
    • Prussian
      • Katowice、Prussian、ポーランド、40-635
        • まだ募集していません
        • Medical University of Silesia
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の患者。
  2. -患者またはその法定代理人は、研究に参加する治験施設の治験審査委員会（IRB）/治験倫理委員会（IEC）によって承認された書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
  3. 現地の Heart Team の評価によると、患者は TAVI に適格であり、患者は 3 つの研究デバイスすべての移植に適しています。

除外基準:

  1. -インフォームドコンセントフォームを提供する意思がない、または法定相続人が研究への参加に反対する患者。
  2. -治験責任医師の意見では、研究への患者の安全な参加を妨げる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マイバルTHVシリーズ

Myval THV シリーズには、Myval/Myval Inception THV または研究サイトで市販されている後続の高度なバージョンが含まれます。

この治療群は、研究に登録された 384 / 768 人の被験者に割り当てられます。
デバイス：マイバルTHVシリーズ
この研究のデバイスは、TAVR 療法の対象となる重度の症候性自然大動脈弁狭窄症患者の大動脈弁機能を改善することを目的としています。 すべての患者は、移植手術が行われている治験センターで使用が承認され市販されている試験用および最新の心臓弁の両方のサイズで治療可能であると見なされなければなりません。
他の名前：
  • Myval/Myval Inception THV または調査サイトで市販されている後続の高度なバージョン。
アクティブコンパレータ：現代のバルブ
  • Sapien THV シリーズは、Sapien 3/Sapien 3 Ultra THV、または研究サイトで市販されている後続の高度なバージョンで構成されます。
  • Evolut THV シリーズには、Evolut R/Evolut PRO THV または研究サイトで市販されている後続の高度なバージョンが含まれます。

この治療群は、研究に登録された 384 / 768 人の被験者に割り当てられます。
デバイス：現代のバルブ (Sapien THV シリーズおよび Evolut THV シリーズ)
この研究のデバイスは、TAVR 療法の対象となる重度の症候性自然大動脈弁狭窄症患者の大動脈弁機能を改善することを目的としています。 すべての患者は、移植手術が行われている治験センターで使用が承認され市販されている試験用および最新の心臓弁の両方のサイズで治療可能であると見なされなければなりません。
他の名前：
  • Sapien THV シリーズ (Sapien 3/Sapien 3 Ultra THV) および Evolut THV シリーズ (Evolut R/Evolut PRO THV)、または研究サイトで市販されている後続の高度なバージョン。
実験的：Myval THVシリーズXLネストレジストリ
心臓チームの評価/調査員の裁量によると、Myval THVシリーズ（30.5mmまたは32mm）の特大サイズ（30.5mmまたは32mm）を埋め込むのに適した、天然大動脈環の解剖学的構造の患者の非ランダム化されたネストされたレジストリが設計されています。 このレジストリの目的は、MyVal THVシリーズの大規模なサイズの安全性と有効性を評価することです。 約100人の患者がランドマークトライアルの約30の参加センターから募集されます
デバイス：マイバルTHVシリーズ
この研究のデバイスは、TAVR 療法の対象となる重度の症候性自然大動脈弁狭窄症患者の大動脈弁機能を改善することを目的としています。 すべての患者は、移植手術が行われている治験センターで使用が承認され市販されている試験用および最新の心臓弁の両方のサイズで治療可能であると見なされなければなりません。
他の名前：
  • Myval/Myval Inception THV または調査サイトで市販されている後続の高度なバージョン。
実験的：Myval THVシリーズリードインセット
Lead-in Setは、イメージングや手続き上のガイドラインなど、MYVAL THVシリーズデバイスに関連するプロトコル要件を調査員に順守することを目的としています。 調査員は、研究対象を登録する前に独立している必要があり、初期の安全評価のための貴重なフィードバックを可能にします。 各調査員は、評価委員会の指導の下で少なくとも2つの非ランダム化されたリードインケースを実施する必要があります。 リードイン被験者は研究デバイスのみを受け取り、移植が失敗した場合、標準的なケアが提供されます。 これらの被験者は、一次またはセカンダリエンドポイント分析には含まれませんが、記述分析を受けます。 一意の数字はすべてのリードイン対象に割り当てられ、委員会は将来の裁判募集の結果とサイトの独立性を評価します。
デバイス：マイバルTHVシリーズ
この研究のデバイスは、TAVR 療法の対象となる重度の症候性自然大動脈弁狭窄症患者の大動脈弁機能を改善することを目的としています。 すべての患者は、移植手術が行われている治験センターで使用が承認され市販されている試験用および最新の心臓弁の両方のサイズで治療可能であると見なされなければなりません。
他の名前：
  • Myval/Myval Inception THV または調査サイトで市販されている後続の高度なバージョン。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Valve Academic Research Consortium-3 (VARC-3) によって定義された、安全性と有効性を組み合わせた主要エンドポイント
時間枠：30日間

それは次のものを複合したものです。

  • 全死因死亡率
  • 全ストローク
  • 出血（タイプ 3 および 4）
  • 急性腎障害 (AKI) (ステージ 2、3、4)
  • 主要な血管合併症
  • 中等度または重度の人工弁逆流
  • 新しい PPI を引き起こす伝導系の障害
30日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Valve Academic Research Consortium-3 (VARC-3) によって定義された、安全性と有効性を組み合わせたエンドポイント
時間枠：1年

それは次のものを複合したものです。

  • 全死因死亡率
  • 全ストローク
  • 出血（タイプ 3 および 4）
  • AKI（ステージ2、3、4）
  • 主要な血管合併症
  • 中等度または重度の人工弁逆流
  • 新しい PPI を引き起こす伝導系の障害
1年
全死因死亡率
時間枠：退院前、30日、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、7年、10年
VARC-3 で定義された基準による
退院前、30日、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、7年、10年
全ストローク
時間枠：退院前、30日、1年、3年、5年
VARC-3 で定義された基準による
退院前、30日、1年、3年、5年
急性腎障害 (AKI) (ステージ 2、3、4)
時間枠：退院前、30日後、1年後
VARC-3 で定義された基準による
退院前、30日後、1年後
出血（タイプ 3 および 4）
時間枠：退院前、30日、1年、3年、5年
VARC-3 で定義された基準による
退院前、30日、1年、3年、5年
中等度または重度の人工弁逆流
時間枠：退院前、30日、1年、3年、5年、7年、10年
VARC-3 で定義された基準による
退院前、30日、1年、3年、5年、7年、10年
新しい永久ペースメーカー植込み術 (VARC-3 で定義された基準による)
時間枠：退院前、30日、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、7年、10年
o 新しい PPI 率は、患者の左脚ブロックおよび/または右脚ブロックの病歴に基づいてさらに分析されます。
退院前、30日、6か月、1年、2年、3年、4年、5年、7年、10年
伝導障害と不整脈
時間枠：退院前、30日、1年、3年、5年
VARC-3 で定義された基準による
退院前、30日、1年、3年、5年
デバイスの成功
時間枠：退院前と30日間
VARC-3 で定義された基準による
退院前と30日間
30日以内の早期安全性
時間枠：30日間
VARC-3 で定義された基準による
30日間
30日後の臨床効果
時間枠：インデックス手順の 30 日後
VARC-3 で定義された基準による
インデックス手順の 30 日後
弁関連の長期臨床効果
時間枠：5年、7年、10年
VARC-3 で定義された基準による
5年、7年、10年
血管およびアクセス関連の合併症
時間枠：退院前、30日後、1年後
VARC-3 で定義された基準による
退院前、30日後、1年後
主要な血管合併症
時間枠：退院前、30日後、1年後
VARC-3 で定義された基準による
退院前、30日後、1年後
ベースラインからの機能の改善（測定による）
時間枠：[期間: ベースライン (手順前)、30 日、1 年、3 年、5 年、7 年、10 年]、[期間: ベースライン (手順前)、30 年]日と1年】
ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類 [期間: ベースライン (処置前)、30 日、1 年、3 年、5 年、7 年、10 年] 6 分間の歩行テスト[期間: ベースライン (手順前)、30 日、および 1 年]
[期間: ベースライン (手順前)、30 日、1 年、3 年、5 年、7 年、10 年]、[期間: ベースライン (手順前)、30 年]日と1年】
心エコー検査のエンドポイント
時間枠：ベースライン、退院前、30 日、1 年、3 年、5 年、7 年、10 年
  • 有効オリフィス面積（EOA）
  • インデックス有効オリフィス面積 (iEOA)
  • 平均大動脈弁勾配
  • ピーク大動脈弁勾配
  • 最大大動脈速度
  • 総大動脈逆流、経弁逆流（ベースラインを除く）および弁周囲逆流（ベースラインを除く）
  • 左心室駆出率 (LVEF)
  • 弁の石灰化
  • 心拍出量と心拍指数
ベースライン、退院前、30 日、1 年、3 年、5 年、7 年、10 年
生体弁の劣化
時間枠：退院前、30日、1年、3年、5年
VARC-3 で定義された基準による
退院前、30日、1年、3年、5年
患者とプロテーゼの不一致
時間枠：退院前、30日後、1年後

患者とプロテーゼの不一致の重症度は、以下に基づいて決定されます。

  • BMI が 30 kg/m2 未満の被験者の場合、EOAi: 0.85 ～ 0.66 cm2 /m2 が中程度とみなされ、≤0.65 cm2 /m2 が重度とみなされます。
  • BMI ≧ 30 kg/m2 の被験者の場合、EOAi: 0.70 ～ 0.56 cm2 /m2 が中程度とみなされ、≤0.55 cm2 /m2 が重度とみなされます。
  • BMI = 体重(kg)/(身長(m))2
退院前、30日後、1年後
指標となる入院期間
時間枠：退院時
o 入院から退院までの日数。
退院時
再入院
時間枠：30日、1年、3年、5年
VARC-3 で定義された基準による
30日、1年、3年、5年
QOLアンケートで評価された健康状態
時間枠：ベースライン (処置前)、30 日、および 1 年
o 12 項目の短い形式のアンケート (SF-12)
ベースライン (処置前)、30 日、および 1 年
弁血栓症
時間枠：30日、1年、3年、5年
o VARC-2 による弁血栓症とは、血流路の一部を閉塞したり、弁機能を妨害したり、治療が必要なほど十分に大きい、埋め込まれた弁に付着したりその近くに付着した血栓を指します。 死因が弁に関連していない患者の解剖で識別された弁に関連する血栓は、弁血栓症として報告されるべきではないことに注意してください。
30日、1年、3年、5年
介入が必要な冠動脈閉塞
時間枠：事前放電
VARC-3 で定義された基準による
事前放電
バルブの位置不良
時間枠：事前放電
VARC-3 で定義された基準による
事前放電
開腹手術への移行
時間枠：事前放電
VARC-3 で定義された基準による
事前放電
機械的循環補助装置（心肺バイパス（CPB）、体外膜型人工肺（ECMO）、経カテーテルポンプまたは大動脈内バルーンポンプ（IABP）の計画外の使用）
時間枠：事前放電
VARC-3 で定義された基準による
事前放電
初発入院中の複数（>1）の経カテーテル弁の移植
時間枠：インデックス手順
VARC-3 で定義された基準による
インデックス手順
心臓の構造的合併症
時間枠：30日、6か月、1年、2年、3年、4年、5年
VARC-3 で定義された基準による
30日、6か月、1年、2年、3年、4年、5年
心室中隔穿孔
時間枠：事前放電
o TAVI 処置中または処置後の新たな中隔穿孔の血管造影または心エコー検査による証拠
事前放電
心房細動または心房粗動の新たな発症
時間枠：退院前、30日、1年、3年、5年
VARC-3 で定義された基準による
退院前、30日、1年、3年、5年
技術的な成功
時間枠：術後
VARC-3 で定義された基準による
術後
心筋梗塞
時間枠：退院前、30日、1年、3年、5年
VARC-3 で定義された基準による
退院前、30日、1年、3年、5年
心内膜炎
時間枠：30日、1年、3年、5年
VARC-3 で定義された基準による
30日、1年、3年、5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

捜査官

  • スタディチェア：Andreas Baumbach, MD,FESC,FRCP、Barts Heart Center, London, UK
  • スタディディレクター：Patrick W. Serruys, MD,PhD,FACC,FESC、National University of Ireland, Galway, Ireland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月4日

一次修了 (実際)

2024年3月7日

研究の完了 (推定)

2033年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月17日

最初の投稿 (実際)

2020年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MLS/MYV-2/LANDMARK
  • 2020-000137-40 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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