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LANDMARK 시험: Myval THV의 무작위 통제 시험 (LANDMARK)

2024년 3월 14일 업데이트: Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

Meril의 Myval Transcatheter 심장 판막(THV) 시리즈와 현대 판막(Edwards의 Sapien THV 시리즈 및 Medtronic의 Evolut THV 시리즈)의 안전성과 유효성을 비교하기 위한 전향적, 다국적, 다기관, 공개 라벨, 무작위, 비열등성 시험 심한 증상이 있는 선천적 대동맥 판막 협착증

이 연구(LANDMARK)의 1차 목적은 심각한 증상을 보이는 선천적 대동맥 판막 협착증 환자에서 Myval THV 시리즈와 현대 판막(Sapien THV 시리즈 및 Evolut THV 시리즈)의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다.

본 연구는 총 768명의 피험자(384:384, Myval THV Series vs. Contemporary Valves)에서 수행될 예정입니다.

무작위배정은 Myval THV 시리즈 대 컨템포러리 밸브(Sapien THV 시리즈 및 Evolut THV 시리즈) 간에 1:1 할당 비율로 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

LANDMARK 시험은 경대퇴 접근법을 통한 심각한 증후성 원발 대동맥 판막 협착증이 있는 총 768명의 피험자(384:384, Myval THV 시리즈 대 현대 판막)에 대한 전향적, 무작위, 다국적, 다심적, 공개 라벨 비열등성 시험입니다.

  • Myval THV 시리즈에 적용 가능한 장치 크기: 20mm, 21.5mm, 23mm, 24.5mm, 26mm, 27.5mm 및 29mm 직경.
  • Sapien 3 THV 시리즈에 적용 가능한 장치 크기: 20mm, 23mm, 26mm 및 29mm 직경.
  • Evolut THV 시리즈에 적용 가능한 장치 크기: 23mm, 26mm, 29mm 및 34mm 직경.

초대형 크기의 Myval THV 시리즈(XL Nested Registry)가 필요한 환자를 포함하도록 비무작위 중첩 레지스트리가 수행됩니다.

- XL Nested Registry에 적용 가능한 장치 크기: 30.5mm 및 32mm.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

768

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • 모병
        • Hippkration Hospital
        • 연락하다:
      • Maroúsi, 그리스
      • Thessaloniki, 그리스, 555 35
        • 모병
        • Interbalkan European Medical Center
        • 연락하다:
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1091
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Onze lieve vrouwe gasthuis Oosterperk 9
      • Breda, 네덜란드, 4817
        • 모병
        • Amphia Ziekenhui Hospital
        • 연락하다:
      • Groningen, 네덜란드, 9713
      • Utrecht, 네덜란드, 3584
        • 모병
        • University Medical Center Utrecht
        • 연락하다:
    • Dutch
      • Nieuwegein, Dutch, 네덜란드, 3435
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 XZ
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Isala Zwolle Hospital
  • 뉴질랜드
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • 모병
        • Auckland City Hospital 2 Park Road
        • 연락하다:
  • 독일
      • Bad Krozingen, 독일, 79189
        • 모병
        • University Herzentrum Division of Cardiology and Angiology II,University Heart Center Freiburg, Südring 15
        • 연락하다:
      • Braunschweig, 독일, 38118
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Klinikum Braunschweig Freisestre
      • Dresden, 독일, 01307
      • Hamburg, 독일, 20099
      • Regensburg, 독일, 93053
        • 모병
        • Klinik für Herz-, Thorax- und herznahe Gefäßchirurgie, Universitätsklinikum Regensburg
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Prof. Dr. Med. Michael Hilker
    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, 독일, 61231
        • 모병
        • Kerckhoff-KlinikForschungs GmbH
        • 연락하다:
    • Saxony
  • 벨라루스
      • Minsk, 벨라루스, 220036
        • 아직 모집하지 않음
        • Republican Scientific-Practical Centre "Cardiology"
        • 연락하다:
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 04012-909
        • 모병
        • Hospital Dante Pazanesse
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Andrea Vilela,
        • 부수사관:
          • Dimytri Siqueira
  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴
  • 스페인
      • Córdoba, 스페인, 5000
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Clinico San Carlos
        • 연락하다:
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • 모병
        • Hospital Cliinico Univertistario de Valladolid
        • 연락하다:
          • Dr. Ignacio A Santos, Medicine & Surgery
          • 전화번호: +34657923040
          • 이메일: ijamat@gmail.com
        • 부수사관:
          • Dr. Juan Pablo Sánchez Luna, MD, PhD
    • Canary Islands
      • Las Palmas, Canary Islands, 스페인, 35010
        • 모병
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
        • 연락하다:
    • Illes Balears
      • Palma De Mallorca, Illes Balears, 스페인, 07120
        • 모병
        • Hospital Universitari Son Espases Carretera de Valldemossa
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Dr. Tania Rdgz Gabella
  • 슬로바키아
      • Banská Bystrica, 슬로바키아, 975 17
        • 모병
        • University hospital Banska Bystrica Námestie Ludvíka Svobodu 1
        • 연락하다:
  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • 모병
        • University Medical Center, Ljubljana
        • 연락하다:
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아
        • 모병
        • North Estonia Medical Center
        • 연락하다:
          • Dr. Peep Laanmets
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40141
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Bologna Policlinico S. Orsola-Malpigh
        • 연락하다:
      • Catania, 이탈리아, 95100
        • 아직 모집하지 않음
        • Policlinico di Catania
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20121-20162
      • Milano, 이탈리아, 20149
        • 모병
        • Clinical Institute Saint Ambrogio
        • 연락하다:
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • San Raffaele Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Dr.BELLINI BARBARA
      • Tortona, 이탈리아, 10128
        • 아직 모집하지 않음
        • Mauriliano Hospital Largo Filippo
        • 연락하다:
          • Prof. Dr. Giuseppe Musumeci
      • Turin, 이탈리아, 10126
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital Città della Salute e della Scienza Turin Bramante
        • 연락하다:
  • 크로아티아
      • Split, 크로아티아, 21000
        • 모병
        • Split Clinical Hospital Center
        • 연락하다:
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • 모병
        • University Hospital Dubrava Avenija Gojka Šuška 6
        • 연락하다:
          • Dr. Daniel Unić, MD
          • 전화번호: +385989196621
          • 이메일: unic@kbd.hr
  • 포르투갈
      • Carnaxide, 포르투갈, 2790-134
        • 모병
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental EPE- Hospital Santa Cruz, Av. Prof. Dr. Reinaldo dos Santos
        • 연락하다:
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-028
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital de Santa Maria, Av. Prof. Egas Moniz MB
        • 연락하다:
      • Lisbon, 포르투갈, 1169-024
        • 모병
        • Centro Hospital Lisboa Central E.P.E. - Santa Marta
        • 연락하다:
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Hospitalar de São João
        • 연락하다:
  • 폴란드
      • Warsaw, 폴란드, 50-013
        • 아직 모집하지 않음
        • Institute of Cardiology
        • 연락하다:
          • Prof. Adam Witkowski, MD, PhD, FESC
          • 전화번호: +48 22 812 41 64
          • 이메일: witkowski@hbz.pl
      • Wrocław, 폴란드, 50-369
        • 모병
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny (USK) Curie-Skłodowskiej 58
        • 연락하다:
    • Małopolskie Województwo
      • Krakow, Małopolskie Województwo, 폴란드, 31-202
        • 아직 모집하지 않음
        • John Paul II Hospital
        • 연락하다:
          • Dr n. med Jaroslaw Trebacz, MD PhD
    • Pomorskie Województwo
      • Gdańsk, Pomorskie Województwo, 폴란드, 80-952
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Gdansk
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Radoslaw Targonski, MD PhD
        • 부수사관:
          • Aleksandra Wierzbowska, MD
        • 부수사관:
          • Marcin Fijalkowski, PhD
    • Prussian
      • Katowice, Prussian, 폴란드, 40-635
        • 아직 모집하지 않음
        • Medical University of Silesia
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Créteil, 프랑스, 94000
      • Lille, 프랑스, 59000
      • Massy, 프랑스, 91300
        • 모병
        • Institut Cardiovascular Paris-Sud
        • 연락하다:
      • Nice, 프랑스, 06200
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes
        • 연락하다:
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • 모병
        • Semmelweis University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Dr. Roland Papp, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자 ≥18세.
  2. 환자 또는 그의 법적 대리인은 연구에 참여하기 위해 조사 기관의 IRB(Institutional Review Board)/IEC(Institutional Ethics Committee)의 승인을 받은 서면 동의서를 제공했습니다.
  3. 현지 Heart Team 평가에 따라 환자는 TAVI를 받을 자격이 있으며 환자는 세 가지 연구 장치 모두 이식에 적합합니다.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서를 제공하지 않거나 법적 상속인이 연구 참여에 반대하는 환자.
  2. 연구자의 의견으로는 연구에 환자의 안전한 참여를 방해하는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마이발 THV 시리즈

Myval THV 시리즈에는 Myval/Myval Inception THV 또는 연구 사이트에서 상업적으로 사용할 수 있는 모든 후속 고급 버전이 포함됩니다.

이 치료 부문은 연구에 등록된 384/768명의 피험자에게 할당됩니다.
장치: 마이발 THV 시리즈
연구에 사용된 장치는 TAVR 치료를 받을 자격이 있는 심각한 증후성 선천적 대동맥 판막 협착증 환자의 대동맥 판막 기능을 개선하기 위한 것입니다. 모든 환자는 이식 절차가 수행되는 연구 센터에서 사용이 승인되고 상업적으로 이용 가능한 테스트 및 현대 심장 판막의 사용 가능한 크기로 치료 가능한 것으로 간주되어야 합니다.
다른 이름들:
  • Myval/Myval Inception THV 또는 연구 사이트에서 상업적으로 이용 가능한 후속 고급 버전.
활성 비교기: 컨템포러리 밸브
  • Sapien THV 시리즈는 Sapien 3/Sapien 3 Ultra THV 또는 연구 사이트에서 상업적으로 사용할 수 있는 후속 고급 버전으로 구성됩니다.
  • Evolut THV 시리즈에는 Evolut R/Evolut PRO THV 또는 연구 사이트에서 상업적으로 사용할 수 있는 후속 고급 버전이 포함됩니다.

이 치료 부문은 연구에 등록된 384/768명의 피험자에게 할당됩니다.
장치: 컨템포러리 밸브(Sapien THV 시리즈 및 Evolut THV 시리즈)
연구에 사용된 장치는 TAVR 치료를 받을 자격이 있는 심각한 증후성 선천적 대동맥 판막 협착증 환자의 대동맥 판막 기능을 개선하기 위한 것입니다. 모든 환자는 이식 절차가 수행되는 연구 센터에서 사용이 승인되고 상업적으로 이용 가능한 테스트 및 현대 심장 판막의 사용 가능한 크기로 치료 가능한 것으로 간주되어야 합니다.
다른 이름들:
  • Sapien THV 시리즈(Sapien 3/Sapien 3 Ultra THV) 및 Evolut THV 시리즈(Evolut R/Evolut PRO THV) 또는 연구 사이트에서 상업적으로 이용 가능한 후속 고급 버전.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3)에서 정의한 1차 결합 안전성 및 유효성 평가변수
기간: 30일

이는 다음의 합성물입니다:

  • 모든 원인으로 인한 사망
  • 모든 스트로크
  • 출혈(3형 및 4형)
  • 급성 신장 손상(AKI)(2, 3, 4단계)
  • 주요 혈관 합병증
  • 중등도 또는 중증 인공 판막 역류
  • 새로운 PPI를 초래하는 전도 시스템 장애
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에 따라 측정된 기준선 대비 기능 개선
기간: 기준선(지수 시술 전 30일 이내), 30일, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년)
뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류
기준선(지수 시술 전 30일 이내), 30일, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년)
VARC-3(Valve Academic Research Consortium-3)에서 정의한 결합된 안전성 및 유효성 평가변수
기간: 일년

이는 다음의 합성물입니다:

  • 모든 원인으로 인한 사망
  • 모든 스트로크
  • 출혈(3형 및 4형)
  • AKI(2, 3, 4단계)
  • 주요 혈관 합병증
  • 중등도 또는 중증 인공 판막 역류
  • 새로운 PPI를 초래하는 전도 시스템 장애
일년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 퇴원전, 30일, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 7년, 10년
VARC-3 정의 기준에 따라
퇴원전, 30일, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 7년, 10년
모든 스트로크
기간: 퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년
VARC-3 정의 기준에 따라
퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년
급성 신장 손상(AKI)(2, 3, 4단계)
기간: 퇴원 전, 30일, 1년
VARC-3 정의 기준에 따라
퇴원 전, 30일, 1년
출혈(3형 및 4형)
기간: 퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년
VARC-3 정의 기준에 따라
퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년
중등도 또는 중증 인공 판막 역류
기간: 퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년
VARC-3 정의 기준에 따라
퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년
새로운 영구 심박조율기 이식(VARC-3 정의 기준에 따름)
기간: 퇴원전, 30일, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 7년, 10년
o 새로운 PPI 비율은 환자의 왼쪽 및/또는 오른쪽 속분지 차단 이력을 기반으로 추가로 분석됩니다.
퇴원전, 30일, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 7년, 10년
전도 장애 및 부정맥
기간: 퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년
VARC-3 정의 기준에 따라
퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년
장치 성공
기간: 퇴원 전 및 30일
VARC-3 정의 기준에 따라
퇴원 전 및 30일
30일 조기 안전성
기간: 30일
VARC-3 정의 기준에 따라
30일
30일 임상 유효성
기간: 지수 절차 30일 후
VARC-3 정의 기준에 따라
지수 절차 30일 후
판막 관련 장기 임상 효능
기간: 5년, 7년, 10년
VARC-3 정의 기준에 따라
5년, 7년, 10년
혈관 및 접근 관련 합병증
기간: 퇴원 전, 30일, 1년
VARC-3 정의 기준에 따라
퇴원 전, 30일, 1년
주요 혈관 합병증
기간: 퇴원 전, 30일, 1년
VARC-3 정의 기준에 따라
퇴원 전, 30일, 1년
기준에 따라 측정된 기능적 개선
기간: [기간: 기준(시술 전), 30일, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년], [기간: 기준(시술 전), 30- 일 및 1년]
뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 분류 [기간: 기준(시술 전), 30일, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년] 6분 걷기 테스트 [기간 : 기준(시술 전), 30일, 1년]
[기간: 기준(시술 전), 30일, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년], [기간: 기준(시술 전), 30- 일 및 1년]
심장초음파 종점
기간: 기준, 퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년
  • 유효 오리피스 면적(EOA)
  • 인덱스 유효 오리피스 면적(iEOA)
  • 평균 대동맥 판막 구배
  • 최고 대동맥 판막 구배
  • 최고 대동맥 속도
  • 총 대동맥판 역류, 판막판 역류(기준선 제외) 및 판막 주위 역류(기준선 제외)
  • 좌심실 박출률(LVEF)
  • 판막 석회화
  • 심박출량 및 심박수
기준, 퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년, 7년, 10년
생체인공판막 악화
기간: 퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년
VARC-3 정의 기준에 따라
퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년
환자-보철물 불일치
기간: 퇴원 전, 30일, 1년

환자-보철물-불일치의 심각도는 다음을 기반으로 합니다.

  • 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 미만인 피험자의 경우 EOAi: 0.85 - 0.66cm2/m2는 중등도로 간주되고 0.65cm2/m2 이하에서는 중증으로 간주됩니다.
  • BMI ≥30kg/m2인 피험자의 경우 EOAi: 0.70 - 0.56cm2/m2는 중등도로 간주되고 0.55cm2/m2 이하이면 중증으로 간주됩니다.
  • BMI = 체중(kg)/(신장(m))2
퇴원 전, 30일, 1년
지표 입원 기간
기간: 퇴원시
o 입원부터 퇴원까지의 일수.
퇴원시
재입원
기간: 30일, 1년, 3년, 5년
VARC-3 정의 기준에 따라
30일, 1년, 3년, 5년
삶의 질 설문지로 평가된 건강 상태
기간: 기준(시술 전), 30일 및 1년
o 12개 항목의 약식 설문조사(SF-12)
기준(시술 전), 30일 및 1년
판막 혈전증
기간: 30일, 1년, 3년, 5년
o VARC-2에 따른 판막 혈전증은 혈류 경로의 일부를 막거나 판막 기능을 방해하거나 치료가 필요할 만큼 충분히 큰 이식된 판막에 부착되거나 근처에 있는 혈전입니다. 사망 원인이 판막과 관련되지 않은 환자의 부검에서 확인된 판막 관련 혈전은 판막 혈전증으로 보고되어서는 안 됩니다.
30일, 1년, 3년, 5년
중재가 필요한 관상 동맥 폐쇄
기간: 사전 방전
VARC-3 정의 기준에 따라
사전 방전
밸브 위치 이상
기간: 사전 방전
VARC-3 정의 기준에 따라
사전 방전
개복수술로 전환
기간: 사전 방전
VARC-3 정의 기준에 따라
사전 방전
기계적 순환 보조기(CPB), 체외막 산소화 장치(ECMO), 경피적 펌프 또는 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)의 계획되지 않은 사용
기간: 사전 방전
VARC-3 정의 기준에 따라
사전 방전
지수 입원 중 다중(>1) 경피적 판막 이식
기간: 인덱스 절차
VARC-3 정의 기준에 따라
인덱스 절차
심장의 구조적 합병증
기간: 30일, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
VARC-3 정의 기준에 따라
30일, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
심실 중격 천공
기간: 사전 방전
o TAVI 시술 중 또는 시술 후 새로운 중격 천공에 대한 혈관조영술 또는 심장초음파검사 증거
사전 방전
심방세동 또는 심방조동의 새로운 발병
기간: 퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년
VARC-3 정의 기준에 따라
퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년
기술적 성공
기간: 시술 후
VARC-3 정의 기준에 따라
시술 후
심근 경색증
기간: 퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년
VARC-3 정의 기준에 따라
퇴원 전, 30일, 1년, 3년, 5년
심장 내막염
기간: 30일, 1년, 3년, 5년
VARC-3 정의 기준에 따라
30일, 1년, 3년, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

수사관

  • 연구 의자: Andreas Baumbach, MD,FESC,FRCP, Barts Heart Center, London, UK
  • 연구 책임자: Patrick W. Serruys, MD,PhD,FACC,FESC, National University of Ireland, Galway, Ireland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 7일

연구 완료 (추정된)

2033년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MLS/MYV-2/LANDMARK
  • 2020-000137-40 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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