処置中の処置中の不安と鎮静の必要性を軽減するための仮想現実
2021年3月15日 更新者：Suraj Kapa、Mayo Clinic
バーチャル リアリティを使用して、鎮静を必要としない、または最小限の鎮静を伴う処置中の処置中の不安と鎮静の必要性を軽減
研究者は、処置中に使用される仮想現実体験の使用が、特に鎮静剤が使用されていない場合、またはほとんど使用されていない場合に、処置に関連する不安を軽減し、満足度を向上させることができるかどうかを評価しています.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -意識下鎮静なしまたは最小限の計画で侵襲的EP処置を受けている患者
除外基準:
- 同意できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：-電気生理学的処置を受けている被験者
被験者は、予定されている電気生理学的処置中に、2 つのセッションに分けて合計 40 分間仮想現実 (VR) ヘッドセットを装着します。
|
好みに応じて 4 つの環境から選択できるバーチャル リアリティ ヘッドセットを 20 分間装着し、没入感の低い状態でさらに 20 分間装着
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
被験者の不安
時間枠：20分
|
参加者に過去 20 分間の不安レベルを非常に良い (つまり、不安が少ない) 5 段階でランク付けするよう求めるアンケートの質問を使用して測定。 1 極度に悪い (すなわち、不安が増す)。
|
20分
|
|
被験者の快適さ
時間枠：20分
|
参加者に過去 20 分間の快適さを 5 段階でランク付けするよう求めるアンケートの質問を使用して測定され、非常に肯定的です。 4 ややポジティブ。 3 中立です。 2 やや否定的。 1 非常にネガティブ
|
20分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Suraj Kapa, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月20日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。