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Virtuelle Realität zur Reduzierung von Angstzuständen während des Eingriffs und des Bedarfs an Sedierung während des Eingriffs

15. März 2021 aktualisiert von: Suraj Kapa, Mayo Clinic

Verwendung von Virtual Reality zur Reduzierung von Angstzuständen und Sedierungsanforderungen während Verfahren ohne oder mit minimaler Sedierung

Die Forscher bewerten, ob die Verwendung einer Virtual-Reality-Erfahrung, die während des Eingriffs verwendet wird, die Angst verringern und die Zufriedenheit im Zusammenhang mit dem Eingriff verbessern kann, insbesondere wenn keine oder nur eine geringe Sedierung verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich invasiven EP-Verfahren unterziehen, ohne oder mit minimaler bewusster Sedierung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können nicht einwilligen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Probanden, die sich einem elektrophysiologischen Verfahren unterziehen
Die Probanden tragen ein Virtual-Reality-Headset (VR) für insgesamt 40 Minuten, verteilt auf 2 Sitzungen, während eines elektrophysiologischen Verfahrens, dem sie bereits unterzogen werden sollen.
Gerät: Virtuelle Realität (VR)
20 Minuten Tragen eines Virtual-Reality-Headsets mit einer Auswahl von 4 Umgebungen je nach Vorliebe und weitere 20 Minuten mit einer weniger immersiven Bedingung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thema Angst
Zeitfenster: 20 Minuten
Gemessen anhand einer Umfragefrage, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, ihr Angstniveau in den letzten 20 Minuten auf einer Skala von 5 einzustufen, was extrem gut ist (dh weniger Angst); 1 extrem schlecht (dh mehr Angst).
20 Minuten
Thema Komfort
Zeitfenster: 20 Minuten
Gemessen anhand einer Umfragefrage, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, ihr Wohlbefinden in den letzten 20 Minuten auf einer Skala von 5 einzustufen, was äußerst positiv ist; 4 etwas positiv; 3 ist neutral; 2 ist etwas negativ; 1 extrem negativ
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Suraj Kapa, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-005788

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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