Realidad virtual para reducir la ansiedad intraprocedimiento y las necesidades de sedación durante los procedimientos
15 de marzo de 2021 actualizado por: Suraj Kapa, Mayo Clinic
Uso de la Realidad Virtual para Reducir la Ansiedad Intraprocedimiento y las Necesidades de Sedación Durante los Procedimientos que Involucran sedación mínima o nula
Los investigadores están evaluando si el uso de una experiencia de realidad virtual, utilizada durante el procedimiento, puede reducir la ansiedad y mejorar la satisfacción relacionada con el procedimiento, especialmente cuando se utiliza poca o ninguna sedación.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a procedimientos de EF invasivos con plan de sedación consciente nula o mínima
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sujetos sometidos a procedimiento de electrofisiología
Los sujetos usarán un casco de realidad virtual (VR) por un total de 40 minutos separados en 2 sesiones durante un procedimiento de electrofisiología al que ya están programados para someterse.
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20 minutos de usar un casco de realidad virtual con una selección de 4 entornos según su preferencia y otros 20 minutos con una condición menos inmersiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad del sujeto
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Medido usando una pregunta de encuesta que pide a los participantes que clasifiquen su nivel de ansiedad durante los últimos 20 minutos usando una escala de 5 siendo extremadamente bueno (es decir, menos ansiedad); 1 siendo extremadamente malo (es decir, más ansiedad).
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20 minutos
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Comodidad del sujeto
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Medido usando una pregunta de encuesta que pide a los participantes que clasifiquen su comodidad durante los últimos 20 minutos usando una escala de 5 siendo extremadamente positivo; 4 siendo algo positivo; 3 siendo neutral; 2 siendo algo negativo; 1 siendo extremadamente negativo
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suraj Kapa, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-005788
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .